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Nuss 수술을 받는 소아환자의 수술 전 금식시간에 따른 수술 후 회복의 질

2020년 3월 18일 업데이트: Jung Min Koo

Nuss 수술을 받는 소아 환자에서 표준 단식과 수술 전 탄수화물 부하 후 수술 후 회복의 비교

수술 전 금식은 기관내 삽관과 관련된 흡인 발생률을 줄이기 위해 위 내용물의 양을 낮추기 위한 것입니다. 그러나 최근 연구에 따르면 금식 시간이 길수록 흡인 관련 합병증이 줄어들지 않습니다. 특히 소아 환자의 경우 긴 금식 시간은 환자의 불쾌감을 증가시켜 수술 후 회복의 질을 높입니다. 또한 저혈당증을 유발합니다. 많은 연구에서 전신 마취까지 2시간 동안 맑은 액체를 섭취하면 위 내용물이 감소하므로 흡인성 폐렴, 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률이 감소합니다. 따라서 미국과 유럽의 마취학회에서는 수술 2시간 전까지 소량의 맑은 액체(물)를 섭취할 것을 권장하고 있습니다.

누스바 수술이나 오목가슴의 봉합술은 대부분 소아 환자에게 행해진다. 절차 자체는 매우 고통스럽고 엄청난 양의 진통제가 필요합니다. 오피오이드 진통제의 사용은 수술 후 메스꺼움과 구토를 증가시킵니다.

이 연구에서 우리의 목표는 수술 전 금식 시간과 수술 전 맑은 액체 보충이 수술 후 회복의 질에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 3세에서 6세 사이의 소아 환자
  2. 오목가슴 교정 수술을 받는 중
  3. 미국마취과학회 1~3급

제외 기준:

  1. 위장관을 침범한 모든 질병 또는 과거의 외과적 시술
  2. 정신질환의 과거력
  3. 만성 진통제에
  4. 환자 또는 환자의 간병인이 연구 참여에 동의하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 8시간 단식 그룹
일상적인 수술 전 금식 그룹은 수술 전 8시간의 금식을 거칩니다.
실험적: 맑은 액체 그룹
30명의 소아 환자는 수술 1시간 전에 3ml/kg을 마신다. "맑은 액체"는 고체 성분을 포함하지 않는 모든 음료를 의미하지만, 본 연구에서는 "맑은 액체"를 물로 정의합니다.
건강 보조 식품: 뉴케어 무공과금
제품명 "NoNPO"는 한국 기업 "웰라이프"에서 따온 것입니다. 탄수화물을 함유하고 있어 수술 전 단식 환자의 공복과 갈증으로 인한 환자의 불편함을 완화하기 위해 자주 사용된다. 또한 인슐린 저항성을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
실험적: 탄수화물 함유 액체 그룹
다른 30명의 소아 환자는 수술 1시간 전에 3ml/kg의 탄수화물 함유 액체를 마신다. 우리가 가지고 있는 제품 이름은 NewCare(한국 회사)의 "NoNPO"입니다. 이 수액에는 고체 성분이 포함되어 있지 않으므로 수액 소비는 수술 전에 필요한 Nil per Os 시간을 초과하지 않습니다.
건강 보조 식품: 뉴케어 무공과금
제품명 "NoNPO"는 한국 기업 "웰라이프"에서 따온 것입니다. 탄수화물을 함유하고 있어 수술 전 단식 환자의 공복과 갈증으로 인한 환자의 불편함을 완화하기 위해 자주 사용된다. 또한 인슐린 저항성을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 예일 수술 전 불안 척도
기간: 수술대기실에서 수술전
MyPas 척도는 활동, 발성, 감정 표현 및 Apprent Arousal 상태의 4가지 범주를 측정합니다. 각 범주에는 활동, 정서적 표현력 및 견습생 각성 상태에 대한 1~4개의 척도와 발성에 대한 1~6개의 척도가 있으며 각각 아동의 불안 상태를 설명합니다. 관찰자는 4에서 18까지의 총점을 수집합니다.
수술대기실에서 수술전
출현 섬망
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 5분
"왓챠 스케일"은 회복 센터에서 아이의 수술 후 섬망을 측정합니다. 총점의 범위는 0에서 4까지이다. 0은 아이가 잠들어 있을 때, 1은 진정되고 진정될 때, 2는 아이가 울지만 위로가 될 수 있을 때, 3은 아이가 울고 있고 달랠 수 없을 때, 4는 아이가 울고 있을 때이다. 제어할 수 없습니다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 5분
출현 섬망
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 10분
"왓챠 스케일"은 회복 센터에서 아이의 수술 후 섬망을 측정합니다. 총점의 범위는 0에서 4까지이다. 0은 아이가 잠들어 있을 때, 1은 진정되고 진정될 때, 2는 아이가 울지만 위로가 될 수 있을 때, 3은 아이가 울고 있고 달랠 수 없을 때, 4는 아이가 울고 있을 때이다. 제어할 수 없습니다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 10분
출현 섬망
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 15분
"왓챠 스케일"은 회복 센터에서 아이의 수술 후 섬망을 측정합니다. 총점의 범위는 0에서 4까지이다. 0은 아이가 잠들어 있을 때, 1은 진정되고 진정될 때, 2는 아이가 울지만 위로가 될 수 있을 때, 3은 아이가 울고 있고 달랠 수 없을 때, 4는 아이가 울고 있을 때이다. 제어할 수 없습니다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 15분
출현 섬망
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 30분
"왓챠 스케일"은 회복 센터에서 아이의 수술 후 섬망을 측정합니다. 총점의 범위는 0에서 4까지이다. 0은 아이가 잠들어 있을 때, 1은 진정되고 진정될 때, 2는 아이가 울지만 위로가 될 수 있을 때, 3은 아이가 울고 있고 달랠 수 없을 때, 4는 아이가 울고 있을 때이다. 제어할 수 없습니다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 30분
출현 섬망
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 45분
"왓챠 스케일"은 회복 센터에서 아이의 수술 후 섬망을 측정합니다. 총점의 범위는 0에서 4까지이다. 0은 아이가 잠들어 있을 때, 1은 진정되고 진정될 때, 2는 아이가 울지만 위로가 될 수 있을 때, 3은 아이가 울고 있고 달랠 수 없을 때, 4는 아이가 울고 있을 때이다. 제어할 수 없습니다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 45분
출현 섬망
기간: 수술 후 60분
"왓챠 스케일"은 회복 센터에서 아이의 수술 후 섬망을 측정합니다. 총점의 범위는 0에서 4까지이다. 0은 아이가 잠들어 있을 때, 1은 진정되고 진정될 때, 2는 아이가 울지만 위로가 될 수 있을 때, 3은 아이가 울고 있고 달랠 수 없을 때, 4는 아이가 울고 있을 때이다. 제어할 수 없습니다.
수술 후 60분
통증 점수
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 5분
얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 점수: 소아 통증에 대한 측정입니다. 관찰자는 아이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안을 관찰합니다. 점수 범위는 0점에서 최대 8점까지이다. 0점은 아이가 통증 없이 차분한 상태이고, 8점은 아이가 가장 고통스러운 표정을 짓는 것이다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 5분
통증 점수
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 10분
얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 점수: 소아 통증에 대한 측정입니다. 관찰자는 아이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안을 관찰합니다. 점수 범위는 0점에서 최대 8점까지이다. 0점은 아이가 통증 없이 차분한 상태이고, 8점은 아이가 가장 고통스러운 표정을 짓는 것이다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 10분
통증 점수
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 15분
얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 점수: 소아 통증에 대한 측정입니다. 관찰자는 아이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안을 관찰합니다. 점수 범위는 0점에서 최대 8점까지이다. 0점은 아이가 통증 없이 차분한 상태이고, 8점은 아이가 가장 고통스러운 표정을 짓는 것이다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 15분
통증 점수
기간: 수술 후 퇴원실에서 수술 후 30분
얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 점수: 소아 통증에 대한 측정입니다. 관찰자는 아이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안을 관찰합니다. 점수 범위는 0점에서 최대 8점까지이다. 0점은 아이가 통증 없이 차분한 상태이고, 8점은 아이가 가장 고통스러운 표정을 짓는 것이다.
수술 후 퇴원실에서 수술 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 1~6시간 사이
얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 점수: 소아 통증에 대한 측정입니다. 관찰자는 아이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안을 관찰합니다. 점수 범위는 0점에서 최대 8점까지이다. 0점은 아이가 통증 없이 차분한 상태이고, 8점은 아이가 가장 고통스러운 표정을 짓는 것이다.
수술 후 1~6시간 사이
통증 점수
기간: 수술 후 12~24시간 사이
얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 점수: 소아 통증에 대한 측정입니다. 관찰자는 아이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안을 관찰합니다. 점수 범위는 0점에서 최대 8점까지이다. 0점은 아이가 통증 없이 차분한 상태이고, 8점은 아이가 가장 고통스러운 표정을 짓는 것이다.
수술 후 12~24시간 사이
통증 점수
기간: 수술 후 24~48시간 사이
얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 점수: 소아 통증에 대한 측정입니다. 관찰자는 아이의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안을 관찰합니다. 점수 범위는 0점에서 최대 8점까지이다. 0점은 아이가 통증 없이 차분한 상태이고, 8점은 아이가 가장 고통스러운 표정을 짓는 것이다.
수술 후 24~48시간 사이
기타 프로레나타 진통제 사용량 및 종류
기간: 수술 후 1~6시간 사이
소아의 통증 척도 또는 부모의 요청에 따라 병동에서 진통제 도포
수술 후 1~6시간 사이
기타 프로레나타 진통제 사용량 및 종류
기간: 수술 후 12~24시간 사이
소아의 통증 척도 또는 부모의 요청에 따라 병동에서 진통제 도포
수술 후 12~24시간 사이
기타 프로레나타 진통제 사용량 및 종류
기간: 수술 후 24~48시간 사이
소아의 통증 척도 또는 부모의 요청에 따라 병동에서 진통제 도포
수술 후 24~48시간 사이
모든 수술 후 부작용
기간: 수술 후 1~6시간 사이
수술 후 1~6시간 사이
모든 수술 후 부작용
기간: 수술 후 12~24시간 사이
수술 후 12~24시간 사이
모든 수술 후 부작용
기간: 수술 후 24~48시간 사이
수술 후 24~48시간 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jung Min Koo

수사관

  • 수석 연구원: Jung Min Koo, MD, Seoul St. Mary's Hospital, South Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 28일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KC19ENSI0335

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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