Erinacine A:lla rikastettu Hericium Erinaceus Mycelia tunnistamisen, näön ja toiminnallisten MRI-muutosten parantamiseen
tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: David Pei-Cheng Lin, Chung Shan Medical University
Erinacine A:lla rikastetun Hericium Erinaceus Mycelian tutkiminen tunnistamisen, näön ja toiminnallisten MRI-muutosten parantamiseksi
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kaksoissokkoutetuksi lumelääketutkimukseksi, jossa tutkittiin Erinacine A:lla rikastetun Hericium erinaceus -mycelian tehoa tunnistamisen, näön ja toiminnallisten MRI-muutosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli diagnosoitu lievä tai keskivaikea dementia, NINCDS-ADRDA:n (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriteerien mukaan todennäköisenä tai mahdollisena Alzheimerin taudina.
Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen heille tehtiin: (1) Kognitiiviset arvioinnit, mukaan lukien mielentilatutkimus (MMSE), neuropsykiatrinen kartoitus (NPI), kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentti (CASI) ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) viikoilla 0, 12, 24 ja 49, (2) veren merkkiainetestit, mukaan lukien DHEAS, alfa 1-antikymotrypsiini, superoksididismutaasi ja homokysteiini, apolipoproteiini E, hemoglobiini, kalsium, albumiini ja amyloidibeeta viikoilla 0, 24, ja 49, (3) fMRI-arvioinnit superresoluutioiselle jäljitiheyskuvaukselle (TDI) ja veren happitasosta riippuvaiselle (BOLD) signaalikartoitukselle viikoilla 0 ja 49, (4) näön arvioinnit, mukaan lukien näöntarkkuus (VA) ja Kontrastiherkkyys (CS) viikoilla 0, 24 ja 49.
Mann-Whitneyn U-testiä ja Wilcoxon-testejä käytettiin tutkimaan tietoja ennen ja jälkeen Erinacine A:lla rikastetun Hericium Erinaceus Mycelian nauttimisen ruokavaliosta 49 viikon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-90
- Vahvistettu diagnoosi lievästä ja keskivaikeasta Alzheimerin taudista kliinisten arvioiden perusteella NINCDS-ADRDA:n (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- alttiita vammoihin
- itsetunnon menetys,
- käyttäytymiskyvyn menetys
- kriittisen sairauden kanssa
- vakavien sairauksien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Erinacine A -rikastettu Hericium Erinaceus Mycelia -ravintolisä viikosta 0 viikkoon 49.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-ravintolisä viikosta 0 viikkoon 49.
|
Osallistujille annettiin lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: viikot 0, 12, 24 ja 49
|
Arvioi Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen muutoksia viikoilla 0, 12, 24 ja 49.
|
viikot 0, 12, 24 ja 49
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: viikot 0, 12, 24 ja 49
|
Arvioi neuropsykiatrisen inventaarion (NPI) muutoksia viikoilla 0, 12, 24 ja 49.
|
viikot 0, 12, 24 ja 49
|
|
Kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentti (CASI)
Aikaikkuna: viikot 0, 12, 24 ja 49
|
Arvioi kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentin (CASI) muutoksia viikoilla 0, 12, 24 ja 49.
|
viikot 0, 12, 24 ja 49
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: viikot 0, 12, 24 ja 49
|
Arvioi päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) muutoksia viikoilla 0, 12, 24 ja 49.
|
viikot 0, 12, 24 ja 49
|
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS)
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi DHEASin muutoksia viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Alfa 1-antikymotrypsiini
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi Alpha 1-antikymotrypsinoniviikoilla 0, 24 ja 49 tapahtuvia muutoksia.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Superoksididismutaasi
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi superoksididismutaasin muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Homokysteiini
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi homokysteiinin muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Apolipoproteiini E
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi apolipoproteiini E:n muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi hemoglobiinin muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi kalsiumin muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi albumiinin muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Amyloidi beeta
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi amyloidibeetan muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
fMRI-Superresolution Track Density Imaging (TDI)
Aikaikkuna: viikot 0 ja 49
|
Arvioi Superresolution Track Density Imaging (TDI) -kuvauksen muutokset viikoilla 0 ja 49.
|
viikot 0 ja 49
|
|
fMRI-Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalin kartoitus
Aikaikkuna: viikot 0 ja 49
|
Arvioi veren happipitoisuudesta riippuvaisen (BOLD) signaalikartoituksen muutokset viikoilla 0 ja 49.
|
viikot 0 ja 49
|
|
Näön arvioinnit - Näöntarkkuus (VA)
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi näöntarkkuuden (VA) muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
|
Näköarvioinnit – kontrastiherkkyys (CS)
Aikaikkuna: viikot 0, 24 ja 49
|
Arvioi kontrastiherkkyyden (CS) muutokset viikoilla 0, 24 ja 49.
|
viikot 0, 24 ja 49
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Pei-Cheng Lin, PhD, Chung Shan Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS15049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .