Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití berle po artroskopické operaci kyčle

28. července 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je určit, zda je používání berle po dobu 4 týdnů po artroskopické operaci kyčle lepší než používání berle po dobu 2 týdnů po artroskopické operaci kyčle. Primárním cílem studie je porovnat skóre PRO mezi pacienty, kteří používali berle po dobu 2 týdnů, a pacienty, kteří používali berle po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o jednocentrovou, randomizovanou prospektivní studii. Studie bude porovnávat pooperační skóre pacientem hlášených výsledků (PRO) včetně modifikovaného Harris hip skóre (mHHS) a nonartritického skóre kyčle (NAHS), oba jsou externě validované průzkumy pro funkci kyčle. Jedné kohortě bude přidělen rehabilitační režim, který zahrnuje 2 týdny nesení částečné hmotnosti o berlích, a druhé skupině bude přidělen režim 4 týdnů částečné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artroskopická operace kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná operace než artroskopie kyčle
  • Věk: méně než 18 let
  • Věk: více než 64 let
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2 týdny částečné nesení váhy o berlích
pooperační skóre pacientem hlášených výsledků (PRO) se bude sbírat 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Jiný: 2 týdny částečné nesení váhy o berlích
Po operaci budou pacienti instruováni svým chirurgem, aby používali berle po dobu 2 týdnů, a budou následovat normálně, jako každý pacient. Jejich používání berle nijak neovlivní kvalitu ani styl jejich pooperační péče. Při jejich 6týdenní, 6měsíční, 12měsíční a 24měsíční pooperační návštěvě budou skóre mHHS a NAHS shromážděna a uložena v zabezpečeném datovém systému REDCAPS.
Aktivní komparátor: 4 týdny částečného nesení váhy o berlích
pooperační skóre pacientem hlášených výsledků (PRO) se bude sbírat 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Jiný: 4 týdny částečného nesení váhy o berlích
Po operaci budou pacienti instruováni svým chirurgem, aby používali berle po dobu 4 týdnů, a budou následovat normálně, jako každý pacient. Jejich používání berle nijak neovlivní kvalitu ani styl jejich pooperační péče. Při jejich 6týdenní, 6měsíční, 12měsíční a 24měsíční pooperační návštěvě budou skóre mHHS a NAHS shromážděna a uložena v zabezpečeném datovém systému REDCAPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v průzkumu pacientem hlášeného výsledku (PRO).
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci.
6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci.
Změna v upraveném Harrisově skóre kyčle (mHHS)
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci.
6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci.
Změna skóre bez artritických kyčlí (NAHS)
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-01106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit