뇌졸중 재활의 혁신적인 물리치료
2022년 9월 27일 업데이트: Nordlandssykehuset HF
아급성기 뇌졸중 재활의 혁신적인 물리치료 - 전향적 무작위 단일 맹검 통제 시험 및 질적 연구
현재 연구는 뇌졸중의 아급성 단계에서 개인의 장애와 낙상의 위험을 줄이고 ADL에서 신체 활동과 독립성을 증진하는 건강을 향상시키는 것을 목표로 재활을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
RCT의 목적은 I-CoreDIST라고 하는 혁신적인 물리치료 중재가 뇌졸중에서 퇴원한 후 재활 체인 전반에 걸쳐 종합 재활에 적용될 때의 효과를 조사하는 것입니다. 프로젝트 조사: 1) 자세 제어 및 균형에 미치는 영향 다양한 직위 및 기능적 활동.
신체 활동의 효과 및 수준, 2) 뇌졸중 후 재활에 통합된 물리 치료의 내용 및 조정에서 긍정적 및 부정적 특징에 대한 사용자 식별.
기준선 및 12주 시점에서의 균형, 보행 및 신체 활동 수준의 기능 매개변수는 표준 관리 그룹에서 얻은 것과 비교됩니다.
뇌졸중 후 I-CoreDIST 및 표준 치료 재활의 콘텐츠 및 조정의 주요 긍정적 및 부정적 특징에 대한 환자의 인식을 확인하기 위해 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bodø, 노르웨이, 8009
- Nordlandssykehuset HF
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Levanger, 노르웨이, 7600
- Sykehuset Levanger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단
- 도움 없이 10초 동안 앉을 수 있음
- 18-85세
- 몸통 손상 척도-노르웨이 버전(TIS-NV) < 15
- 뇌졸중 전 수정 순위 척도(mRS) 0-3
제외 기준:
- 백치
- 물리치료에 협력할 수 없음
- 진행 중인 약물 남용
- 중증 동반질환으로 재활, 파킨슨병, 다발성경화증, 뇌종양 등 중증 신경질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICoreDIST
개입은 개입의 48가지 운동 중에서 선택하기 위해 환자의 움직임 문제를 식별하기 위한 물리치료사의 평가로 시작됩니다.
각 세션은 60분 + 치료 외 5-10분 운동, 재활 유닛에서 주 5-6일, 주 3회 + 가정 운동 30분, 재택 또는 외래 환자 치료 개별화를 허용하기 위해 각 운동에는 5단계의 난이도가 포함되어 있습니다.
모든 운동은 동적인 체간 안정성과 기능적 움직임의 향상을 요구합니다.
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개입은 다음과 결합된 동적 몸통 안정성 및 기능적 움직임의 향상을 요구하는 운동으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 입원 환자 재활, 가정 기반 및 외래 환자 기반 물리 요법으로 구성되며 개입 그룹과 동일한 용량을 사용합니다.
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뇌졸중 치료에 대한 국가 지침에 따르면 노르웨이의 모든 환자는 입원 환자 재활, 가정 기반 및 외래 환자 기반 물리 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 손상 척도 노르웨이 버전
기간: 12주
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동적 착석 균형을 평가하기 위한 검증된 척도.
이 테스트는 동적 앉기 균형 및 몸통 협응력을 측정하기 위해 합산된 서수 6 하위 척도로 구성됩니다. 척도 범위는 0-16점이며 점수가 높을수록 앉기 균형이 양호함을 나타냅니다.
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12주
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액티그래프 WgtX-BT
기간: 13주
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신체 활동 및 걸음 수의 가속도계 기록 수준
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 노르웨이 버전에 대한 스웨덴어 자세 평가 척도
기간: 12주
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PASS는 뇌졸중 후 자세 제어를 평가하고 모니터링하도록 특별히 설계된 검증된 자세 평가 척도입니다.
눕거나, 앉거나, 서 있는 자세를 유지하거나 변경하는 능력을 평가하기 위한 다양한 난이도의 12개의 4단계 항목(0-3점)이 포함되어 있습니다.
척도 범위는 0~36점이며 하위 항목을 합산하여 총점을 계산합니다.
높은 점수는 더 나은 자세 제어를 나타냅니다.
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12주
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MiniBESTest
기간: 12주
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서서 걸을 때 프로 및 반응 균형을 측정하는 검증된 척도
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12주
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Bodyfitter 시트 센서 시스템
기간: 12주
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앉아있는 동안 체중 분포를 기록하는 압력 매트
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12주
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Amti Force 플랫폼
기간: 12주
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서 있을 때 자세 흔들림을 등록하는 장치
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12주
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10미터 걷기 테스트
기간: 12주
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보행 속도를 평가하는 검증된 테스트
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12주
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2분 걷기 테스트
기간: 12주
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도보 거리를 평가하기 위한 검증된 테스트
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12주
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EQ-5D-3L
기간: 12주
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스스로 인지하는 삶의 질을 평가하기 위한 설문조사. EQ-5D-3L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다. EQ VAS는 엔드포인트가 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자체 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. |
12주
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 1 일
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스스로 인지하는 삶의 질을 평가하기 위한 설문조사.
Stroke-Specific Quality-of-Life(SSQOL) 척도는 뇌졸중 후 환자의 여러 영향을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 12개 영역으로 그룹화된 49개의 질문으로 구성됩니다.
각 영역은 5점 Gutterman 유형 척도로 평가됩니다.
요약 및 도메인별 점수를 모두 제공합니다.
도메인 점수는 비가중 평균으로 구성됩니다.
요약 점수는 12개 도메인 평균 점수의 비가중 평균으로 구성됩니다.
점수 범위는 49-245이고 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Petter Øien, Nordlandssykehuset HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saunders DH, Mead GE, Fitzsimons C, Kelly P, van Wijck F, Verschuren O, Backx K, English C. Interventions for reducing sedentary behaviour in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD012996. doi: 10.1002/14651858.CD012996.pub2.
- Normann B, Arntzen EC, Sivertsen M. Comprehensive core stability intervention and coordination of care in acute and subacute stroke rehabilitation-a pilot study. European Journal of Physiotherapy; DOI: 10.1080/21679169.2018.1508497, 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병