Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativ sjukgymnastik inom strokerehabilitering

27 september 2022 uppdaterad av: Nordlandssykehuset HF

Innovativ sjukgymnastik i strokerehabilitering under det subakuta stadiet - en prospektiv randomiserad enkelblind kontrollerad studie och en kvalitativ studie

Den aktuella studien har potential att förbättra rehabiliteringen under den subakuta fasen av en stroke, med syfte att minska individens funktionsnedsättningar och fallrisk, förbättra hälsofrämjande fysisk aktivitet och självständighet i ADL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med RCT är att undersöka effekterna av en innovativ sjukgymnastikintervention, kallad I-CoreDIST när den tillämpas i omfattande rehabilitering efter utskrivning från en strokeenhet och genom hela rehabiliteringskedjan. Projektet undersöker: 1) effekter på postural kontroll och balans i olika befattningar och funktionella aktiviteter. Effekter på och nivå av fysisk aktivitet, och 2) användarens identifieringar av positiva och negativa egenskaper i innehåll och koordinering av sjukgymnastik integrerad i post strokerehabilitering. Funktionsparametrar för balans, gång och nivåer av fysisk aktivitet vid baslinjen och vid 12 veckor kommer att jämföras med de som erhålls från standardvårdsgruppen. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras för att identifiera patienters uppfattningar om viktiga positiva och negativa egenskaper hos innehåll och koordinering av I-CoreDIST och standardvårdsrehabilitering efter en stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bodø, Norge, 8009
        • Nordlandssykehuset HF
      • Levanger, Norge, 7600
        • Sykehuset Levanger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En strokediagnos
  • Kan sitta i 10 sekunder utan stöd
  • Ålder 18-85
  • Trunk Impairment Scale-Norsk version (TIS-NV) < 15
  • Förslagsmodifierad Rankingskala (mRS) 0-3

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Kan inte samarbeta inom sjukgymnastik
  • Pågående missbruk
  • Allvarlig samsjuklighet som förebygger rehabilitering, svåra neurologiska sjukdomar som Parkinsons sjukdom, multipel skleros och hjärntumör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ICoreDIST
Interventionen startar med en bedömning av sjukgymnasten för att identifiera patientens rörelseproblem för att kunna välja bland de 48 övningarna i interventionen. Varje pass varar i 60 minuter + övningar 5-10 minuter utanför terapin och utförs 5-6 dagar/per vecka på rehabiliteringsenheterna, och 3 pass/vecka + hemövningar 30 minuter 3 dagar i veckan i hembaserad eller öppenvårdsbehandling under 12-veckorsperioden. För att möjliggöra individualisering innehåller varje övning fem svårighetsgrader. Alla övningar kräver förstärkning av dynamisk bålstabilitet och funktionella rörelser.
Procedur: ICoreDIST

Interventionen består av övningar som kräver förstärkning av dynamisk bålstabilitet och funktionella rörelser, kombinerat med följande:

  1. Optimerad inriktning och anpassning till stödets bas och ofta med en instabil referenspunkt för bålen (terapeutisk boll) eller de distala kroppsdelarna.
  2. Förbättrad somatosensorisk integration av händer, fötter och ansikte, inklusive minskad synpåverkan för att förbättra somatosensorisk integration.
  3. Proximal stabilitet före selektiv uppgiftsorienterad rörelse av lemmar, huvud, ögon.
  4. Inkludering av dubbla uppgifter (motoriska/motoriska och motoriska/kognitiva) i övningar och aktiviteter som att gå inomhus, utomhus och gå i trappor.
  5. Specifika praktiska interaktioner eller andra anpassningar för att optimera anpassning och neuromuskulär rekrytering.
  6. Övningar som kombinerar core-aktivering och måttlig ökning av hjärtfrekvensen: i liggande, sittande, stående och gående.
Aktiv komparator: Standardvård
Består av vanlig slutenvårdsrehabilitering, hem- och öppenvårdsbaserad sjukgymnastik med samma dos som interventionsgruppen.
Procedur: Standardvård
Enligt nationella riktlinjer för strokevård kommer varje patient i Norge att få slutenvårdsrehabilitering, hembaserad och öppenvårdsbaserad sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Impairment Scale Norsk version
Tidsram: 12 veckor
Validerad skala för att bedöma dynamisk sittbalans. Testet består av 6 underskalor som summeras för att mäta dynamisk sittbalans och bålkoordination. Skalan sträcker sig från 0-16 poäng där högre poäng indikerar bättre sittbalans
12 veckor
ActiGraph WgtX-BT
Tidsram: 13 veckor
Accelerometer registrerar nivåer av fysisk aktivitet och antal steg
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svensk Postural Assessment Scale For Stroke Norsk version
Tidsram: 12 veckor
PASS är en validerad postural bedömningsskala speciellt utformad för att bedöma och övervaka postural kontroll efter stroke. Den innehåller 12 objekt i fyra nivåer (0-3 poäng) av varierande svårighetsgrad för att bedöma förmågan att bibehålla eller ändra en given liggande, sittande eller stående ställning. Skalan sträcker sig från 0-36 poäng, underposter summeras för att beräkna en totalpoäng. Högre poäng indikerar bättre postural kontroll.
12 veckor
MiniBEST
Tidsram: 12 veckor
Validerad skala för att mäta pro- och reaktiv balans i stående och gå
12 veckor
Bodyfitter sätessensorsystem
Tidsram: 12 veckor
Tryckmatta för att registrera viktfördelning under sittande
12 veckor
Amti Force Plattform
Tidsram: 12 veckor
Enhet för att registrera posturalt svaj i stående
12 veckor
10 meters gångtest
Tidsram: 12 veckor
Validerat test för att bedöma gånghastighet
12 veckor
2 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
Validerat test för att bedöma gångavstånd
12 veckor
EQ-5D-3L
Tidsram: 12 veckor

Enkät för att bedöma självupplevd livskvalitet. EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen.

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala där ändpunkterna är märkta "Bästa tänkbara hälsotillstånd" och "Sämsta tänkbara hälsotillstånd". VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme.
12 veckor
Strokespecifik livskvalitetsskala
Tidsram: 1 dag
Enkät för att bedöma självupplevd livskvalitet. Stroke-Specific Quality-of-Life-skalan (SSQOL) är utformad för att mäta flera effekter hos patienter efter stroke. Skalan består av 49 frågor grupperade i 12 domäner. Varje domän bedöms på 5-punktsskalor av typen Gutterman. Ger både sammanfattningar och domänspecifika poäng. Domänpoäng är sammansatta av ovägda medelvärden. Sammanfattande poäng är sammansatta av ett oviktat medelvärde av de 12 domänens genomsnittliga poäng. Poäng varierar från 49-245 och högre poäng tyder på bättre funktion.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nordlandssykehuset HF

Samarbetspartners

University of Illinois at Chicago
University of the Basque Country (UPV/EHU)
Helse Nord-Trøndelag HF
Helse Nord
Nord University

Utredare

  • Studierektor: Petter Øien, Nordlandssykehuset HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • StrokeCoreDIST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera