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Krückengebrauch nach arthroskopischer Hüftoperation

28. Juli 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Krücken für 4 Wochen nach einer Hüftarthroskopie der Verwendung von Krücken für 2 Wochen nach einer Hüftarthroskopie überlegen ist. Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich der PRO-Scores zwischen Patienten, die 2 Wochen lang Krücken benutzt haben, und Patienten, die 4 Wochen lang Krücken benutzt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine monozentrische, randomisierte prospektive Studie sein. In der Studie werden die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) nach der Operation verglichen, einschließlich des modifizierten Harris-Hüft-Scores (mHHS) und des nicht arthritischen Hüft-Scores (NAHS), beides extern validierte Erhebungen zur Hüftfunktion. Einer Kohorte wird ein Rehabilitationsprogramm zugewiesen, das 2 Wochen Teilbelastung auf Krücken umfasst, und der anderen Gruppe wird ein 4-Wochen-Programm mit Teilbelastung zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftarthroskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Operation als die Hüftarthroskopie
  • Alter: unter 18 Jahren
  • Alter: älter als 64 Jahre
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2 Wochen Teilbelastung auf Krücken
Postoperative Patient Reported Outcome (PRO)-Scores werden 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation erhoben
Sonstiges: 2 Wochen Teilbelastung auf Krücken
Nach der Operation werden die Patienten von ihrem Chirurgen angewiesen, 2 Wochen lang Krücken zu verwenden, und werden wie jeder Patient normal nachbeobachtet. Die Verwendung von Krücken wird die Qualität oder den Stil ihrer postoperativen Versorgung in keiner Weise beeinträchtigen. Bei ihrem 6-wöchigen, 6-monatigen, 12-monatigen und 24-monatigen postoperativen Besuch werden die mHHS- und NAHS-Scores erfasst und in einem sicheren Datensystem, REDCAPS, gespeichert.
Aktiver Komparator: 4 Wochen Teilbelastung auf Krücken
Postoperative Patient Reported Outcome (PRO)-Scores werden 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation erhoben
Sonstiges: 4 Wochen Teilbelastung auf Krücken
Nach der Operation werden die Patienten von ihrem Chirurgen angewiesen, 4 Wochen lang Krücken zu verwenden, und werden wie jeder Patient normal nachbeobachtet. Die Verwendung von Krücken wird die Qualität oder den Stil ihrer postoperativen Versorgung in keiner Weise beeinträchtigen. Bei ihrem 6-wöchigen, 6-monatigen, 12-monatigen und 24-monatigen postoperativen Besuch werden die mHHS- und NAHS-Scores erfasst und in einem sicheren Datensystem, REDCAPS, gespeichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Patient-Reported-Outcome (PRO)-Umfrage
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation.
6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation.
Änderung des modifizierten Harris-Hip-Scores (mHHS)
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation.
6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation.
Veränderung des Non-arthritic hip score (NAHS)
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation
6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-01106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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