Utilisation de la béquille après une chirurgie arthroscopique de la hanche
28 juillet 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de béquilles pendant 4 semaines après une chirurgie arthroscopique de la hanche est supérieure à l'utilisation de béquilles pendant 2 semaines après une chirurgie arthroscopique de la hanche.
L'objectif principal de l'étude est de comparer les scores PRO entre les patients qui ont utilisé des béquilles pendant 2 semaines et les patients qui ont utilisé des béquilles pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude prospective randomisée monocentrique.
L'étude comparera les résultats postopératoires rapportés par les patients (PRO), y compris le score de hanche Harris modifié (mHHS) et le score de hanche non arthritique (NAHS), tous deux étant des enquêtes validées en externe pour la fonction de la hanche.
Une cohorte se verra attribuer un régime de réadaptation qui comprend 2 semaines de mise en charge partielle sur des béquilles, et l'autre se verra attribuer un régime de 4 semaines de poids partiel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie arthroscopique de la hanche
Critère d'exclusion:
- Toute chirurgie autre que l'arthroscopie de la hanche
- Âge : moins de 18 ans
- Âge : plus de 64 ans
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 2 semaines d'appui partiel sur béquilles
Les scores des résultats postopératoires rapportés par les patients (PRO) seront collectés 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération
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Après la chirurgie, les patients seront informés par leur chirurgien d'utiliser des béquilles pendant 2 semaines et suivront normalement, comme le ferait n'importe quel patient.
Leur utilisation de béquilles n'aura aucune incidence sur la qualité ou le style de leurs soins postopératoires.
Lors de leur visite postopératoire de 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois, les scores mHHS et NAHS seront collectés et stockés dans un système de données sécurisé, REDCAPS.
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Comparateur actif: 4 semaines d'appui partiel sur béquilles
Les scores des résultats postopératoires rapportés par les patients (PRO) seront collectés 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération
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Après la chirurgie, les patients seront informés par leur chirurgien d'utiliser des béquilles pendant 4 semaines et suivront normalement, comme le ferait n'importe quel patient.
Leur utilisation de béquilles n'aura aucune incidence sur la qualité ou le style de leurs soins postopératoires.
Lors de leur visite postopératoire de 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois, les scores mHHS et NAHS seront collectés et stockés dans un système de données sécurisé, REDCAPS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans l'enquête sur les résultats rapportés par les patients (PRO)
Délai: 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération.
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6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération.
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Modification du score de hanche de Harris modifié (mHHS)
Délai: 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération.
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6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération.
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Changement du score de hanche non arthritique (NAHS)
Délai: 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération
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6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-01106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .