Peritoniitin hoito automatisoidussa peritoneaalidialyysissä

JOHDANTO: Sekundaarinen bakteeriperäinen peritoniitti, tärkein peritoneaalidialyysiin liittyvä infektiokomplikaatio, liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Peritoniitin diagnoosi sisältää merkkejä ja oireita: pahoinvointi, oksentelu hyporeksia, ripuli, vatsakipu, kuume, samea neste, muuttunut sytologia ja muut. Meksiko ilmoitti loppuvaiheen munuaissairaudesta 866 potilaalla miljoonaa asukasta kohden (pmp) ja 485 pmp:llä PD:n hoidossa. Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) raportoi loppuvaiheen munuaissairaudesta 55 101 potilaalla ja 59 prosentilla DP-hoidossa. Peritoniitti on ensimmäinen sairastuvuuden syy potilailla, joilla on DP ja pääasiallinen syy siirtymiseen hemodialyysihoitoon. Maassamme vatsakalvontulehdusta on raportoitu 1,2 episodia/vuosi potilasta kohti, mikä ylittää kansainväliset suositukset. Automaattinen peritoneaalidialyysi (APD), jossa käytetään potilaaseen letkun kautta kytkettyä syklistä ja ohjelmoitua suorittamaan tietty määrä jaksoja tietyn ajanjakson aikana. APD:n käyttö on kasvussa kaikkialla maailmassa ja se on vähentänyt peritoniittitapauksia jatkuvaan ambulatoriseen peritoneaalidialyysiin (CAPD) verrattuna. CAPD tunnetaan nimellä manuaalinen dialyysi, joka tarvitsee yleensä 3 vaihtoa päivällä ja 1 vaihtoa yöllä ja kesto on 5-6 tuntia. Peritoniitin antibioottihoidon tulee olla ensimmäisen sukupolven kefalosporiinia tai vankomisiinia tai kolmannen sukupolven kefalosporiineja tai aminoglykosideja. Itse asiassa peritoniitin antibioottihoitomenetelmä APD:ssä on muuttumassa CAPD-menetelmäksi; tai lisäämällä ylimääräisen korvaavan päivän aikana. Mutta tämä hoitomuoto lisää potilaiden ja laitosten kustannuksia. Se ei ole käytännöllistä, koska potilasta ei ole koulutettu vaihtamaan CAPD:hen ja resursseja CAPD:hen ei ole heti saatavilla. Antibioottihoitoa APD:ssä ei kuitenkaan tunneta. Kansainvälisten ohjeiden varsinainen suositus on kehittää lisää kliinisiä tutkimuksia tämän aiheen todisteiden lisäämiseksi. Ei ole tarpeeksi kliinisiä tutkimuksia tukemaan tai sulkemaan pois sen tehokkuutta.

TAVOITE: Vertaa vatsakalvontulehduksen antibioottihoidon tehokkuutta APD:ssä käyttämällä standarditekniikkaa vs APD:n sovelluksen tehoa IMSS-potilailla.

HIPOTEESI: Peritoniitin antibioottihoidon tehokkuus APD:ssä on parempi hoito kuin CAPD-tekniikassa potilailla, jotka ovat vakuutettuja IMSS:stä.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Satakaksi potilasnäytettä, jotka on laskettu arvioimaan kaksi suhdetta luotettavuustasolla 0,05 ja teholla 80 %. Kansallisen IMSS-komitean hyväksymän satunnaisen, yksinkertaisen sokean, vertailevan kliinisen tutkimuksen kautta otetaan mukaan yli 18-vuotiaita APD-potilaita Coliman yleissairaalan 1, 10 ja alavyöhykkeellä 4, joilla on diagnosoitu vatsakalvotulehdus (vatsakipu, samea neste , sytologinen, jossa leukosyyttejä > 100 solua/mm3, polymorfonukleaarinen > 50 %), toiminnallinen katetri ja allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta. Potilaat, jotka ovat allergisia vankomisiinille ja keftatsidiimille, eivät sisälly. Suolen perforaatio, PD:lle sopimattomaksi luokiteltu vatsaontelo, antibiootin haittavaikutukset ja potilaat, jotka päättävät jättää tutkimuksen, ovat eliminointikriteereitä. Potilaat valitaan satunnaislukutaulukon avulla ja jaetaan kahdeksi hoitoryhmäksi, joissa on 51 potilasta. Yksi niistä on vatsakalvontulehduksen hoito APD:llä ja toinen yksi CAPD-vaihto päivässä. Alkuperäistä antibioottiohjelmaa sovelletaan molempiin ryhmiin jatkuvasti perustuen: keftatsidiimiin (1500 mg/vrk) ja vankomysiiniin (20 mg/kg joka 3. päivä) nykyisten hoitoohjeiden mukaisesti; säätämällä hoitoa viljelyn tuloksen mukaan, suorittamalla antibioottiohjelman 14-21 päivän ajan. Dialyysinesteen sytologinen analyysi suoritetaan joka toinen päivä. Kliinistä etenemistä seurataan, kunnes tilanne paranee, joko sairaalassa tai potilaan kotona. Mielestämme ongelma on ratkaistu, kun oireet ovat kadonneet ja sytologia on negatiivinen (leukosyytit <100 solua/mm3). Potilaat suljetaan pois, jos heillä on haitallisia vaikutuksia antibiooteille, suolen perforaatio, vatsaontelo, joka ei sovellu PD:lle, sieni-peritoniitti tai potilaat, jotka päättävät jättää tutkimuksen. Keräämme demografisia tietoja, komorbiditeettia, PD- ja APD-aikaa, peritoniitin syitä; tarkista PD-tekniikka, jäännösvirtsa, muut infektiopaikat ja aikaisempi peritoniitti. Riippuva muuttuja on vatsakalvontulehdus ja riippumaton muuttuja on antibioottihoito PD:ssä ja välimuuttujat ovat tyypin 2 diabetes, insertiokohdan infektio, tunneliitti, edellinen vatsakalvontulehdus, PD-aika, PD:n tekniikkavirhe.

TILASTOINEN ANALYYSI: Sisältää kuvaavat ja tilastolliset päätelmät potilaiden kliinisistä ominaisuuksista. Tietojen esitys leijuu kuvaavan tilaston läpi (keskiarvo tai mediaani, keskihajonta tai kvartiiliväli riippuen tietojen jakautumisesta Kolmogorov-Smirnovin kautta). Hoidon vaikutuksen tuntemiseksi käytämme suhteellisen riskin, suhteellisen riskin vähentämisen ja hoidossa tarvittavan määrän menetelmiä. Laadullisten muuttujien havainnointi määräytyy: Chi-neliötestillä, Fisherin eksaktitestillä tapauksen mukaan. Kvantitatiivisten muuttujien vertailuun ryhmien välillä voidaan käyttää U Mann Whitney tai t Student. Logistista regressiota käytetään monimuuttuja-analyysin suorittamiseen. Käytössä on tilastopaketti SPSS 24. Tarkastelemme merkitsevyyttä, jos p < 0,05. Käytetyt resurssit ovat tutkijoiden ja IMSS:n tuottamia. Arvioitu aika tutkimuksen kehittämiseen on 12 kuukautta.