Uso de muleta após cirurgia artroscópica do quadril
28 de julho de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de muletas por 4 semanas após a cirurgia artroscópica do quadril é superior ao uso de muletas por 2 semanas após a cirurgia artroscópica do quadril.
O objetivo primário do estudo é comparar os escores PRO entre pacientes que usaram muletas por 2 semanas e pacientes que usaram muletas por 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo randomizado de centro único.
O estudo comparará as pontuações dos resultados relatados pelo paciente pós-operatório (PRO), incluindo a pontuação modificada do quadril de Harris (mHHS) e a pontuação do quadril não artrítico (NAHS), ambas pesquisas validadas externamente para a função do quadril.
Uma coorte receberá um regime de reabilitação que inclui 2 semanas de sustentação parcial de peso em muletas, e a outra será atribuída um regime de 4 semanas de carga parcial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia artroscópica do quadril
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia que não seja a artroscopia do quadril
- Idade: menos de 18 anos
- Idade: maior de 64 anos
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2 semanas de carga parcial de peso em muletas
Os resultados pós-operatórios relatados pelo paciente (PRO) serão coletados 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses após a cirurgia
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Após a cirurgia, os pacientes serão instruídos pelo cirurgião a usar muletas por 2 semanas e farão o acompanhamento normalmente, como qualquer paciente faria.
O uso de muleta não afetará a qualidade ou o estilo de seus cuidados pós-operatórios de nenhuma maneira.
Na visita pós-operatória de 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses, os escores mHHS e NAHS serão coletados e armazenados em um sistema de dados seguro, REDCAPS.
|
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Comparador Ativo: 4 semanas de carga parcial de peso em muletas
Os resultados pós-operatórios relatados pelo paciente (PRO) serão coletados 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses após a cirurgia
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Após a cirurgia, os pacientes serão instruídos pelo cirurgião a usar muletas por 4 semanas e farão o acompanhamento normalmente, como qualquer paciente faria.
O uso de muleta não afetará a qualidade ou o estilo de seus cuidados pós-operatórios de nenhuma maneira.
Na visita pós-operatória de 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses, os escores mHHS e NAHS serão coletados e armazenados em um sistema de dados seguro, REDCAPS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pesquisa de resultados relatados pelo paciente (PRO)
Prazo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses de pós-operatório.
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6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses de pós-operatório.
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Alteração no escore de quadril de Harris modificado (mHHS)
Prazo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses de pós-operatório.
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6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses de pós-operatório.
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Alteração na pontuação do quadril não artrítico (NAHS)
Prazo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses de pós-operatório
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6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-01106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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