胃残留物和进食进展的评估 (REGAP)
2021年6月9日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
早产儿胃残留的评估：它对喂养进程有什么影响？
本研究评估了测量 26+0 至 33+6 周之间出生的早产儿胃残留物的效用，并确定与未测量相比，其常规使用是否与该婴儿的喂养进度延迟有关。
研究概览
详细说明
评估胃残留物作为衡量足月儿特别是早产儿肠耐受性的一种方法，在世界各地的不同中心得到广泛应用。 然而，直到现在，它仍然是一种有争议的做法，因为它的真正用途尚不清楚。
我们的研究建议评估和比较两组在 26 + 0/7 和 33 + 6/7 周之间出生的早产新生儿，随机测量或不测量胃残留物，并确定这种做法是否会延迟完全喂养的实现。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jorge Fabres, MD, MSPH
- 电话号码：562-23543887
- 邮箱：jfabres@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Valentina Salas, MD
- 电话号码：562-23543887
- 邮箱：valentina.salasb@gmail.com
学习地点
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago、Región Metropolitana、智利、8330077
- 招聘中
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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接触：
- Jorge Fabres, MD, MSPH
- 电话号码：562-23543887
- 邮箱：jfabres@gmail.com
-
接触：
- Valentina Salas, MD
- 电话号码：562-23543887
- 邮箱：valentina.salasb@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 2天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 月经后胎龄 26+0 至 33+6 周之间出生的早产儿。
- 在生命的第一周开始肠内喂养。
- 签署父母或监护人的知情同意书。
排除标准：
- 围产期窒息
- 败血症和血流动力学不稳定
- 主要先天畸形
- 出生后第一周的手术要求
- 血流动力学不稳定和血管活性药物需求
- 氧合指数 > 8 的中度或重度呼吸衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：胃残留物的常规抽吸
婴儿在每次喂食前将常规抽吸胃内容物以监测留在胃中的残余胃内容物的量。
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婴儿在每次喂食前将常规抽吸胃内容物以监测留在胃中的残余胃内容物的量。
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NO_INTERVENTION：不吸入胃残留物
婴儿在每次喂食前不会常规抽吸胃内容物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到完全进给的时间
大体时间：基线至 8 周
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达到完全进食的时间（以天为单位）定义为接受 150 毫升/千克/天的耐受量至少 24 小时。
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基线至 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valentina A Salas, MD、Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 研究主任：Jorge G Fabres, MD, MSPH、Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月14日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月19日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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