인식, 시력 및 기능적 MRI 변경 개선을 위한 Erinacine A가 풍부한 Hericium Erinaceus Mycelia
2019년 8월 20일 업데이트: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
인식, 시력 및 기능적 MRI 변경의 개선을 위한 Erinacine A가 풍부한 Hericium Erinaceus 균사체의 조사
이 연구는 인식, 시력 및 기능적 MRI 변형의 개선을 위한 Erinacine A 강화 Hericium erinaceus 균사체의 효능을 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)의 기준에 따라 알츠하이머병일 가능성이 있거나 가능한 것으로 진단된 환자를 경증 또는 중등도 치매로 모집했습니다.
정보에 입각한 동의서에 서명하면 다음과 같은 대상이 되었습니다. (1) 간이 정신 상태 검사(MMSE), 신경정신과 검사(NPI), 인지 능력 검사 도구(CASI) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)을 포함한 인지 평가 (2) 0, 24주차에 DHEAS, 알파 1-항키모트립신, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 호모시스테인, 아포지단백 E, 헤모글로빈, 칼슘, 알부민 및 아밀로이드 베타를 포함한 혈액 표지자 검사, 및 49, (3) 0주 및 49주차의 초고해상도 트랙 밀도 이미징(TDI) 및 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호 매핑을 위한 fMRI 평가, (4) 시력(VA) 및 대비 감도(CS), 0주, 24주 및 49주.
Mann-Whitney U test와 Wilcoxon test를 적용하여 Erinacine A가 풍부한 Hericium Erinaceus Mycelia의 식이 섭취 전후 49주 후의 자료를 살펴보았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~90세
- NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)의 기준에 따른 임상 평가를 기반으로 경증 및 중기 알츠하이머병 진단 확인
제외 기준:
- 부상에 취약
- 자기 인식 상실,
- 행동 능력의 상실
- 치명적인 질병
- 주요 질병으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
0주부터 49주까지 Erinacine A가 풍부한 Hericium Erinaceus Mycelia 식이 보충제.
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위약 비교기: 위약
0주부터 49주까지 위약 식이 보충제.
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위약 보충제가 참가자들에게 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사(MMSE)
기간: 0, 12, 24, 49주차
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0주, 12주, 24주 및 49주차 간이정신상태검사(MMSE)의 변화를 평가합니다.
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0, 12, 24, 49주차
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신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 0, 12, 24, 49주차
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0주, 12주, 24주 및 49주차에 신경정신과 목록(NPI)의 변화를 평가합니다.
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0, 12, 24, 49주차
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인지 능력 검사 기기(CASI)
기간: 0, 12, 24, 49주차
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0주, 12주, 24주 및 49주차에 인지 능력 검사 도구(CASI)의 변화를 평가합니다.
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0, 12, 24, 49주차
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 0, 12, 24, 49주차
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0주, 12주, 24주 및 49주에 일상 생활의 도구적 활동(IADL)의 변화를 평가합니다.
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0, 12, 24, 49주차
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디하이드로에피안드로스테론 설페이트(DHEAS)
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주차에 DHEAS의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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알파 1-항키모트립신
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주차에 알파 1-항키모트립시논의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주차에 Superoxide Dismutase의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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호모시스테인
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주차에 호모시스테인의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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아포지단백질 E
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주차에 아포지단백 E의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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헤모글로빈
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주에 헤모글로빈의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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칼슘
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주에 칼슘의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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알부민
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주차에 알부민의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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아밀로이드 베타
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주, 49주차에 아밀로이드 베타의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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fMRI-초고해상도 트랙 밀도 이미징(TDI)
기간: 0주 및 49주
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0주차와 49주차에 초고해상도 트랙 밀도 이미징(TDI)의 변화를 평가합니다.
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0주 및 49주
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fMRI-Blood Oxygenation Level-Dependent(BOLD) 신호 매핑
기간: 0주 및 49주
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0주차와 49주차에 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호 매핑의 변화를 평가합니다.
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0주 및 49주
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시력 평가 - 시력(VA)
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주차에 시력(VA)의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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시력 평가 - 대비 감도(CS)
기간: 0주, 24주 및 49주
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0주, 24주 및 49주에 대비 감도(CS)의 변화를 평가합니다.
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0주, 24주 및 49주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Pei-Cheng Lin, PhD, Chung Shan Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Erinacine A가 풍부한 Hericium Erinaceus 균사체에 대한 임상 시험
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