고관절 관절경 수술 후 목발 사용
2021년 7월 28일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구의 목적은 고관절 관절경 수술 후 4주간의 목발 사용이 고관절 관절경 수술 후 2주간의 목발 사용보다 우월한지 알아보는 것이다.
이 연구의 주요 목적은 2주 동안 목발을 사용한 환자와 4주 동안 목발을 사용한 환자 간의 PRO 점수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터의 무작위 전향적 연구가 될 것입니다.
이 연구는 수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)와 비관절염 고관절 점수(NAHS)를 포함한 수술 후 환자 보고 결과(PRO) 점수를 비교할 것이며, 둘 다 고관절 기능에 대해 외부 검증된 설문 조사입니다.
한 코호트는 2주 동안 목발에 부분 체중 부하를 포함하는 재활 요법을, 다른 코호트는 4주 동안 부분 체중 부하 요법을 배정받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 관절경 수술
제외 기준:
- 고관절 관절경 이외의 모든 수술
- 연령: 만 18세 미만
- 연령: 만 64세 이상
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2주간 목발로 부분 체중 부하
수술 후 환자 보고 결과(PRO) 점수는 수술 후 6주, 6개월, 12개월 및 24개월에 수집됩니다.
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수술 후, 환자는 의사로부터 2주 동안 목발을 사용하도록 지시받게 되며, 여느 환자와 마찬가지로 정상적으로 후속 조치를 취하게 됩니다.
그들의 목발 사용은 어떤 식으로든 수술 후 관리의 질이나 스타일에 영향을 미치지 않습니다.
수술 후 6주, 6개월, 12개월 및 24개월 방문 시 mHHS 및 NAHS 점수가 수집되어 안전한 데이터 시스템인 REDCAPS에 저장됩니다.
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활성 비교기: 4주간 목발로 부분 체중 부하
수술 후 환자 보고 결과(PRO) 점수는 수술 후 6주, 6개월, 12개월 및 24개월에 수집됩니다.
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수술 후, 환자는 의사로부터 4주 동안 목발을 사용하도록 지시받게 되며, 여느 환자와 마찬가지로 정상적으로 후속 조치를 취하게 됩니다.
그들의 목발 사용은 어떤 식으로든 수술 후 관리의 질이나 스타일에 영향을 미치지 않습니다.
수술 후 6주, 6개월, 12개월 및 24개월 방문 시 mHHS 및 NAHS 점수가 수집되어 안전한 데이터 시스템인 REDCAPS에 저장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 보고 결과(PRO) 설문조사의 변화
기간: 수술 후 6주, 6개월, 12개월, 24개월.
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수술 후 6주, 6개월, 12개월, 24개월.
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수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)의 변화
기간: 수술 후 6주, 6개월, 12개월, 24개월.
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수술 후 6주, 6개월, 12개월, 24개월.
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비관절염 고관절 점수(NAHS)의 변화
기간: 수술 후 6주, 6개월, 12개월, 24개월
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수술 후 6주, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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