Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krukgebruik na arthroscopische heupoperatie

28 juli 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een kruk gedurende 4 weken na een artroscopische heupoperatie superieur is aan het gebruik van een kruk gedurende 2 weken na een artroscopische heupoperatie. Het primaire doel van de studie is om PRO-scores te vergelijken tussen patiënten die 2 weken krukken hebben gebruikt en patiënten die 4 weken krukken hebben gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een single-center, gerandomiseerde prospectieve studie zijn. De studie zal post-operatieve door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-scores vergelijken, waaronder de gemodificeerde Harris-heupscore (mHHS) en de niet-artritische heupscore (NAHS), beide zijn extern gevalideerde enquêtes voor de heupfunctie. Het ene cohort krijgt een revalidatieregime toegewezen dat 2 weken gedeeltelijk gewichtsbelasting op krukken omvat, en het andere cohort krijgt een regime van 4 weken gedeeltelijk gewichtsbehandeling toegewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heup artroscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere operatie dan artroscopie van de heup
  • Leeftijd: jonger dan 18 jaar
  • Leeftijd: ouder dan 64 jaar
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2 weken gedeeltelijk belasten op krukken
post-operatieve door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores (PRO) worden 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie verzameld
Ander: 2 weken gedeeltelijk belasten op krukken
Na de operatie zullen patiënten door hun chirurg worden geïnstrueerd om gedurende 2 weken krukken te gebruiken en zullen ze normaal worden opgevolgd, zoals elke patiënt zou doen. Het gebruik van hun krukken heeft op geen enkele manier invloed op de kwaliteit of stijl van hun postoperatieve zorg. Bij hun postoperatieve bezoek van 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden worden de mHHS- en NAHS-scores verzameld en opgeslagen in een beveiligd gegevenssysteem, REDCAPS.
Actieve vergelijker: 4 weken gedeeltelijk belasten op krukken
post-operatieve door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores (PRO) worden 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie verzameld
Ander: 4 weken gedeeltelijk belasten op krukken
Na de operatie zullen patiënten door hun chirurg worden geïnstrueerd om gedurende 4 weken krukken te gebruiken en zullen ze normaal worden opgevolgd, zoals elke patiënt zou doen. Het gebruik van hun krukken heeft op geen enkele manier invloed op de kwaliteit of stijl van hun postoperatieve zorg. Bij hun postoperatieve bezoek van 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden worden de mHHS- en NAHS-scores verzameld en opgeslagen in een beveiligd gegevenssysteem, REDCAPS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO)-enquête
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie.
6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie.
Verandering in aangepaste Harris-heupscore (mHHS)
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie.
6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie.
Verandering in niet-artritische heupscore (NAHS)
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie
6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-01106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren