Behandeling van peritonitis bij geautomatiseerde peritoneale dialyse

INLEIDING: Secundaire bacteriële peritonitis, de belangrijkste infectieuze complicatie geassocieerd met peritoneale dialyse (PD), gaat gepaard met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. De diagnose van peritonitis omvat tekenen en symptomen: misselijkheid, braken, hyporexie, diarree, buikpijn, koorts, troebele vloeistof, veranderde cytologie en andere. Mexico rapporteerde nierziekte in het eindstadium bij 866 patiënten per miljoen inwoners (pmp) en 485 pmp in behandeling met PD. Het Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) rapporteert terminale nierziekte bij 55.101 patiënten en 59% bij DP-behandeling. De peritonitis is de eerste oorzaak van morbiditeit bij patiënten met DP en de belangrijkste oorzaak van conversie naar hemodialyse. In ons land is peritonitis gemeld met een frequentie van 1,2 episodes/jaar per patiënt, superieur aan de internationale aanbevelingen. Geautomatiseerde peritoneale dialyse (APD), waarbij gebruik wordt gemaakt van de cycler die via slangen op de patiënt is aangesloten en is geprogrammeerd om gedurende een bepaalde periode een bepaald aantal cycli uit te voeren. Het gebruik van APD neemt wereldwijd toe en heeft het aantal gevallen van peritonitis verminderd in vergelijking met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD). CAPD staat bekend als handmatige dialyse, heeft meestal 3 wisselingen overdag en 1 wisseling 's nachts nodig met een duur van 5 tot 6 uur. De antibiotische behandeling bij peritonitis moet zijn met eerste generatie cefalosporine of vancomicine of derde generatie cefalosporines of aminoglycoside. Eigenlijk verandert de methode van antibiotische behandeling van peritonitis bij APD naar CAPD-modaliteit; of het toevoegen van een extra vervanger gedurende de dag. Maar deze vorm van behandeling verhoogt de kosten voor patiënt en instellingen. Het is niet praktisch, omdat de patiënt niet is opgeleid om over te schakelen op CAPD en de middelen voor CAPD niet onmiddellijk beschikbaar zijn. De behandeling met antibiotica bij APD is echter onbekend. De feitelijke aanbeveling van internationale richtlijnen is om meer klinische onderzoeken te ontwikkelen om de bewijzen over dit onderwerp te vergroten. Er zijn niet genoeg klinische onderzoeken om de effectiviteit ervan te ondersteunen of uit te sluiten.

DOEL: Om de werkzaamheid van antibiotische behandeling toepassing van peritonitis bij APD met behulp van standaardtechniek versus toepassing bij APD bij patiënten met IMSS te vergelijken.

HIPOTHESE: De werkzaamheid van antibiotische behandeling van peritonitis bij APD is een superieure behandeling dan bij CAPD-techniek, bij patiënten die verzekerd zijn door IMSS.

MATERIAAL EN METHODEN: Honderdtwee patiëntmonsters berekend om twee proporties te schatten met een betrouwbaarheidsniveau van 0,05 en 80% power. Door middel van een willekeurig, eenvoudig blind, vergelijkend klinisch onderzoek, goedgekeurd door de nationale IMSS-commissie, zullen patiënten > 18 jaar worden opgenomen in APD in het Hospital General 1, 10 en subzone 4 van Colima, met de diagnose peritonitis (buikpijn, troebele vloeistof). , cytologisch met leukocyten >100 cellen/mm3, polymorfonucleair >50%), functionele katheter en ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek zullen worden opgenomen. Patiënten die allergisch zijn voor vancomycine en ceftazidim worden niet opgenomen. Darmperforatie, buikholte geclassificeerd als ongeschikt voor PD, nadelige effecten van antibiotica en patiënten die besluiten de studie te verlaten, zullen eliminatiecriteria zijn. Patiënten worden geselecteerd via een tabel met willekeurige getallen en verdeeld om twee behandelingsgroepen met 51 patiënten te vormen. Een daarvan is peritonitisbehandeling met APD en de andere met één uitwisseling op CAPD per dag. Het initiële antibioticaschema zal continu op beide groepen worden toegepast op basis van: ceftazidim (1500 mg/dag) en vancomycine (20 mg/kg elke 3 dagen) volgens de huidige managementrichtlijnen; het management aanpassen aan het resultaat van de kweek, het antibioticaschema gedurende 14 tot 21 dagen voltooien. Cytologische analyse van dialysevloeistof zal om de twee dagen worden uitgevoerd. De klinische voortgang zal worden gevolgd totdat er een oplossing is, in het ziekenhuis of bij de patiënt thuis. We beschouwen het probleem als opgelost als de symptomen verdwenen zijn en er een negatieve cytologie is verkregen (leukocyten <100 cellen/mm3). Patiënten zullen worden uitgesloten als ze nadelige effecten hebben op antibiotica, darmperforatie, buikholte ongeschikt voor PD, schimmelperitonitis, patiënten die besluiten de studie te verlaten. We verzamelen demografische gegevens, comorbiditeit, tijd in PD en APD, oorzaken van peritonitis; verifieer PD-techniek, resterende uresis, andere infectieplaatsen en eerdere peritonitis. Afhankelijke variabele is peritonitis, en onafhankelijke variabele is antibioticabehandeling bij PD en tussenliggende variabelen zijn diabetes type 2, infectie op de insertieplaats, tunelitis, eerdere peritonitis, tijd bij PD, fout in de techniek van PD.

STATISTISCHE ANALYSE: omvat beschrijvende en statistische gevolgtrekkingen van klinische kenmerken van patiënten. De presentatie van gegevens zweeft door een beschrijvende statistiek (gemiddelde of mediaan, standaarddeviatie of interkwartielbereik, afhankelijk van de verdeling van de gegevens via Kolmogorov-Smirnov). Om het effect van de behandeling te kennen, zullen we methoden van relatief risico, vermindering van relatief risico en het aantal noodzakelijke behandelingen gebruiken. De waarneming van kwalitatieve variabelen wordt bepaald door: Chi-kwadraattoets, Fisher's exact-toets, indien van toepassing. Om kwantitatieve variabelen tussen groepen te vergelijken, kan de U Mann Whitney of t Student worden gebruikt. Logistische regressie zal worden gebruikt om multivariabele analyse uit te voeren. Er wordt gebruik gemaakt van het statistisch pakket SPSS 24. We zullen significantie overwegen als p <0,05. De gebruikte middelen worden ingebracht door de onderzoekers en het IMSS. De geschatte tijd om de studie te ontwikkelen is 12 maanden.