자동복막투석에서 복막염의 치료

서론: 복막 투석(PD)과 관련된 주요 감염 합병증인 이차성 세균성 복막염은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 복막염의 진단에는 메스꺼움, 구토 저산소증, 설사, 복통, 발열, 혼탁한 체액, 변화된 세포학 등의 징후와 증상이 포함됩니다. 멕시코는 백만 인구당 866명의 환자(pmp)와 PD 치료에서 485 pmp의 말기 신장 질환을 보고했습니다. Instituto Mexicano del Seguro Social(IMSS)은 55,101명의 환자와 DP 치료의 59%에서 말기 신장 질환을 보고했습니다. 복막염은 DP 환자의 이환율의 첫 번째 원인이며 혈액 투석으로 전환하는 주요 원인입니다. 우리나라에서 복막염은 환자당 1.2회/년의 비율로 보고되고 있으며, 이는 국제 권장 사항보다 우수합니다. APD(Automated peritoneal dialysis)는 튜빙을 통해 환자에게 연결된 사이클러를 사용하고 일정 기간 동안 특정 수의 사이클을 수행하도록 프로그램되어 있습니다. APD의 사용은 전 세계적으로 증가하고 있으며 연속 외래 복막 투석(CAPD)에 비해 복막염 사례가 감소했습니다. CAPD는 수동 투석으로 알려져 있으며, 일반적으로 낮에 3회, 밤에 1회 교환이 필요하며 지속 시간은 5~6시간입니다. 복막염의 항생제 치료는 1세대 cephalosporin이나 vancomicin이나 3세대 cephalosporin이나 aminoglycoside를 사용한다. 실제로 APD에서 복막염의 항생제 치료 방법은 CAPD 양식으로 바뀌고 있습니다. 또는 낮 동안 추가 교체를 추가합니다. 그러나 이러한 형태의 치료는 환자와 기관의 비용을 증가시킵니다. 환자가 CAPD로 변경하도록 훈련받지 않았고 CAPD에 대한 리소스를 즉시 사용할 수 없기 때문에 실용적이지 않습니다. 그러나 APD에서 항생제 치료는 알려져 있지 않습니다. 국제 가이드라인의 실제 권장 사항은 이 주제에 대한 증거를 높이기 위해 더 많은 임상 시험을 개발하는 것입니다. 그 효과를 뒷받침하거나 배제하기에는 충분한 임상 연구가 없습니다.

목적: IMSS 환자에서 표준 기법을 사용한 APD의 복막염 치료와 APD의 항생제 치료 효과를 비교합니다.

HIPOTHESIS: APD에서 복막염의 항생제 치료의 효능은 IMSS에 보험이 있는 환자에서 CAPD 기술보다 우수한 치료입니다.

재료 및 방법: 신뢰 수준 0.05 및 80% 검정력으로 두 비율을 추정하기 위해 계산된 102명의 환자 샘플. 무작위, 단순 맹검, 비교 임상 시험을 통해 국가 IMSS 위원회에 승인된 18세 이상의 APD 환자가 콜리마 병원 일반 1, 10 및 하위 구역 4에서 복막염(복통, 탁한 액체) 진단을 받고 포함됩니다. , 백혈구가 >100 세포/mm3, 다형핵 >50%인 세포학), 기능적 카테터 및 연구 참여 동의서 서명이 포함될 것입니다. 반코미신 및 세프타지딤에 알레르기가 있는 환자는 포함되지 않습니다. 장 천공, PD 부적합으로 분류된 복강, 항생제 부작용 및 연구를 중단하기로 결정한 환자는 제외 기준이 됩니다. 무작위 숫자표를 통해 환자를 선택하고 51명의 환자로 구성된 두 개의 치료 그룹으로 나눕니다. 그 중 하나는 APD를 사용한 복막염 치료이고 다른 하나는 하루에 한 번 CAPD를 교환하는 것입니다. 초기 항생제 계획은 현재 관리 지침에 따라 ceftazidime(1500mg/일) 및 vancomycin(3일마다 20mg/kg)을 기준으로 두 그룹에 지속적으로 적용됩니다. 배양 결과에 따라 관리를 조절하고 14~21일 동안 항생제 계획을 완료한다. 투석액의 세포학적 분석은 2일마다 수행됩니다. 병원이나 환자의 집에서 문제가 해결될 때까지 임상 진행 상황을 모니터링합니다. 증상이 사라지고 음성 세포학이 얻어지면 문제가 해결된 것으로 간주합니다(백혈구 <100 세포/mm3). 항생제 부작용, 장 천공, PD에 부적합한 복강, 진균성 복막염, 연구를 중단하기로 결정한 환자는 제외됩니다. 인구통계학적 데이터, 동반이환, PD 및 APD의 시간, 복막염의 원인을 수집합니다. PD 기술, 잔여 요도, 기타 감염 부위 및 이전 복막염을 확인합니다. 종속변수는 복막염, 독립변수는 PD에서의 항생제 치료, 중간변수는 제2형 당뇨병, 삽입 부위 감염, 튜넬염, 이전 복막염, PD에서의 시간, PD 기술의 오류입니다.

통계 분석: 환자의 임상 특성에 대한 설명 및 통계적 추론을 포함합니다. 데이터 표시는 기술 통계(Kolmogorov-Smirnov를 통한 데이터 분포에 따라 평균 또는 중앙값, 표준 편차 또는 사분위수 범위)를 통해 나타납니다. 치료의 효과를 알기 위해 상대 위험, 상대 위험 감소 및 치료에 필요한 수의 방법을 사용할 것입니다. 정성적 변수의 관찰은 카이 제곱 검정, 피셔의 정확 검정에 의해 결정됩니다. 그룹 간의 양적 변수를 비교하기 위해 U Mann Whitney 또는 t Student를 사용할 수 있습니다. 로지스틱 회귀는 다변수 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 통계 패키지 SPSS 24가 사용됩니다. p<0.05인 경우 유의성을 고려할 것입니다. 사용된 리소스는 연구원과 IMSS에서 제공합니다. 연구를 개발하는 데 예상되는 시간은 12개월입니다.