Behandling av peritonit vid automatiserad peritonealdialys

INTRODUKTION: Sekundär bakteriell peritonit, den huvudsakliga infektiösa komplikationen i samband med peritonealdialys (PD), är associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Diagnos av peritonit inkluderar tecken och symtom: illamående, kräkningshyporexi, diarré, buksmärtor, feber, grumlig vätska, förändrad cytologi och andra. Mexiko rapporterade njursjukdom i slutstadiet hos 866 patienter per miljon befolkning (pmp) och 485 pmp i behandling med PD. Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) rapporterar njursjukdom i slutstadiet hos 55 101 patienter och 59 % i DP-behandling. Peritonit är den första orsaken till sjuklighet hos patienter med DP och huvudorsaken till övergång till hemodialys. I vårt land har bukhinneinflammation rapporterats med en frekvens av 1,2 episoder/år per patient, överlägset internationella rekommendationer. Automatiserad peritonealdialys (APD), med hjälp av cykler ansluten till patienten via slangar och programmerad att utföra ett visst antal cykler under en tidsperiod. Användningen av APD växer över hela världen och har minskat fallen av peritonit jämfört med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD). CAPD har känt som manuell dialys och behöver vanligtvis 3 utbyten på dagen och 1 utbyte på natten med en varaktighet på 5 till 6 timmar. Antibiotikabehandlingen vid peritonit bör vara med första generationens cefalosporin eller vancomicin eller tredje generationens cefalosporiner eller aminoglykosid. Faktum är att metoden för antibiotikabehandling av peritonit vid APD ändras till CAPD-modalitet; eller lägga till en extra ersättning under dagen. Men denna behandlingsform ökar kostnaderna för patient och institutioner. Det är inte praktiskt eftersom patienten inte är tränad att byta till CAPD och resurser till CAPD inte är tillgängliga omedelbart. Behandlingen med antibiotika vid APD är dock okänd. Faktiska rekommendationer av internationella riktlinjer är att utveckla fler kliniska prövningar för att öka evindece i detta ämne. Det finns inte tillräckligt med kliniska studier för att stödja eller utesluta dess effektivitet.

MÅL: Att jämföra effektiviteten av användning av antibiotikabehandling av peritonit vid APD med standardteknik jämfört med tillämpning vid APD hos patienter med IMSS.

HIPOTES: Effekten av antibiotikabehandling av peritonit vid APD är överlägsen behandling än i CAPD-teknik, med patienter som är försäkrade av IMSS.

MATERIAL OCH METODER: Hundra och två patientprover beräknade för att uppskatta två proportioner med en konfidensnivå på 0,05 och 80 % effekt. Genom en slumpmässig, enkel blind, jämförande klinisk prövning, godkänd av den nationella IMSS-kommittén, kommer patienter > 18 år i APD att inkluderas på sjukhuset General 1, 10 och sub-zon 4 i Colima, med diagnosen peritonit (buksmärta, grumlig vätska , cytologiska med leukocyter >100 celler/mm3, polymorfonukleär >50 %), funktionell kateter och undertecknat informerat samtycke om godkännande för att delta i studien kommer att inkluderas. Patienter som är allergiska mot vancomicyn och ceftazidim kommer inte att inkluderas. Tarmperforation, bukhåla klassad som olämplig för PD, biverkningar av antibiotika och patienter som beslutar sig för att lämna studien kommer att vara elimineringskriterier. Patienterna kommer att väljas ut genom en tabell med slumpmässiga siffror och delas upp för att bilda två behandlingsgrupper med 51 patienter. Den ena kommer att vara peritonitbehandling med APD och den andra med ett utbyte på CAPD per dag. Det initiala antibiotikaschemat kommer att tillämpas på båda grupperna kontinuerligt baserat på: ceftazidim (1500 mg/dag) och vankomycin (20 mg/kg var tredje dag) enligt gällande riktlinjer för hantering; justering av hanteringen efter resultatet av odlingen, avsluta antibiotikaschemat under 14 till 21 dagar. Cytologisk analys av dialysvätska kommer att utföras varannan dag. Den kliniska utvecklingen kommer att övervakas tills det finns en lösning, antingen på sjukhuset eller i patientens hem. Vi anser att problemet är löst när symtomen har försvunnit och negativ cytologi har erhållits (leukocyter <100 celler/mm3). Patienter kommer att uteslutas om de uppvisar negativa effekter på antibiotika, tarmperforation, bukhåla olämplig för PD, svampperitonit, patienter som bestämmer sig för att lämna studien. Vi kommer att samla in demografisk data, samsjuklighet, tid vid PD och APD, orsaker till peritonit; verifiera PD-teknik, kvarvarande ures, andra infektionsställen och tidigare peritonit. Beroende variabel är peritonit och oberoende variabel är antibiotikabehandling vid PD och mellanliggande variabler är diabetes typ 2, infektion på insättningsstället, tunelit, tidigare peritonit, tid vid PD, fel i tekniken för PD.

STATISTISK ANALYS: Inkluderar beskrivande och statistisk slutledning av kliniska egenskaper hos patienter. Presentationen av data svävar genom en beskrivande statistik (medelvärde eller median, standardavvikelse eller interkvartilintervall beroende på fördelningen av data genom Kolmogorov-Smirnov). För att veta effekten av behandlingen kommer vi att använda metoder för relativ risk, minskning av relativ risk och antal nödvändiga för att behandla. Observationen av kvalitativa variabler kommer att bestämmas av: Chi-kvadrattest, Fishers exakta test, beroende på vad som är lämpligt. För att jämföra kvantitativa variabler mellan grupper kan U Mann Whitney eller t Student användas. Logistisk regression kommer att användas för att utföra multivariabel analys. Statistikpaketet SPSS 24 kommer att användas. Vi kommer att överväga signifikans om p<0,05. Resurserna som används bidrar med forskarna och IMSS. Den beräknade tiden att utveckla studien är 12 månader.