Behandling av peritonitt i automatisert peritonealdialyse

INNLEDNING: Sekundær bakteriell peritonitt, den viktigste infeksjonskomplikasjonen forbundet med peritonealdialyse (PD), er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Diagnose av peritonitt inkluderer tegn og symptomer: kvalme, oppkast hyporeksi, diaré, magesmerter, feber, uklar væske, endret cytologi og andre. Mexico rapporterte nyresykdom i sluttstadiet hos 866 pasienter per million innbyggere (pmp) og 485 pmp i behandling med PD. Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) rapporterer nyresykdom i sluttstadiet hos 55 101 pasienter og 59 % i DP-behandling. Peritonitten er den første årsaken til sykelighet hos pasienter med DP og hovedårsaken til konvertering til hemodialyse. I vårt land er det rapportert peritonitt med en rate på 1,2 episoder/år per pasient, overlegen internasjonale anbefalinger. Automatisert peritonealdialyse (APD), ved hjelp av sykluseren koblet til pasienten via slange og programmert til å utføre et visst antall sykluser over en tidsperiode. Bruken av APD vokser over hele verden og har redusert antall tilfeller av peritonitt sammenlignet med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD). CAPD har kjent som manuell dialyse, og trenger vanligvis 3 utskiftninger om dagen og 1 utveksling om natten med en varighet på 5 til 6 timer. Antibiotikabehandlingen ved peritonitt bør være med førstegenerasjons cefalosporin eller vancomicin eller tredjegenerasjons cefalosporiner eller aminoglykosid. Faktisk er metoden for antibiotikabehandling av peritonitt ved APD i ferd med å endres til CAPD-modalitet; eller legge til en ekstra erstatning i løpet av dagen. Men denne behandlingsformen øker kostnadene for pasient og institusjoner. Det er ikke praktisk, fordi pasienten ikke er opplært til å gå over til CAPD og ressurser til CAPD er ikke umiddelbart tilgjengelig. Behandlingen med antibiotika ved APD er imidlertid ukjent. Faktisk anbefaling av internasjonale retningslinjer er å utvikle flere kliniske studier for å øke kunnskapen om dette emnet. Det er ikke nok kliniske studier til å støtte eller utelukke effektiviteten.

MÅL: Å sammenligne effektiviteten av antibiotikabehandling av peritonitt ved APD ved bruk av standardteknikk vs applikasjon ved APD hos pasienter med IMSS.

HIPOTESE: Effekten av antibiotikabehandling av peritonitt ved APD er overlegen behandling enn ved CAPD-teknikk, med pasienter som er forsikret av IMSS.

MATERIALE OG METODER: Ett hundre og to pasientprøver beregnet for å estimere to proporsjoner med et konfidensnivå på 0,05 og 80 % effekt. Gjennom en tilfeldig, enkel blind, sammenlignende klinisk studie, godkjent av nasjonal IMSS-komité, vil pasienter > 18 år i APD bli inkludert ved sykehuset General 1, 10 og sub-sone 4 av Colima, med diagnosen peritonitt (buksmerter, uklar væske , cytologisk med leukocytter >100 celler/mm3, polymorfonukleært >50 %), funksjonelt kateter og signert informert samtykke om aksept for å delta i studien vil bli inkludert. Pasienter som er allergiske mot vancomicyn og ceftazidim vil ikke bli inkludert. Tarmperforering, bukhule klassifisert som uegnet til PD, bivirkninger av antibiotika og pasienter som bestemmer seg for å forlate studien vil være eliminasjonskriterier. Pasienter vil bli valgt ut gjennom en tabell med tilfeldige tall, og delt opp for å danne to behandlingsgrupper med 51 pasienter. Den ene vil være bukhinnebetennelsesbehandling med APD og den andre med en utveksling på CAPD per dag. Den første antibiotikaordningen vil bli brukt på begge gruppene kontinuerlig basert på: ceftazidim (1500 mg/dag) og vankomycin (20 mg/kg hver 3. dag) i henhold til gjeldende retningslinjer for behandling; justere styringen i henhold til resultatet av kulturen, fullføre antibiotikaordningen i 14 til 21 dager. Cytologisk analyse av dialysevæske vil bli utført annenhver dag. Den kliniske fremdriften vil bli overvåket til det er oppløsning, enten på sykehuset eller i pasientens hjem. Vi anser problemet som løst når symptomene har forsvunnet og negativ cytologi er oppnådd (leukocytter <100 celler/mm3). Pasienter vil bli ekskludert dersom de har bivirkninger av antibiotika, tarmperforering, bukhule uegnet til PD, soppperitonitt, pasienter som bestemmer seg for å forlate studien. Vi vil samle inn demografiske data, komorbiditet, tid i PD og APD, årsaker til peritonitt; verifisere PD-teknikk, gjenværende urese, andre infeksjonssteder og tidligere peritonitt. Avhengig variabel er peritonitt, og uavhengig variabel er antibiotikabehandling ved PD og intervenerende variabler er type 2 diabetes, innsettingsstedinfeksjon, tunelitt, tidligere peritonitt, tid ved PD, feil i teknikk for PD.

STATISTISK ANALYSE: Inkluderer beskrivende og statistisk slutning om kliniske egenskaper hos pasienter. Presentasjonen av data svever gjennom en beskrivende statistikk (gjennomsnitt eller median, standardavvik eller interkvartilområde avhengig av distribusjonen av dataene gjennom Kolmogorov-Smirnov). For å vite effekten av behandlingen vil vi bruke metoder for relativ risiko, reduksjon av relativ risiko og antall nødvendig å behandle. Observasjonen av kvalitative variabler vil bli bestemt av: Chi square test, Fishers eksakte test, etter behov. For å sammenligne kvantitative variabler mellom grupper, kan U Mann Whitney eller t Student brukes. Logistisk regresjon vil bli brukt til å utføre multivariabel analyse. Statistikkpakken SPSS 24 vil bli brukt. Vi vil vurdere signifikans hvis p<0,05. Ressursene som brukes er bidratt av forskerne og IMSS. Estimert tid for å utvikle studien er 12 måneder.