Association entre le tDCS et le FDS pour la rééducation de la marche après un AVC
10 février 2021 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Association entre la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation du pied tombant (FDS) pour la rééducation de la marche après un AVC - Un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité de la tDCS associée à la stimulation du pied tombant (FDS) sur la rééducation de la marche des sujets post-AVC avec un compromis léger et modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique.
- Hémiparésie légère, modérée ou sévère (AVC chronique - au moins 6 mois)
- Capacité cognitive minimale pour comprendre les commandes
- Capable de marcher 10 mètres sans aide ou avec une aide minimale
Critère d'exclusion:
- Aucune utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques pour les convulsions
- Trouble musculo-squelettique secondaire impliquant le membre inférieur
- Contre-indication à la stimulation électrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ShamtDCS+FDS
Patients victimes d'un AVC chronique soumis à la stimulation du pied tombant (FDS) + simulation de stimulation cérébrale directe transcrânienne (tDCS)
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Walkaide est le stimulateur du pied tombant (FDS) sur le nerf péronier qui fournit une dorsiflexion active du muscle pendant la phase d'oscillation de la marche.
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Expérimental: tDCS+FDS
Patients victimes d'AVC chronique soumis à la stimulation du pied tombant (FDS) + stimulation cérébrale directe transcrânienne (tDCS)
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Walkaide est le stimulateur du pied tombant (FDS) sur le nerf péronier qui fournit une dorsiflexion active du muscle pendant la phase d'oscillation de la marche.
Stimulation cérébrale directe transcrânienne sur le cortex moteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse cinématique de la marche.
Délai: Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Évalué au moyen du système d'analyse de mouvement 3D (BTS SMART DX 400)
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Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse cinétique de la marche.
Délai: Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Plate-forme évaluée par la force (BTS P-6000)
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Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Contrôle postural
Délai: Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Évalué par le déplacement du centre de pression (COP) évalué sur la plate-forme de force (BTS P-6000)
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Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Mobilité fonctionnelle
Délai: Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Évalué au moyen du Timed Up & Go Test (TUG)
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Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Évalué au moyen du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL)
Délai: Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Le questionnaire SSQOL évalue la qualité de vie d'un sujet d'AVC et contient 49 items avec 12 domaines (énergie, rôle familial, langage, mobilité, humeur, personnalité, soins personnels, rôle social, raisonnement, fonction des membres supérieurs, vision et travail /productivité). Il y a trois réponses possibles sur l'échelle de Likert à 5 points. Le score du questionnaire SSOOL rapporte un minimum de 49 points et un maximum de 245 points. Les valeurs les plus basses représentent la plus grande dépendance et la difficulté à effectuer des tâches. |
Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Tonus musculaire évalué par l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Évalué par l'échelle d'Ashworth modifiée.
Cette échelle est composée de 5 valeurs ordinales allant de 0 (pas d'augmentation de tonus) à 4 (raideur).
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Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Évaluation de la récupération sensorimotrice après un AVC par l'échelle de Fugl-Meyer
Délai: Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Échelle de Fugl-Meyer d'atteinte des membres inférieurs.
L'évaluation comprend la mesure du mouvement volontaire, de la vitesse, de la coordination et de l'activité réflexe, à travers une échelle ordinale appliquée à chaque item : 0- ne peut pas être réalisé, 1- partiellement réalisé et 2- réalisé complètement.
Les participants ont également été classés selon leur déficience motrice LL en sévère (0 à 19), modérée (20 à 28) ou légère (> 29 points).
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Le résultat sera évalué au départ et deux semaines après l'intervention. Un mois plus tard, après la fin du traitement intensif, les sujets réévalueront.
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Taux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).
Délai: Le résultat sera évalué au départ et 2 semaines après l'intervention.
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Le biomarqueur BDNF sera déterminé à l'aide de la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Le résultat sera évalué au départ et 2 semaines après l'intervention.
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Taux sériques de protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline-3 (IGFBP-3)
Délai: Le résultat sera évalué au départ et 2 semaines après l'intervention.
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Le biomarqueur IGFBP-3 sera analysé dans l'échantillon sanguin pour évaluer indirectement les adaptations neuromusculaires.
Les taux sériques d'IGFBP-3 seront déterminés à l'aide de la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Le résultat sera évalué au départ et 2 semaines après l'intervention.
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Taux sériques de facteurs de croissance analogues à l'insuline 1 (IGF-1)
Délai: Le résultat sera évalué au départ et 2 semaines après l'intervention.
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L'IGF-1 sera analysé dans l'échantillon de sang pour évaluer indirectement les adaptations neuromusculaires.
Les taux sériques d'IGF-1 seront déterminés à l'aide de la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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Le résultat sera évalué au départ et 2 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2019
Première publication (Réel)
4 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS_FDS_2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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