Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun jäämien ja ruokinnan etenemisen arviointi (REGAP)

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mahajäämien arviointi ennenaikaisilla vastasyntyneillä: mikä vaikutus sillä on ruokinnan etenemiseen?

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 26+0–33+6 viikon välillä syntyneiden keskosten mahalaukun jäämien mittaamisen hyödyllisyyttä ja sen määrittämiseksi, liittyykö sen rutiininomaiseen käyttöön näiden vauvojen ruokinnan etenemisen viivästyminen verrattuna mittaamattomaan mittaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahajäännösten arviointi enteraalisen sietokyvyn mittana aika- ja erityisesti ennenaikaisilla vastasyntyneillä on laajalti käytetty käytäntö eri keskuksissa maailmanlaajuisesti. Toistaiseksi se on kuitenkin edelleen kiistanalainen käytäntö, koska sen todellinen hyödyllisyys ei ole selvä.

Tutkimuksemme ehdottaa kahden 26 + 0/7 ja 33 + 6/7 viikon välisenä aikana syntyneiden keskosten ryhmän arvioimista ja vertailua, jotka satunnaistetaan mittaamaan mahajäännöksiä vai ei, ja määrittämään, viivästyttääkö tämä käytäntö täyden ruokinnan saavuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jorge Fabres, MD, MSPH
  • Puhelinnumero: 562-23543887
  • Sähköposti: jfabres@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330077
        • Rekrytointi
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 2 päivää (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, jotka ovat syntyneet 26+0 - 33+6 viikkoa kuukautisten jälkeen.
  • Enteraaliset ruokitukset alkavat ensimmäisen elinviikon aikana.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhemmilta tai huoltajilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perinataalinen asfyksia
  • Sepsis ja hemodynaaminen epävakaus
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • Kirurginen tarve ensimmäisen elinviikon aikana
  • Hemodynaaminen epävakaus ja vasoaktiivisten lääkkeiden tarve
  • Keskivaikea tai vaikea hengitysvajaus, jonka happiindeksi > 8

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiininomainen mahalaukun jäännösten aspiraatio
Vauvat imevät rutiininomaisesti mahan sisältöä ennen jokaista ruokintaa, jotta voidaan seurata mahalaukussa jäljellä olevan mahasisällön määrää.
Menettely: Mahalaukun jäännösten aspiraatio
Vauvat imevät rutiininomaisesti mahan sisältöä ennen jokaista ruokintaa, jotta voidaan seurata mahalaukussa jäljellä olevan mahasisällön määrää.
EI_INTERVENTIA: Ei mahalaukun jäännösten aspiraatiota
Vauvat eivät saa rutiininomaisesti imeä mahan sisältöä ennen jokaista ruokintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika päästä täyteen syötteeseen
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Aika päivinä täyden ruokinnan saavuttamiseen määritellään 150 ml/kg/vrk siedettynä vähintään 24 tunnin ajan.
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Valentina A Salas, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Opintojohtaja: Jorge G Fabres, MD, MSPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190321007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa