Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kryckanvändning efter artroskopisk höftkirurgi

28 juli 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att fastställa om kryckanvändning under 4 veckor efter höftledsoperation är överlägsen kryckanvändning under 2 veckor efter höftledsoperation. Det primära syftet med studien är att jämföra PRO-poäng mellan patienter som har använt kryckor i 2 veckor och patienter som har använt kryckor i 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en encenter, randomiserad prospektiv studie. Studien kommer att jämföra postoperativa patientrapporterade resultat (PRO)-poäng, inklusive den modifierade Harris hip-poängen (mHHS) och den icke-artritiska höftpoängen (NAHS), båda är externt validerade undersökningar för höftfunktion. En kohort kommer att tilldelas en rehabiliteringskur som inkluderar 2 veckors partiell viktbärande på kryckor, och den andra kommer att tilldelas en regim på 4 veckor med partiell vikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höftartroskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Alla andra operationer än höftledsartroskopi
  • Ålder: yngre än 18 år
  • Ålder: äldre än 64 år
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 veckors delvis viktbärande på kryckor
postoperativa patientrapporterade resultat (PRO) poäng kommer att samlas in 6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen
Övrig: 2 veckors delvis viktbärande på kryckor
Efter operationen kommer patienterna att instrueras av sin kirurg att använda kryckor i 2 veckor och kommer att följa upp normalt, som vilken patient som helst. Deras kryckanvändning kommer inte att påverka kvaliteten eller stilen på deras postoperativa vård på något sätt. Vid deras 6-veckors, 6-månaders, 12-månaders och 24-månaders postoperativa besök kommer mHHS- och NAHS-poängen att samlas in och lagras i ett säkert datasystem, REDCAPS.
Aktiv komparator: 4 veckors partiell viktbärande på kryckor
postoperativa patientrapporterade resultat (PRO) poäng kommer att samlas in 6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen
Övrig: 4 veckors partiell viktbärande på kryckor
Efter operationen kommer patienterna att instrueras av sin kirurg att använda kryckor i 4 veckor och kommer att följa upp normalt, som vilken patient som helst. Deras kryckanvändning kommer inte att påverka kvaliteten eller stilen på deras postoperativa vård på något sätt. Vid deras 6-veckors, 6-månaders, 12-månaders och 24-månaders postoperativa besök kommer mHHS- och NAHS-poängen att samlas in och lagras i ett säkert datasystem, REDCAPS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i patientrapporterat utfall (PRO) undersökning
Tidsram: 6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen.
6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen.
Förändring i modifierad Harris hip-poäng (mHHS)
Tidsram: 6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen.
6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen.
Förändring i icke artritisk höftpoäng (NAHS)
Tidsram: 6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen
6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-01106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera