Uso de muletas después de una cirugía artroscópica de cadera
28 de julio de 2021 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es determinar si el uso de muletas durante 4 semanas después de la cirugía artroscópica de cadera es superior al uso de muletas durante 2 semanas después de la cirugía artroscópica de cadera.
El objetivo principal del estudio es comparar las puntuaciones PRO entre pacientes que han usado muletas durante 2 semanas y pacientes que han usado muletas durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro.
El estudio comparará las puntuaciones de los resultados informados por el paciente (PRO) después de la operación, incluida la puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS) y la puntuación de cadera no artrítica (NAHS), ambas son encuestas validadas externamente para la función de la cadera.
A una cohorte se le asignará un régimen de rehabilitación que incluye 2 semanas de carga parcial de peso con muletas, y a la otra se le asignará un régimen de 4 semanas de carga parcial de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía artroscópica de cadera
Criterio de exclusión:
- Cualquier cirugía que no sea artroscopia de cadera.
- Edad: menos de 18 años
- Edad: mayor de 64 años
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 2 semanas de carga parcial de peso con muletas
Las puntuaciones de resultados informados por el paciente posoperatorio (PRO) se recopilarán 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación
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Después de la cirugía, el cirujano les indicará a los pacientes que usen muletas durante 2 semanas y se les hará un seguimiento normal, como lo haría cualquier paciente.
Su uso de muletas no afectará la calidad o el estilo de su atención posoperatoria de ninguna manera.
En su visita postoperatoria de 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses, los puntajes mHHS y NAHS se recopilarán y almacenarán en un sistema de datos seguro, REDCAPS.
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Comparador activo: 4 semanas de carga parcial de peso con muletas
Las puntuaciones de resultados informados por el paciente posoperatorio (PRO) se recopilarán 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación
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Después de la cirugía, el cirujano les indicará a los pacientes que usen muletas durante 4 semanas y se les hará un seguimiento normal, como lo haría cualquier paciente.
Su uso de muletas no afectará la calidad o el estilo de su atención posoperatoria de ninguna manera.
En su visita postoperatoria de 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses, los puntajes mHHS y NAHS se recopilarán y almacenarán en un sistema de datos seguro, REDCAPS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la encuesta de resultados informados por el paciente (PRO)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación.
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6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación.
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Cambio en la puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación.
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6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación.
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Cambio en la puntuación de cadera no artrítica (NAHS)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación
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6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-01106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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