Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krykkebrug efter artroskopisk hoftekirurgi

28. juli 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om krykkebrug i 4 uger efter hofteartroskopisk kirurgi er bedre end krykkebrug i 2 uger efter hofteartroskopisk kirurgi. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne PRO-score mellem patienter, der har brugt krykker i 2 uger og patienter, der har brugt krykker i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et enkeltcenter, randomiseret prospektivt studie. Undersøgelsen vil sammenligne postoperative patientrapporterede resultater (PRO)-score, herunder den modificerede Harris hofte-score (mHHS) og den ikke-arthritiske hoftescore (NAHS), begge er eksternt validerede undersøgelser for hoftefunktion. Den ene kohorte vil blive tildelt en rehabiliteringskur, der inkluderer 2 ugers delvis vægtbæring på krykker, og den anden vil blive tildelt en kur på 4 uger med delvis vægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hofteartroskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden operation end hofteartroskopi
  • Alder: under 18 år
  • Alder: ældre end 64 år
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 uger med delvis vægtbæring på krykker
postoperativ patientrapporteret resultat (PRO)-score vil blive indsamlet 6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder post-operativt
Andet: 2 uger med delvis vægtbæring på krykker
Efter operationen vil patienterne blive instrueret af deres kirurg i at bruge krykker i 2 uger, og vil følge op normalt, som enhver patient ville. Deres brug af krykker vil ikke påvirke kvaliteten eller stilen af ​​deres postoperative pleje på nogen måde. Ved deres 6-ugers, 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders postoperative besøg vil mHHS- og NAHS-resultaterne blive indsamlet og gemt i et sikkert datasystem, REDCAPS.
Aktiv komparator: 4 uger med delvis vægtbæring på krykker
postoperativ patientrapporteret resultat (PRO)-score vil blive indsamlet 6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder post-operativt
Andet: 4 uger med delvis vægtbæring på krykker
Efter operationen vil patienterne blive instrueret af deres kirurg i at bruge krykker i 4 uger og vil følge op normalt, som enhver patient ville. Deres brug af krykker vil ikke påvirke kvaliteten eller stilen af ​​deres postoperative pleje på nogen måde. Ved deres 6-ugers, 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders postoperative besøg vil mHHS- og NAHS-resultaterne blive indsamlet og gemt i et sikkert datasystem, REDCAPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i patient-rapporteret-outcome (PRO) undersøgelse
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen.
6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen.
Ændring i modificeret Harris hofte-score (mHHS)
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen.
6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen.
Ændring i ikke-arthritisk hoftescore (NAHS)
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen
6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-01106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner