关节镜髋关节手术后拐杖的使用
2021年7月28日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是确定髋关节镜手术后使用拐杖 4 周是否优于髋关节镜手术后使用拐杖 2 周。
该研究的主要目的是比较使用拐杖 2 周的患者和使用拐杖 4 周的患者的 PRO 评分。
研究概览
详细说明
这将是一项单中心、随机的前瞻性研究。
该研究将比较术后患者报告的结果 (PRO) 评分，包括改良的哈里斯髋关节评分 (mHHS) 和非关节炎髋关节评分 (NAHS)，两者都是髋关节功能的外部验证调查。
一个队列将被分配一个康复方案，其中包括 2 周的部分负重拄着拐杖，另一个队列将被分配一个 4 周的部分重量方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节镜手术
排除标准：
- 除髋关节镜检查外的任何手术
- 年龄：18岁以下
- 年龄：大于64岁
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：拄着拐杖进行了 2 周的部分负重
将在术后 6 周、6 个月、12 个月和 24 个月收集术后患者报告结果 (PRO) 评分
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手术后，外科医生会指导患者使用拐杖 2 周，并且会像任何患者一样进行正常随访。
他们使用拐杖不会以任何方式影响术后护理的质量或方式。
在他们术后 6 周、6 个月、12 个月和 24 个月的访问中，mHHS 和 NAHS 评分将被收集并存储在安全数据系统 REDCAPS 中。
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有源比较器：4 周部分负重拄着拐杖
将在术后 6 周、6 个月、12 个月和 24 个月收集术后患者报告结果 (PRO) 评分
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手术后，外科医生会指导患者使用拐杖 4 周，并且会像任何患者一样进行正常随访。
他们使用拐杖不会以任何方式影响术后护理的质量或方式。
在他们术后 6 周、6 个月、12 个月和 24 个月的访问中，mHHS 和 NAHS 评分将被收集并存储在安全数据系统 REDCAPS 中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者报告结果 (PRO) 调查的变化
大体时间：术后6周、6个月、12个月、24个月。
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术后6周、6个月、12个月、24个月。
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改良 Harris 髋关节评分 (mHHS) 的变化
大体时间：术后6周、6个月、12个月、24个月。
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术后6周、6个月、12个月、24个月。
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非关节炎髋关节评分 (NAHS) 的变化
大体时间：术后6周、6个月、12个月、24个月
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术后6周、6个月、12个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Youm, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月26日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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