Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование костылей после артроскопической хирургии тазобедренного сустава

28 июля 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является определение того, является ли использование костылей в течение 4 недель после артроскопической операции на тазобедренном суставе более предпочтительным, чем использование костылей в течение 2 недель после артроскопической операции на тазобедренном суставе. Основная цель исследования — сравнить баллы PRO между пациентами, которые использовали костыли в течение 2 недель, и пациентами, которые использовали костыли в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет одноцентровое рандомизированное проспективное исследование. В исследовании будут сравниваться показатели послеоперационных результатов (PRO), включая модифицированную шкалу Харриса для тазобедренного сустава (mHHS) и оценку состояния тазобедренного сустава без артрита (NAHS). Одной когорте будет назначен режим реабилитации, который включает 2 недели частичной нагрузки на костыли, а другой будет назначен режим частичной нагрузки в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артроскопическая хирургия тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • Любая операция, кроме артроскопии тазобедренного сустава
  • Возраст: младше 18 лет
  • Возраст: старше 64 лет
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2 недели частичной нагрузки на костыли
послеоперационные результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), будут собираться через 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции.
Другой: 2 недели частичной нагрузки на костыли
После операции хирург проинструктирует пациентов использовать костыли в течение 2 недель, и они будут наблюдаться в обычном режиме, как и любой другой пациент. Использование ими костылей никоим образом не повлияет на качество или стиль их послеоперационного ухода. Во время их 6-недельного, 6-месячного, 12-месячного и 24-месячного послеоперационного посещения показатели mHHS и NAHS будут собираться и храниться в защищенной системе данных REDCAPS.
Активный компаратор: 4 недели частичной нагрузки на костыли
послеоперационные результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), будут собираться через 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции.
Другой: 4 недели частичной нагрузки на костыли
После операции хирург проинструктирует пациентов использовать костыли в течение 4 недель, и они будут наблюдаться в обычном режиме, как и любой другой пациент. Использование ими костылей никоим образом не повлияет на качество или стиль их послеоперационного ухода. Во время их 6-недельного, 6-месячного, 12-месячного и 24-месячного послеоперационного посещения показатели mHHS и NAHS будут собираться и храниться в защищенной системе данных REDCAPS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в исследовании результатов, сообщаемых пациентами (PRO)
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции.
6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции.
Изменение модифицированной оценки тазобедренного сустава Харриса (mHHS)
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции.
6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции.
Изменение показателя неартритного тазобедренного сустава (NAHS)
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции
6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-01106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться