Behandlung von Peritonitis in der automatisierten Peritonealdialyse

EINFÜHRUNG: Sekundäre bakterielle Peritonitis, die wichtigste infektiöse Komplikation im Zusammenhang mit der Peritonealdialyse (PD), ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Die Diagnose einer Peritonitis umfasst Anzeichen und Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Hyporexie, Durchfall, Bauchschmerzen, Fieber, trübe Flüssigkeit, veränderte Zytologie und andere. Mexiko meldete eine Nierenerkrankung im Endstadium bei 866 Patienten pro Million Einwohner (PMP) und 485 PMP in der Behandlung mit PD. Das Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) berichtet über Nierenerkrankungen im Endstadium bei 55.101 Patienten und 59 % in DP-Behandlung. Die Peritonitis ist die erste Ursache für Morbidität bei Patienten mit DP und Hauptursache für die Umstellung auf Hämodialyse. In unserem Land wurde Peritonitis mit einer Rate von 1,2 Episoden/Jahr pro Patient gemeldet, was internationalen Empfehlungen überlegen ist. Automatisierte Peritonealdialyse (APD), bei der der Cycler über Schläuche mit dem Patienten verbunden und so programmiert ist, dass er über einen bestimmten Zeitraum eine bestimmte Anzahl von Zyklen durchführt. Die Verwendung von APD nimmt weltweit zu und hat die Fälle von Peritonitis im Vergleich zur kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) verringert. CAPD ist als manuelle Dialyse bekannt und benötigt normalerweise 3 Wechsel am Tag und 1 Wechsel in der Nacht mit einer Dauer von 5 bis 6 Stunden. Die antibiotische Behandlung bei Peritonitis sollte mit Cephalosporin oder Vancomicin der ersten Generation oder mit Cephalosporinen oder Aminoglykosiden der dritten Generation erfolgen. Tatsächlich ändert sich die Methode der antibiotischen Behandlung von Peritonitis bei APD zur CAPD-Modalität; oder tagsüber einen zusätzlichen Ersatz hinzufügen. Aber diese Form der Behandlung erhöht die Kosten für Patienten und Institutionen. Es ist nicht praktikabel, da der Patient nicht für die Umstellung auf CAPD geschult ist und Ressourcen für CAPD nicht sofort verfügbar sind. Die Behandlung mit Antibiotika bei APD ist jedoch unbekannt. Die aktuelle Empfehlung internationaler Leitlinien ist die Entwicklung weiterer klinischer Studien, um die Evidenz zu diesem Thema zu erhöhen. Es gibt nicht genügend klinische Studien, um seine Wirksamkeit zu unterstützen oder auszuschließen.

ZIEL: Vergleich der Wirksamkeit der antibiotischen Behandlung von Peritonitis bei APD unter Verwendung von Standardtechnik mit der Anwendung bei APD bei IMSS-Patienten.

HIPOTHESE: Die Wirksamkeit der antibiotischen Behandlung von Peritonitis bei APD ist bei Patienten, die von IMSS versichert sind, der Behandlung mit CAPD-Technik überlegen.

MATERIAL UND METHODEN: Einhundertzwei Patientenproben wurden berechnet, um zwei Anteile mit einem Konfidenzniveau von 0,05 und 80%iger Aussagekraft zu schätzen. Durch eine zufällige, einfach blinde, vergleichende klinische Studie, die vom nationalen IMSS-Komitee genehmigt wurde, werden Patienten > 18 Jahre in APD im Hospital General 1, 10 und Subzone 4 von Colima mit der Diagnose einer Peritonitis (Bauchschmerzen, trübe Flüssigkeit) aufgenommen , zytologische mit Leukozyten > 100 Zellen/mm3, polymorphkernige > 50 %), funktioneller Katheter und unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie werden eingeschlossen. Patienten, die allergisch gegen Vancomicyn und Ceftazidim sind, werden nicht eingeschlossen. Darmperforation, als PD-ungeeignet eingestufte Bauchhöhle, Nebenwirkungen von Antibiotika und Patienten, die sich entscheiden, die Studie zu verlassen, werden Ausschlusskriterien sein. Die Patienten werden über eine Tabelle mit Zufallszahlen ausgewählt und in zwei Behandlungsgruppen mit 51 Patienten aufgeteilt. Eines davon wird eine Peritonitisbehandlung mit APD sein und das andere mit einem Wechsel auf CAPD pro Tag. Das anfängliche Antibiotikaschema wird kontinuierlich auf beide Gruppen angewendet, basierend auf: Ceftazidim (1500 mg/Tag) und Vancomycin (20 mg/kg alle 3 Tage) gemäß den aktuellen Managementrichtlinien; Anpassung des Managements an das Ergebnis der Kultur, Abschluss des Antibiotika-Schemas für 14 bis 21 Tage. Alle zwei Tage wird eine zytologische Analyse der Dialysierflüssigkeit durchgeführt. Der klinische Fortschritt wird bis zur Lösung überwacht, entweder im Krankenhaus oder beim Patienten zu Hause. Wir betrachten das Problem als gelöst, wenn die Symptome verschwunden sind und eine negative Zytologie vorliegt (Leukozyten <100 Zellen/mm3). Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Nebenwirkungen von Antibiotika, Darmperforation, Bauchhöhle, die für PD ungeeignet sind, Pilzperitonitis, Patienten, die sich entscheiden, die Studie zu verlassen, aufweisen. Wir werden demografische Daten, Komorbidität, Zeit in PD und APD, Ursachen von Peritonitis sammeln; Überprüfen Sie die PD-Technik, die verbleibende Urese, andere Infektionsherde und eine frühere Peritonitis. Abhängige Variable ist Peritonitis und unabhängige Variable ist Antibiotikabehandlung bei PD und intervenierende Variablen sind Typ-2-Diabetes, Infektion an der Insertionsstelle, Tunelitis, frühere Peritonitis, Zeit in PD, Fehler in der Technik der PD.

STATISTISCHE ANALYSE: Umfasst beschreibende und statistische Schlussfolgerungen zu klinischen Merkmalen von Patienten. Die Darstellung der Daten schwebt über einer deskriptiven Statistik (Mittelwert oder Median, Standardabweichung oder Interquartilsabstand, je nach Verteilung der Daten durch Kolmogorov-Smirnov). Um die Wirkung der Behandlung zu ermitteln, verwenden wir Methoden des relativen Risikos, der Verringerung des relativen Risikos und der für die Behandlung erforderlichen Anzahl. Die Beobachtung qualitativer Variablen wird bestimmt durch: Chi-Quadrat-Test, exakten Test nach Fisher, je nach Bedarf. Um quantitative Variablen zwischen Gruppen zu vergleichen, kann U Mann Whitney oder t Student verwendet werden. Die logistische Regression wird verwendet, um eine multivariable Analyse durchzuführen. Es wird das Statistikpaket SPSS 24 verwendet. Wir werden die Signifikanz berücksichtigen, wenn p < 0,05. Die verwendeten Ressourcen werden von den Forschenden und dem IMSS beigesteuert. Die geschätzte Entwicklungszeit der Studie beträgt 12 Monate.