Peritonitis kezelése automatizált peritoneális dialízisben

BEVEZETÉS: A másodlagos bakteriális peritonitis, a peritoneális dialízis (PD) fő fertőző szövődménye, fokozott morbiditással és mortalitással jár. A hashártyagyulladás diagnózisa a következő jeleket és tüneteket tartalmazza: hányinger, hányás hiporexia, hasmenés, hasi fájdalom, láz, zavaros folyadék, megváltozott citológia és mások. Mexikó végstádiumú vesebetegségről számolt be millió lakosságonként 866 betegnél (pmp), és 485 pmp-nél PD-kezelésben. Az Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) végstádiumú vesebetegségről számolt be 55 101 betegnél, és 59%-uk DP-kezelésben részesült. A peritonitis a DP-ben szenvedő betegek morbiditásának első oka, és a hemodialízisre való átállás fő oka. Hazánkban 1,2 epizód/év gyakorisággal jelentettek hashártyagyulladást, ami meghaladja a nemzetközi ajánlásokat. Automatizált peritoneális dialízis (APD), amely a pácienshez csövön keresztül csatlakoztatott ciklust használ, és meghatározott számú ciklus végrehajtására programozva van beállítva egy bizonyos időtartam alatt. Az APD alkalmazása az egész világon növekszik, és csökkentette a peritonitises eseteket a folyamatos ambuláns peritoneális dialízishez (CAPD) képest. A CAPD-t manuális dialízis néven ismerik, általában napi 3 cserét és 1 éjszakai cserét igényel, időtartama 5-6 óra. A hashártyagyulladás antibiotikumos kezelését első generációs cefalosporinnal vagy vankomicinnel vagy harmadik generációs cefalosporinokkal vagy aminoglikozidokkal kell végezni. Valójában az APD-ben szenvedő hashártyagyulladás antibiotikumos kezelésének módszere CAPD módra változik; vagy további csere hozzáadása a nap folyamán. De ez a kezelési forma megnöveli a betegek és az intézmények költségeit. Ez nem praktikus, mert a beteget nem képezik ki arra, hogy CAPD-re váltson, és a CAPD-re nem állnak rendelkezésre azonnal források. Az APD antibiotikumokkal történő kezelése azonban nem ismert. A nemzetközi irányelvek tényleges ajánlása több klinikai vizsgálat kidolgozása a témával kapcsolatos bizonyítékok növelése érdekében. Nincs elegendő klinikai vizsgálat a hatékonyság alátámasztására vagy kizárására.

CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a hashártyagyulladás antibiotikus kezelésének hatékonyságát APD-ben standard technikával és APD-ben történő alkalmazásának hatékonyságát IMSS-ben szenvedő betegeknél.

HIPOTÉZIS: A hashártyagyulladás antibiotikus kezelésének hatékonysága APD-ben jobb, mint a CAPD technikában, az IMSS által biztosított betegek esetében.

ANYAG ÉS MÓDSZER: Százkét betegminta két arány becslésére számítva 0,05-ös konfidenciaszinttel és 80%-os teljesítménnyel. Egy véletlenszerű, egyszerű vak, összehasonlító klinikai vizsgálaton keresztül, amelyet a nemzeti IMSS bizottság jóváhagyott, a Colima 1., 10. általános és 4. alzónájában APD-ben szenvedő, 18 év feletti betegeket bevonnak a hashártyagyulladás (hasi fájdalom, zavaros folyadék) diagnózisával. , citológiai leukociták >100 sejt/mm3, polimorfonukleáris >50%), funkcionális katéter és aláírt beleegyező nyilatkozat a vizsgálatban való részvételhez. A vankomicinre és ceftazidimre allergiás betegek nem tartoznak bele. A bélperforáció, a PD-re alkalmatlannak minősített hasüreg, az antibiotikumok káros hatásai és a vizsgálatból kikerülő betegek lesznek az eliminációs kritériumok. A betegeket egy véletlen számokból álló táblázat segítségével választják ki, és két, 51 betegből álló kezelési csoportot alkotnak. Az egyik a hashártyagyulladás kezelése APD-vel, a másik pedig napi egyszeri CAPD-csere. A kezdeti antibiotikum-sémát mindkét csoportra folyamatosan alkalmazzák a következők alapján: ceftazidim (1500 mg/nap) és vankomicin (20 mg/kg 3 naponta) a jelenlegi kezelési irányelvek szerint; a kezelés beállítása a tenyésztés eredményéhez igazodva, az antibiotikum-séma 14-21 napos befejezése. A dialízisfolyadék citológiai elemzése kétnaponta történik. A klinikai előrehaladást a gyógyulásig figyelik, akár a kórházban, akár a beteg otthonában. A problémát akkor tekintjük megoldottnak, ha a tünetek megszűntek, és negatív citológiát kaptunk (leukociták <100 sejt/mm3). Azokat a betegeket kizárják, akik az antibiotikumokra káros hatásokat, bélperforációt, PD-re alkalmatlan hasüreget, gombás hashártyagyulladást, vagy a vizsgálat elhagyása mellett döntõ betegeket mutatnak be. Demográfiai adatokat fogunk gyűjteni, a komorbiditást, a PD és APD időtartamát, a hashártyagyulladás okait; ellenőrizze a PD technikát, a reziduális urézist, a fertőzés egyéb helyeit és a korábbi peritonitist. Függő változó a peritonitis, a független változó pedig az antibiotikus kezelés PD-ben, és a közbelépő változók a 2-es típusú cukorbetegség, az inzertációs hely fertőzése, a tunelitis, a korábbi peritonitis, a PD-ben eltöltött idő, a PD technikájának hibája.

STATISZTIKAI ELEMZÉS: Tartalmazza a betegek klinikai jellemzőinek leíró és statisztikai következtetéseit. Az adatok bemutatása leíró statisztikán keresztül lebeg (átlag vagy medián, szórás vagy interkvartilis tartomány az adatok Kolmogorov-Smirnovon keresztüli eloszlásától függően). A kezelés hatásának megismeréséhez a relatív kockázat, a relatív kockázat csökkentése és a kezeléshez szükséges számok módszereit alkalmazzuk. A kvalitatív változók megfigyelését a következők határozzák meg: Chi-négyzet teszt, Fisher-féle egzakt teszt, adott esetben. A csoportok közötti mennyiségi változók összehasonlításához az U Mann Whitney vagy t Student használható. Logisztikus regressziót kell használni a többváltozós elemzés elvégzésére. Az SPSS 24 statisztikai csomag kerül felhasználásra. Szignifikanciát akkor vesszük figyelembe, ha p<0,05. A felhasznált forrásokhoz a kutatók és az IMSS járul hozzá. A tanulmány kidolgozásának becsült ideje 12 hónap.