Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mankó használata artroszkópos csípőműtét után

2021. július 28. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a csípőartroszkópos műtétet követő 4 hét mankó jobb-e, mint a csípőartroszkópos műtétet követő 2 hét mankó. A vizsgálat elsődleges célja a PRO pontszámok összehasonlítása a 2 hete mankót használó betegek és a 4 hete mankót használó betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, randomizált prospektív vizsgálat lesz. A tanulmány összehasonlítja a posztoperatív betegek által bejelentett kimenetel (PRO) pontszámokat, beleértve a módosított Harris csípőpontszámot (mHHS) és a non-arthritises csípőpontszámot (NAHS), mindkettő külsőleg validált csípőfunkciós felmérés. Az egyik kohorsz rehabilitációs kúrát fog kijelölni, amely 2 hetes részleges testsúlyt tartalmaz mankóval, a másik pedig 4 hetes részsúlyos kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőízületi artroszkópos műtét

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen műtét, kivéve a csípőartroszkópiát
  • Életkor: 18 év alatti
  • Életkor: 64 év felett
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2 hét részsúly tartás mankóval
A posztoperatív betegek által bejelentett kimenetel (PRO) pontszámokat 6 héttel, 6 hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a műtét után gyűjtik össze.
Egyéb: 2 hét részsúly tartás mankóval
A műtétet követően a sebész arra utasítja a betegeket, hogy 2 hétig használjanak mankókat, és a szokásos módon követik nyomon, ahogyan bármely beteg tenné. Mankójuk semmilyen módon nem befolyásolja a posztoperatív ellátás minőségét vagy stílusát. 6 hetes, 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos posztoperatív vizitjük során az mHHS és NAHS pontszámokat összegyűjtik és egy biztonságos adatrendszerben, a REDCAPS-ban tárolják.
Aktív összehasonlító: 4 hét részsúly tartás mankón
A posztoperatív betegek által bejelentett kimenetel (PRO) pontszámokat 6 héttel, 6 hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a műtét után gyűjtik össze.
Egyéb: 4 hét részsúly tartás mankón
A műtétet követően a sebész arra utasítja a betegeket, hogy 4 hétig használjanak mankókat, és a szokásos módon követik nyomon, ahogy minden beteg tenné. Mankójuk semmilyen módon nem befolyásolja a posztoperatív ellátás minőségét vagy stílusát. 6 hetes, 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos posztoperatív vizitjük során az mHHS és NAHS pontszámokat összegyűjtik és egy biztonságos adatrendszerben, a REDCAPS-ban tárolják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a betegek által bejelentett eredmény (PRO) felmérésben
Időkeret: 6 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után.
6 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után.
Változás a módosított Harris csípőpontszámban (mHHS)
Időkeret: 6 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után.
6 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után.
Változás a nem ízületi gyulladásos csípő pontszámában (NAHS)
Időkeret: 6 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
6 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-01106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel