Trattamento della peritonite nella dialisi peritoneale automatizzata

INTRODUZIONE: La peritonite batterica secondaria, la principale complicanza infettiva associata alla dialisi peritoneale (PD), è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. La diagnosi di peritonite include segni e sintomi: nausea, vomito, iporessia, diarrea, dolore addominale, febbre, liquido torbido, citologia alterata e altri. Il Messico ha riportato malattia renale allo stadio terminale in 866 pazienti per milione di abitanti (pmp) e 485 pmp in trattamento con PD. L'Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) segnala la malattia renale allo stadio terminale in 55.101 pazienti e il 59% in trattamento DP. La peritonite è la prima causa di morbilità nei pazienti con DP e principale causa di conversione all'emodialisi. Nel nostro Paese la peritonite è stata segnalata con un tasso di 1,2 episodi/anno per paziente, superiore alle raccomandazioni internazionali. Dialisi peritoneale automatizzata (APD), utilizzando il cycler collegato al paziente tramite tubi e programmato per eseguire un certo numero di cicli in un periodo di tempo. L'uso dell'APD è in crescita in tutto il mondo e ha ridotto i casi di peritonite rispetto alla dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). La CAPD è nota come dialisi manuale, di solito richiede 3 scambi al giorno e 1 scambio durante la notte con un tempo di durata da 5 a 6 ore. Il trattamento antibiotico nella peritonite dovrebbe essere con cefalosporine di prima generazione o vancomicina o cefalosporine di terza generazione o aminoglicosidi. In realtà, il metodo di trattamento antibiotico della peritonite nell'APD sta cambiando in modalità CAPD; o aggiungendo un'ulteriore sostituzione durante il giorno. Ma questa forma di trattamento aumenta il costo per i pazienti e le istituzioni. Non è pratico, perché il paziente non è addestrato a passare alla CAPD e le risorse per la CAPD non sono immediatamente disponibili. Tuttavia, il trattamento con antibiotici nell'APD è sconosciuto. La raccomandazione attuale delle linee guida internazionali è di sviluppare più studi clinici per aumentare le prove su questo argomento. Non ci sono abbastanza studi clinici per supportare o escludere la sua efficacia.

OBIETTIVO Confrontare l'efficacia dell'applicazione del trattamento antibiotico della peritonite nell'APD utilizzando una tecnica standard rispetto all'applicazione nell'APD nei pazienti con IMSS.

IPOTESI: L'efficacia del trattamento antibiotico della peritonite nell'APD è un trattamento superiore rispetto alla tecnica CAPD, con pazienti assicurati da IMSS.

MATERIALE E METODI: Centodue campioni di pazienti calcolati per stimare due proporzioni con un livello di confidenza di 0,05 e 80% di potenza. Attraverso uno studio clinico comparativo random, simple blind, approvato dal comitato nazionale IMSS saranno inclusi pazienti > 18 anni in APD presso l'Ospedale Generale 1, 10 e sottozona 4 di Colima, con diagnosi di peritonite (dolore addominale, liquido torbido , citologico con leucociti >100 cellule/mm3, polimorfonucleati >50%), saranno inclusi catetere funzionale e consenso informato firmato di accettazione a partecipare allo studio. I pazienti allergici a vancomicyn e ceftazidime non saranno inclusi. Perforazione intestinale, cavità addominale classificata come non idonea al PD, effetti avversi dell'antibiotico e pazienti che decidono di abbandonare lo studio saranno criteri di eliminazione. I pazienti saranno selezionati attraverso una tabella di numeri casuali e divisi per formare due gruppi di trattamento con 51 pazienti. Uno dei quali sarà il trattamento della peritonite con APD e l'altro con uno scambio su CAPD al giorno. Lo schema antibiotico iniziale verrà applicato a entrambi i gruppi in modo continuo sulla base di: ceftazidima (1500 mg/die) e vancomicina (20 mg/kg ogni 3 giorni) secondo le attuali linee guida di gestione; adeguando la gestione in base al risultato della coltura, completando lo schema antibiotico per 14-21 giorni. L'analisi citologica del liquido di dialisi verrà eseguita ogni due giorni. Il progresso clinico sarà monitorato fino alla risoluzione, in ospedale oa casa del paziente. Consideriamo risolto il problema quando i sintomi sono scomparsi ed è stata ottenuta una citologia negativa (leucociti <100 cellule/mm3). Saranno esclusi i pazienti che presentino effetti avversi ad antibiotici, perforazione intestinale, cavità addominale non idonea alla PD, peritonite fungina, pazienti che decidono di abbandonare lo studio. Raccoglieremo dati demografici, comorbilità, tempo in PD e APD, cause di peritonite; verificare tecnica PD, uresi residua, altri siti di infezione e pregressa peritonite. La variabile dipendente è la peritonite e la variabile indipendente è il trattamento antibiotico nel PD e le variabili intervenienti sono il diabete di tipo 2, l'infezione del sito di inserimento, la tunelite, la peritonite precedente, il tempo nel PD, l'errore nella tecnica del PD.

ANALISI STATISTICA: Include l'inferenza descrittiva e statistica delle caratteristiche cliniche dei pazienti. La presentazione dei dati passa attraverso una statistica descrittiva (media o mediana, deviazione standard o intervallo interquartile a seconda della distribuzione dei dati tramite Kolmogorov-Smirnov). Per conoscere l'effetto del trattamento utilizzeremo metodi di rischio relativo, riduzione del rischio relativo e numero necessario da trattare. L'osservazione delle variabili qualitative sarà determinata da: Test del chi quadro, test esatto di Fisher, a seconda dei casi. Per confrontare le variabili quantitative tra i gruppi, è possibile utilizzare U Mann Whitney o t Student. La regressione logistica verrà utilizzata per eseguire analisi multivariabili. Verrà utilizzato il pacchetto statistico SPSS 24. Prenderemo in considerazione la significatività se p<0.05. Le risorse utilizzate sono fornite dai ricercatori e dall'IMSS. Il tempo stimato per sviluppare lo studio è di 12 mesi.