Behandling af peritonitis i automatiseret peritonealdialyse

INTRODUKTION: Sekundær bakteriel peritonitis, den vigtigste infektiøse komplikation forbundet med peritoneal dialyse (PD), er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Diagnose af peritonitis omfatter tegn og symptomer: kvalme, opkastning, hyporeksi, diarre, mavesmerter, feber, uklar væske, ændret cytologi og andre. Mexico rapporterede nyresygdom i slutstadiet hos 866 patienter pr. million indbyggere (pmp) og 485 pmp i behandling med PD. Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) rapporterer nyresygdom i slutstadiet hos 55.101 patienter og 59 % i DP-behandling. Peritonitis er den første årsag til morbiditet hos patienter med DP og hovedårsagen til konvertering til hæmodialyse. I vores land er der rapporteret bughindebetændelse med en rate på 1,2 episoder/år pr. patient, hvilket er bedre end internationale anbefalinger. Automatiseret peritoneal dialyse (APD), ved hjælp af cycler forbundet til patienten via slange og programmeret til at udføre et vist antal cyklusser over en periode. Brugen af ​​APD vokser i hele verden og har reduceret tilfældene af peritonitis sammenlignet med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD). CAPD er kendt som manuel dialyse, har normalt brug for 3 udskiftninger om dagen og 1 udskiftning om natten med en varighed på 5 til 6 timer. Antibiotikabehandlingen ved peritonitis bør være med førstegenerationscephalosporin eller vancomicin eller tredjegenerationscephalosporiner eller aminoglykosid. Faktisk er metoden til antibiotikabehandling af peritonitis ved APD ved at ændre sig til CAPD-modalitet; eller tilføje en ekstra erstatning i løbet af dagen. Men denne behandlingsform øger omkostningerne for patient og institutioner. Det er ikke praktisk, fordi patienten ikke er trænet i at skifte til CAPD, og ​​ressourcer til CAPD er ikke umiddelbart tilgængelige. Behandlingen med antibiotika ved APD er dog ukendt. Faktisk anbefaling af internationale retningslinjer er at udvikle flere kliniske forsøg for at øge evindece om dette emne. Der er ikke nok kliniske undersøgelser til at understøtte eller udelukke dets effektivitet.

FORMÅL: At sammenligne effektiviteten af ​​antibiotikabehandling af peritonitis i APD ved brug af standardteknik vs applikation i APD hos patienter med IMSS.

HIPOTESE: Effektiviteten af ​​antibiotikabehandling af bughindebetændelse ved APD er overlegen behandling end ved CAPD-teknik med patienter, der er forsikret af IMSS.

MATERIALE OG METODER: Et hundrede og to patientprøver beregnet til at estimere to proportioner med et konfidensniveau på 0,05 og 80 % effekt. Gennem et tilfældigt, simpelt blindt, komparativt klinisk forsøg, godkendt af det nationale IMSS-udvalg, vil patienter > 18 år i APD blive inkluderet på Hospital General 1, 10 og sub-zone 4 i Colima, med diagnosen peritonitis (mavesmerter, uklar væske , cytologisk med leukocytter >100 celler/mm3, polymorfonukleært >50 %), funktionelt kateter og underskrevet informeret samtykke til accept af deltagelse i undersøgelsen vil blive inkluderet. Patienter, der er allergiske over for vancomicyn og ceftazidim, vil ikke blive inkluderet. Intestinal perforation, bughule klassificeret som uegnet til PD, bivirkninger af antibiotika og patienter, der beslutter at forlade undersøgelsen, vil være eliminationskriterier. Patienterne vil blive udvalgt gennem en tabel med tilfældige tal og opdelt til at danne to behandlingsgrupper med 51 patienter. Den ene vil være bughindebetændelse behandling med APD og den anden med én udveksling på CAPD pr. dag. Det indledende antibiotikaskema vil blive anvendt på begge grupper kontinuerligt baseret på: ceftazidim (1500 mg/dag) og vancomycin (20 mg/kg hver 3. dag) i henhold til gældende retningslinjer for ledelsen; justering af styringen i henhold til resultatet af dyrkningen, fuldførelse af antibiotikaordningen i 14 til 21 dage. Cytologisk analyse af dialysevæske vil blive udført hver anden dag. Det kliniske fremskridt vil blive overvåget, indtil der er opløsning, enten på hospitalet eller i patientens hjem. Vi betragter problemet som løst, når symptomerne er forsvundet, og der er opnået negativ cytologi (leukocytter <100 celler/mm3). Patienter vil blive udelukket, hvis de har bivirkninger af antibiotika, tarmperforering, bughule uegnet til PD, svampeperitonitis, patienter, der beslutter at forlade undersøgelsen. Vi vil indsamle demografiske data, komorbiditet, tid i PD og APD, årsager til peritonitis; verificere PD-teknik, resterende urese, andre infektionssteder og tidligere peritonitis. Afhængig variabel er peritonitis, og uafhængig variabel er antibiotikabehandling ved PD, og ​​mellemliggende variabler er type 2-diabetes, indsættelsesstedsinfektion, tunelitis, tidligere peritonitis, tid i PD, fejl i teknikken for PD.

STATISTISK ANALYSE: Inkluderer beskrivende og statistisk slutning af patienters kliniske karakteristika. Præsentationen af ​​data svæver gennem en beskrivende statistik (middel eller median, standardafvigelse eller interkvartilområde afhængigt af fordelingen af ​​dataene gennem Kolmogorov-Smirnov). For at kende effekten af ​​behandlingen vil vi bruge metoder til relativ risiko, reduktion af relativ risiko og antal nødvendige for at behandle. Observationen af ​​kvalitative variabler vil blive bestemt af: Chi square test, Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant. For at sammenligne kvantitative variable mellem grupper kan U Mann Whitney eller t Student bruges. Logistisk regression vil blive brugt til at udføre multivariabel analyse. Den statistiske pakke SPSS 24 vil blive brugt. Vi vil overveje signifikans, hvis p<0,05. De anvendte ressourcer er bidraget fra forskerne og IMSS. Den estimerede tid til at udvikle undersøgelsen er 12 måneder.