Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen fysioterapia aivohalvauksen kuntoutuksessa

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nordlandssykehuset HF

Innovatiivinen fysioterapia aivohalvauksen kuntoutuksessa subakuutin vaiheen aikana - tuleva satunnaistettu yksisokkoutettu kontrolloitu tutkimus ja kvalitatiivinen tutkimus

Nykyisellä tutkimuksella on potentiaalia parantaa kuntoutusta aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana, tavoitteena vähentää yksilön vammoja ja kaatumisriskiä, ​​parantaa terveyttä edistävää fyysistä aktiivisuutta ja itsenäisyyttä ADL:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RCT:n tarkoituksena on tutkia innovatiivisen I-CoreDIST-nimisen fysioterapian vaikutuksia, kun sitä käytetään kokonaisvaltaisessa kuntoutuksessa aivohalvausyksiköstä kotiutuksen jälkeen ja koko kuntoutusketjun ajan. Hankkeessa tutkitaan: 1) vaikutuksia asennon hallintaan ja tasapainoon erilaisia ​​tehtäviä ja toiminnallisia tehtäviä. Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset ja taso sekä 2) käyttäjien tunnistamat positiiviset ja negatiiviset piirteet aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen integroidun fysioterapian sisällössä ja koordinoinnissa. Tasapainon, kävelyn ja fyysisen aktiivisuuden funktionaalisia parametreja lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla verrataan normaalihoitoryhmästä saatuihin parametreihin. Puolistrukturoiduilla haastatteluilla pyritään tunnistamaan potilaiden käsitykset I-CoreDISTin ja aivohalvauksen jälkeisen tavanomaisen hoitokuntoutuksen sisällön ja koordinoinnin keskeisistä myönteisistä ja negatiivisista piirteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bodø, Norja, 8009
        • Nordlandssykehuset HF
      • Levanger, Norja, 7600
        • Sykehuset Levanger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi
  • Voi istua 10 sekuntia ilman tukea
  • Ikä 18-85
  • Runkovaurion asteikko – norjalainen versio (TIS-NV) < 15
  • Ennen vetoa muokattu ranking-asteikko (mRS) 0-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Ei voi tehdä yhteistyötä fysioterapiassa
  • Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
  • Vakavat rinnakkaissairaudet ehkäisevät kuntoutusta, vakavia neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, MS-tauti ja aivokasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICoreDIST
Interventio alkaa fysioterapeutin arvioinnilla potilaan liike-ongelmien tunnistamiseksi, jotta voidaan valita intervention 48 harjoituksen joukosta. Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia + harjoitukset 5-10 minuuttia terapian ulkopuolella ja suoritetaan 5-6 päivää/viikko kuntoutusyksiköissä ja 3 kertaa/viikko + kotiharjoitukset 30 minuuttia 3 päivää viikossa kotihoidossa tai avohoidossa. 12 viikon aikana. Yksilöllisyyden mahdollistamiseksi jokainen harjoitus sisältää viisi vaikeustasoa. Kaikki harjoitukset vaativat vartalon dynaamisen vakauden ja toiminnallisten liikkeiden parantamista.
Menettely: ICoreDIST

Interventio koostuu harjoituksista, jotka vaativat vartalon dynaamisen vakauden parantamista ja toiminnallisia liikkeitä yhdistettynä seuraaviin:

  1. Optimoitu kohdistus ja mukautuminen tuen pohjaan ja usein käyttämällä epävakaata referenssipistettä vartalolle (terapeuttinen pallo) tai distaalisille kehon osille.
  2. Tehostettu käsien, jalkojen ja kasvojen somatosensorinen integraatio, mukaan lukien vähentynyt näön vaikutus somatosensorisen integraation parantamiseksi.
  3. Proksimaalinen vakaus ennen raajojen, pään, silmien valikoivaa tehtäväsuuntautunutta liikettä.
  4. Kaksoistehtävien (motorinen/motorinen ja motorinen/kognitiivinen) sisällyttäminen harjoituksiin ja aktiviteetteihin, kuten sisä-, ulko- ja portaiden kiipeilyyn.
  5. Erityisiä käytännön vuorovaikutuksia tai muita mukautuksia kohdistuksen ja hermo-lihasrekrytoinnin optimoimiseksi.
  6. Harjoituksia, joissa yhdistyvät ydinaktivaatio ja kohtalainen sykkeen nousu: makuulla, istuessa, seistessä ja kävellessä.
Active Comparator: Normaali hoito
Koostuu tavallisesta laitoskuntoutushoidosta, koti- ja avohoitofysioterapiasta samalla annoksella kuin interventioryhmässä.
Menettely: Normaali hoito
Valtakunnallisten aivohalvauksen hoidon ohjeiden mukaan jokainen potilas Norjassa saa laitoskuntoutusta, koti- ja avohoitofysioterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon arvonalentumisasteikko norjankielinen versio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Validoitu asteikko dynaamisen istumatason arvioimiseksi. Testi koostuu 6:sta ordinaalisesta ala-asteikosta, jotka on laskettu yhteen mittaamaan dynaamista istuntatasapainoa ja vartalon koordinaatiota. Asteikko on 0-16 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa istumistasapainoa
12 viikkoa
ActiGraph WgtX-BT
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kiihtyvyysmittari tallentaa fyysisen aktiivisuuden tasot ja askelmäärät
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruotsalainen asennon arviointiasteikko aivohalvaukselle, norjalainen versio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PASS on validoitu asennon arviointiasteikko, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan ja seuraamaan asennon hallintaa aivohalvauksen jälkeen. Se sisältää 12 nelitasoista kohdetta (0-3 pistettä), joiden vaikeusaste vaihtelee, jotta voidaan arvioida kykyä ylläpitää tai muuttaa tiettyä makuu-, istuma- tai seisoma-asentoa. Asteikko on 0-36 pistettä, alakohdat lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa asennonhallintaa.
12 viikkoa
MiniBESTest
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Validoitu asteikko pro- ja reaktiivisen tasapainon mittaamiseen seistessä ja kävelyssä
12 viikkoa
Bodyfitter istuinanturijärjestelmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painematto rekisteröimään painon jakautumisen istumisen aikana
12 viikkoa
Amti Force Platform
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laite asennon heilahtelun rekisteröimiseksi seistessä
12 viikkoa
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Validoitu testi kävelynopeuden arvioimiseksi
12 viikkoa
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Validoitu testi kävelyetäisyyden arvioimiseksi
12 viikkoa
EQ-5D-3L
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Kysely arvioimaan omaa elämänlaatua. EQ-5D-3L sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.

EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila". VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
12 viikkoa
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Kysely arvioimaan omaa elämänlaatua. Aivohalvausspesifinen elämänlaatu-asteikko (SSQOL) on suunniteltu mittaamaan useita vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Asteikko koostuu 49 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 12 alueeseen. Jokainen alue arvioidaan 5-pisteen Gutterman-tyyppisillä asteikoilla. Tarjoaa sekä yhteenvedon että verkkotunnuskohtaiset pisteet. Verkkoalueen pisteet koostuvat painottamattomista keskiarvoista. Yhteenvetopisteet koostuvat 12 verkkotunnuksen keskiarvopisteiden painottamattomasta keskiarvosta. Pisteet vaihtelevat 49-245 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordlandssykehuset HF

Yhteistyökumppanit

University of Illinois at Chicago
University of the Basque Country (UPV/EHU)
Helse Nord-Trøndelag HF
Helse Nord
Nord University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Petter Øien, Nordlandssykehuset HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StrokeCoreDIST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa