Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krykkebruk etter artroskopisk hoftekirurgi

28. juli 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å finne ut om krykkebruk i 4 uker etter hofteartroskopisk kirurgi er overlegent krykkebruk i 2 uker etter hofteartroskopisk kirurgi. Hovedmålet med studien er å sammenligne PRO-skåre mellom pasienter som har brukt krykker i 2 uker og pasienter som har brukt krykker i 4 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en enkeltsenter, randomisert prospektiv studie. Studien vil sammenligne postoperative pasientrapporterte resultat (PRO)-score inkludert modifisert Harris hip-score (mHHS) og non-arthritic hip score (NAHS), begge er eksternt validerte undersøkelser for hoftefunksjon. Den ene kohorten vil bli tildelt et rehabiliteringsregime som inkluderer 2 uker med delvis vektbæring på krykker, og det andre vil bli tildelt et regime på 4 uker med delvis vekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hofteartroskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen operasjon enn hofteartroskopi
  • Alder: under 18 år
  • Alder: eldre enn 64 år
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 uker med delvis vektbæring på krykker
postoperativ pasientrapportert resultat (PRO)-score vil bli samlet inn 6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt
Annen: 2 uker med delvis vektbæring på krykker
Etter operasjonen vil pasientene bli instruert av kirurgen om å bruke krykker i 2 uker, og vil følge opp normalt, slik enhver pasient ville gjort. Krykkebruken deres vil ikke påvirke kvaliteten eller stilen til deres postoperative omsorg på noen måte. Ved deres 6-ukers, 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders postoperative besøk, vil mHHS- og NAHS-skårene samles inn og lagres i et sikkert datasystem, REDCAPS.
Aktiv komparator: 4 uker med delvis vektbæring på krykker
postoperativ pasientrapportert resultat (PRO)-score vil bli samlet inn 6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt
Annen: 4 uker med delvis vektbæring på krykker
Etter operasjonen vil pasientene bli instruert av kirurgen om å bruke krykker i 4 uker, og vil følge opp normalt, som enhver pasient ville gjort. Krykkebruken deres vil ikke påvirke kvaliteten eller stilen til deres postoperative omsorg på noen måte. Ved deres 6-ukers, 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders postoperative besøk, vil mHHS- og NAHS-skårene samles inn og lagres i et sikkert datasystem, REDCAPS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i pasientrapportert utfall (PRO) undersøkelse
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt.
6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt.
Endring i modifisert Harris hip score (mHHS)
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt.
6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt.
Endring i ikke-artritisk hoftescore (NAHS)
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt
6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Youm, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-01106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere