Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaivosauvojen käyttö artroskooppisen lonkkaleikkauksen jälkeen

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kainalosauvojen käyttö 4 viikon ajan lonkkaartroskooppisen leikkauksen jälkeen parempi kuin kainalosauvojen käyttö 2 viikon ajan lonkkaartroskooppisen leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata PRO-pisteitä potilaiden välillä, jotka ovat käyttäneet kainalosauvoja 2 viikkoa, ja potilaiden välillä, jotka ovat käyttäneet kainalosauvoja 4 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu prospektiivinen tutkimus. Tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeisiä potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) pisteitä, mukaan lukien muunneltu Harrisin lonkkapistemäärä (mHHS) ja ei-niveltulehduksen aiheuttama lonkkapistemäärä (NAHS). Molemmat ovat ulkoisesti validoituja lonkkatoiminnan tutkimuksia. Toiselle kohortille määrätään kuntoutusohjelma, joka sisältää 2 viikon osittaista painoa kainalosauvojen varassa, ja toiselle 4 viikon osittaista painoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lonkan artroskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut leikkaukset kuin lonkan artroskopia
  • Ikä: alle 18-vuotias
  • Ikä: yli 64 vuotta
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2 viikkoa osittaista painon kantamista kainalosauvoilla
leikkauksen jälkeiset potilaiden raportoimat tulokset (PRO) -pisteet kerätään 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muut: 2 viikkoa osittaista painon kantamista kainalosauvoilla
Leikkauksen jälkeen kirurgi neuvoo potilaita käyttämään kainalosauvoja 2 viikon ajan, ja he seuraavat normaalisti, kuten jokainen potilas tekisi. Niiden kainalosauvojen käyttö ei vaikuta millään tavalla heidän postoperatiivisen hoidon laatuun tai tyyliin. Heidän 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden postoperatiivisen käynnin aikana mHHS- ja NAHS-pisteet kerätään ja tallennetaan suojattuun REDCAPS-tietojärjestelmään.
Active Comparator: 4 viikkoa osittaista painon kantamista kainalosauvoilla
leikkauksen jälkeiset potilaiden raportoimat tulokset (PRO) -pisteet kerätään 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muut: 4 viikkoa osittaista painon kantamista kainalosauvoilla
Leikkauksen jälkeen kirurgi neuvoo potilaita käyttämään kainalosauvoja 4 viikon ajan, ja he seuraavat normaalisti, kuten jokainen potilas tekisi. Niiden kainalosauvojen käyttö ei vaikuta millään tavalla heidän postoperatiivisen hoidon laatuun tai tyyliin. Heidän 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden postoperatiivisen käynnin aikana mHHS- ja NAHS-pisteet kerätään ja tallennetaan suojattuun REDCAPS-tietojärjestelmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos potilasraportoitujen tulosten (PRO) tutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos muokatuissa Harrisin lonkkapisteissä (mHHS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos ei-niveltulehdusten lonkkapisteissä (NAHS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-01106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa