Лечение перитонита при автоматизированном перитонеальном диализе

ВВЕДЕНИЕ. Вторичный бактериальный перитонит, основное инфекционное осложнение, связанное с перитонеальным диализом (ПД), связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Диагностика перитонита включает признаки и симптомы: тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, боль в животе, лихорадку, мутную жидкость, измененную цитологию и другие. Мексика сообщила о терминальной стадии почечной недостаточности у 866 пациентов на миллион населения (пмп) и у 485 пмп при лечении БП. Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) сообщает о терминальной стадии почечной недостаточности у 55 101 пациента и 59% при лечении ДП. Перитонит является первой причиной заболеваемости у больных ДП и основной причиной перехода на гемодиализ. В нашей стране сообщалось о перитоните с частотой 1,2 эпизода в год на одного пациента, что превышает международные рекомендации. Автоматический перитонеальный диализ (APD) с использованием циклера, подключенного к пациенту через трубку и запрограммированного на выполнение определенного количества циклов в течение определенного периода времени. Использование APD растет во всем мире и уменьшило случаи перитонита по сравнению с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом (CAPD). ПАПД известен как ручной диализ, обычно требуется 3 замены в день и 1 замена ночью с продолжительностью от 5 до 6 часов. Лечение антибиотиками при перитоните должно проводиться цефалоспоринами или ванкомицином первого поколения или цефалоспоринами третьего поколения или аминогликозидами. Фактически метод антибиотикотерапии перитонита при АПД меняется на ПАПД; или добавление дополнительной замены в течение дня. Но эта форма лечения увеличивает стоимость для пациента и учреждений. Это нецелесообразно, поскольку пациент не обучен переходу на ПАПД, а ресурсы для ПАПД недоступны немедленно. Однако лечение антибиотиками при АПД неизвестно. Фактическая рекомендация международных руководств состоит в том, чтобы провести больше клинических испытаний, чтобы увеличить количество доказательств по этой теме. Недостаточно клинических исследований, чтобы подтвердить или опровергнуть его эффективность.

ЦЕЛЬ. Сравнить эффективность применения антибиотиков для лечения перитонита при АПД по стандартной методике с применением антибиотиков при АПД у пациентов с ИМСС.

ГИПОТЕЗА. Эффективность антибиотикотерапии перитонита при АПД выше, чем при ПАПД у пациентов, застрахованных IMSS.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Сто две выборки пациентов рассчитаны для оценки двух пропорций с уровнем достоверности 0,05 и мощностью 80%. В рандомизированное простое слепое сравнительное клиническое исследование, одобренное национальным комитетом IMSS, будут включены пациенты старше 18 лет с АП в больницах общего профиля 1, 10 и подзоне 4 Колимы с диагнозом перитонита (боль в животе, мутная жидкость). , цитологический с лейкоцитами> 100 клеток / мм3, полиморфно-ядерный> 50%), функциональный катетер и подписанное информированное согласие на участие в исследовании. Пациенты с аллергией на ванкомицин и цефтазидим не будут включены. Перфорация кишечника, брюшная полость, классифицированная как непригодная для ПД, побочные эффекты антибиотиков и пациенты, решившие выйти из исследования, будут критериями исключения. Пациенты будут отобраны с помощью таблицы случайных чисел и разделены на две лечебные группы по 51 пациенту. Одним из них будет лечение перитонита с помощью АПД, а другим — один обмен на ПАПД в день. Первоначальная схема антибиотикотерапии будет применяться к обеим группам непрерывно на основе: цефтазидима (1500 мг/день) и ванкомицина (20 мг/кг каждые 3 дня) в соответствии с текущими рекомендациями по ведению; корректировка лечения по результатам посева, завершение схемы антибиотикотерапии на 14-21 день. Цитологическое исследование диализирующей жидкости будет проводиться каждые два дня. Клинический прогресс будет контролироваться до тех пор, пока не наступит разрешение, либо в больнице, либо дома у пациента. Мы считаем, что проблема решена, когда исчезли симптомы и получен отрицательный результат цитологического исследования (лейкоциты <100 клеток/мм3). Пациенты будут исключены, если у них появятся побочные эффекты антибиотиков, перфорация кишечника, брюшная полость, непригодная для ПД, грибковый перитонит, пациенты, решившие покинуть исследование. Соберем демографические данные, сопутствующие заболевания, время на ПД и АПД, причины перитонита; проверьте технику ПД, остаточный урез, другие очаги инфекции и предшествующий перитонит. Зависимой переменной является перитонит, независимой переменной является лечение антибиотиками при ПД, а промежуточными переменными являются диабет 2 типа, инфекция в месте введения, тунелит, предшествующий перитонит, время на ПД, ошибка в технике ПД.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: включает описательный и статистический вывод о клинических характеристиках пациентов. Представление данных осуществляется через описательную статистику (среднее или медиана, стандартное отклонение или межквартильный размах в зависимости от распределения данных по методу Колмогорова-Смирнова). Чтобы узнать эффект лечения, мы будем использовать методы относительного риска, снижения относительного риска и количества, необходимого для лечения. Наблюдение за качественными переменными будет определяться критерием хи-квадрат, точным критерием Фишера, в зависимости от обстоятельств. Для сравнения количественных переменных между группами можно использовать U Манна-Уитни или t Стьюдента. Логистическая регрессия будет использоваться для выполнения многомерного анализа. Будет использоваться статистический пакет SPSS 24. Мы будем рассматривать значимость, если p<0,05. Используемые ресурсы предоставлены исследователями и IMSS. Расчетное время разработки исследования составляет 12 месяцев.