Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu leikkausta edeltävän paastoajan mukaan lapsipotilailla, joille tehdään nussleikkaus

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jung Min Koo

Leikkauksen jälkeisen toipumisen vertailu preoperatiivisen hiilihydraattikuormituksen jälkeen normaalipaastoamiseen lapsipotilailla, joille tehdään nussleikkaus

Leikkausta edeltävä paasto on tarkoitettu vähentämään mahalaukun sisällön määrää endotrakeaaliseen intubaatioon liittyvän aspiraation ilmaantuvuuden vähentämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että pidempi paastoaika ei vähennä aspiraatioon liittyviä komplikaatioita. Erityisesti lapsipotilailla pitkä paastoaika lisää potilaiden epämiellyttäviä tuntemuksia ja parantaa siten leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua. Se aiheuttaa myös hypoglykemiaa. Monissa tutkimuksissa kirkkaiden nesteiden nauttiminen 2 tunnin ajan yleisanestesiaan asti vähentää mahalaukun sisältöä ja siten aspiraatiokeuhkokuumeen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä. Siksi anestesialääkäriliitot Yhdysvalloissa ja Euroopassa suosittelevat juomaan pienen määrän kirkasta nestettä (vettä) jopa 2 tuntia ennen leikkausta.

Nuss bar leikkaus tai korjausleikkaus pectus excavatum tehdään enimmäkseen lapsipotilaille. Toimenpide itsessään on erittäin tuskallinen ja vaatii äärimmäisen määrän kipulääkkeitä. Opioidikipulääkkeiden käyttö lisää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on arvioida ennen leikkausta paastoaikaa ja sitä, miten leikkausta edeltävä kirkas neste vaikuttaa toipumisen laatuun leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 3–6-vuotiaat lapsipotilaat
  2. Meneillään pectus excavatumin korjausleikkaus
  3. American Society of Anestesiologists luokka I–III

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki maha-suolikanavan sairaudet tai aiemmat kirurgiset toimenpiteet
  2. Aiempi psykiatristen sairauksien historia
  3. Kroonisilla kipulääkkeillä
  4. Potilaat tai potilaan omaishoitajat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 8 tunnin paastoryhmä
Rutiininomaisessa preoperatiivisessa paastoryhmässä paastotaan 8 tuntia ennen leikkausta.
KOKEELLISTA: Kirkas nesteryhmä
30 lapsipotilasta juo 3 ml/kg 1 tunti ennen leikkausta. Vaikka "kirkas neste" viittaa juomiin, jotka eivät sisällä kiinteitä ainesosia, tässä tutkimuksessa määrittelemme "kirkkaan nesteen" vedeksi.
Ravintolisä: New Care No Nil Per Os
Tuotteen nimi "NoNPO" on eteläkorealaisesta Well life -yrityksestä. Se sisältää hiilihydraattia, ja sitä käytetään usein ennen leikkausta paastoavat potilaat lievittämään potilaiden epämukavuutta, joka johtuu tyhjästä mahasta ja janosta. Sen tiedetään myös vähentävän insuliiniresistenssiä.
KOKEELLISTA: Hiilihydraattia sisältävä nestemäinen ryhmä
Muut 30 lapsipotilasta juo 3 ml/kg hiilihydraattipitoista nestettä 1 tunti ennen leikkausta. Tuotteemme nimi on "NoNPO" NewCarelta (eteläkorealainen yritys). Tämä neste ei sisällä kiinteitä aineosia, joten nesteen kulutus ei ylitä nollaa ennen leikkausta tarvittavaa aikaa kohti.
Ravintolisä: New Care No Nil Per Os
Tuotteen nimi "NoNPO" on eteläkorealaisesta Well life -yrityksestä. Se sisältää hiilihydraattia, ja sitä käytetään usein ennen leikkausta paastoavat potilaat lievittämään potilaiden epämukavuutta, joka johtuu tyhjästä mahasta ja janosta. Sen tiedetään myös vähentävän insuliiniresistenssiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Yale Preoperative Axiety Scale
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauksen odotushuoneessa
MyPas-asteikko mittaa 4 luokkaa: aktiivisuus, äänet, tunneilmaisu ja näennäisen kiihottumisen tila. Jokaisessa kategoriassa on 1-4 asteikkoa aktiivisuudelle, tunneilmaisukyvylle ja näennäisen kiihottumisen tilalle ja 1-6 äänelle, jotka kukin kuvaavat lapsen ahdistuneisuustilaa. Tarkkailija kerää kokonaispistemäärän 4–18.
Ennen leikkausta leikkauksen odotushuoneessa
Deliriumin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
"Watcha-asteikko" mittaa lapsen leikkauksen jälkeistä deliriumia palautumiskeskuksessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4. 0 tarkoittaa, kun lapsi nukkuu, 1 on rauhallinen ja rauhoittunut, 2 on, kun lapsi itkee, mutta lohduttava, 3 on, kun lapsi itkee ja lohduton ja 4 on, kun lapsi on hallitsematon.
5 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
Deliriumin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
"Watcha-asteikko" mittaa lapsen leikkauksen jälkeistä deliriumia palautumiskeskuksessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4. 0 tarkoittaa, kun lapsi nukkuu, 1 on rauhallinen ja rauhoittunut, 2 on, kun lapsi itkee, mutta lohduttava, 3 on, kun lapsi itkee ja lohduton ja 4 on, kun lapsi on hallitsematon.
10 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
Deliriumin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
"Watcha-asteikko" mittaa lapsen leikkauksen jälkeistä deliriumia palautumiskeskuksessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4. 0 tarkoittaa, kun lapsi nukkuu, 1 on rauhallinen ja rauhoittunut, 2 on, kun lapsi itkee, mutta lohduttava, 3 on, kun lapsi itkee ja lohduton ja 4 on, kun lapsi on hallitsematon.
15 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
Deliriumin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
"Watcha-asteikko" mittaa lapsen leikkauksen jälkeistä deliriumia palautumiskeskuksessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4. 0 tarkoittaa, kun lapsi nukkuu, 1 on rauhallinen ja rauhoittunut, 2 on, kun lapsi itkee, mutta lohduttava, 3 on, kun lapsi itkee ja lohduton ja 4 on, kun lapsi on hallitsematon.
30 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
Deliriumin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
"Watcha-asteikko" mittaa lapsen leikkauksen jälkeistä deliriumia palautumiskeskuksessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4. 0 tarkoittaa, kun lapsi nukkuu, 1 on rauhallinen ja rauhoittunut, 2 on, kun lapsi itkee, mutta lohduttava, 3 on, kun lapsi itkee ja lohduton ja 4 on, kun lapsi on hallitsematon.
45 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa kotiutusyksikössä
Deliriumin ilmaantuminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
"Watcha-asteikko" mittaa lapsen leikkauksen jälkeistä deliriumia palautumiskeskuksessa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4. 0 tarkoittaa, kun lapsi nukkuu, 1 on rauhallinen ja rauhoittunut, 2 on, kun lapsi itkee, mutta lohduttava, 3 on, kun lapsi itkee ja lohduton ja 4 on, kun lapsi on hallitsematon.
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa poistoyksikössä
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet: Tämä on lasten kivun mitta. Tarkkailija tarkkailee lapsen kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohtua. Pistemäärä vaihtelee 0:sta maksimiarvoon 8. 0 tarkoittaa sitä, kun lapsi on rauhallinen ilman kipua, ja 8 on lapsen tuskallisin ilmaus.
5 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa poistoyksikössä
Kipupisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa poistoyksikössä
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet: Tämä on lasten kivun mitta. Tarkkailija tarkkailee lapsen kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohtua. Pistemäärä vaihtelee 0:sta maksimiarvoon 8. 0 tarkoittaa sitä, kun lapsi on rauhallinen ilman kipua, ja 8 on lapsen tuskallisin ilmaus.
10 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa poistoyksikössä
Kipupisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa poistoyksikössä
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet: Tämä on lasten kivun mitta. Tarkkailija tarkkailee lapsen kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohtua. Pistemäärä vaihtelee 0:sta maksimiarvoon 8. 0 tarkoittaa sitä, kun lapsi on rauhallinen ilman kipua, ja 8 on lapsen tuskallisin ilmaus.
15 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa poistoyksikössä
Kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa poistoyksikössä
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet: Tämä on lasten kivun mitta. Tarkkailija tarkkailee lapsen kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohtua. Pistemäärä vaihtelee 0:sta maksimiarvoon 8. 0 tarkoittaa sitä, kun lapsi on rauhallinen ilman kipua, ja 8 on lapsen tuskallisin ilmaus.
30 minuuttia leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa poistoyksikössä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet: Tämä on lasten kivun mitta. Tarkkailija tarkkailee lapsen kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohtua. Pistemäärä vaihtelee 0:sta maksimiarvoon 8. 0 tarkoittaa sitä, kun lapsi on rauhallinen ilman kipua, ja 8 on lapsen tuskallisin ilmaus.
1-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet: Tämä on lasten kivun mitta. Tarkkailija tarkkailee lapsen kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohtua. Pistemäärä vaihtelee 0:sta maksimiarvoon 8. 0 tarkoittaa sitä, kun lapsi on rauhallinen ilman kipua, ja 8 on lapsen tuskallisin ilmaus.
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutuspisteet: Tämä on lasten kivun mitta. Tarkkailija tarkkailee lapsen kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohtua. Pistemäärä vaihtelee 0:sta maksimiarvoon 8. 0 tarkoittaa sitä, kun lapsi on rauhallinen ilman kipua, ja 8 on lapsen tuskallisin ilmaus.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muut käytetyt pro re nata analgeetit, määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 1-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä osastolla lapsen kipuasteikon mukaan tai vanhempien pyynnöstä
1-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Muut käytetyt pro re nata analgeetit, määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä osastolla lapsen kipuasteikon mukaan tai vanhempien pyynnöstä
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muut käytetyt pro re nata analgeetit, määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä osastolla lapsen kipuasteikon mukaan tai vanhempien pyynnöstä
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki postoperatiiviset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1-6 tuntia leikkauksen jälkeen
1-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki postoperatiiviset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki postoperatiiviset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jung Min Koo

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Min Koo, MD, Seoul St. Mary's Hospital, South Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC19ENSI0335

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pectus Excavatum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa