- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079504
서혜부 탈장 성형술에서 탈장낭 결찰술과 비 결찰술 후 통증의 비교
연구 개요
상세 설명
수술실에서 행해지는 일반 외과 수술 중에서 Hernioplasty가 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 사타구니 탈장 수리의 새롭고 발전된 조작의 현재 시대에, 전통적인 전방 무장력 접근법은 최소한의 이환율을 가진 데이케어 방법으로 간주됩니다. 그러나 경증에서 중등도의 초기 수술 후 통증은 문헌에서 21.6%의 발병률로 보고되는 빈도가 높습니다.
탈장 수술 후 수술 후 통증의 원인은 다원적입니다. Delikoukos 등은 치골결절의 골막에 장골서혜신경 포착이나 메쉬 고정이 수술 후 통증 발생의 주요 원인이라고 언급하였다. 이후 연구에서는 이러한 요인이 메쉬 수리 후 조기 수술 후 통증에 일관성 없이 관여하는 만성 신경통의 주요 원인임을 강조했습니다. 이로 인해 초기 수술 후 통증을 유발하는 다른 범죄자를 탐색해야 했습니다. 이러한 맥락에서 외과의는 간접 서혜부 탈장의 메쉬 수리에서 탈장 주머니 결찰의 역할에 초점을 맞췄습니다. 이 수술 기술 뒤에 있는 개념은 거의 20년 전에 Schulman 등에 의해 강조된 사실인 탈장낭의 결찰 및 분할 동안 매우 통증에 민감한 정수리 복막 외상의 결과로 통증이 발생한다는 것입니다. 이러한 필수적인 이유에도 불구하고, 사타구니 탈장의 메쉬 수리 후 만성 통증을 여전히 다루는 연구와 초기 통증의 이러한 측면에 주목할만한 차이가 있습니다. 한 연구에 따르면 수술 1일차 초기 통증의 빈도는 '탈장낭 비결찰군'에 비해 '탈장대 고결찰군'에서 유의하게 높았다(평균 VAS 수술 후 통증; 3.5±1.5, 및 2.3±1.2 각각 p<0.05), 다른 연구에서는 다른 수술 기법을 평가할 때 통증에 유의미한 차이가 없다고 보고합니다.
조기 수술 후 통증은 회복 및 일상생활 복귀를 지연시킬 뿐만 아니라 환자 및 의료 시스템의 재정적 제약을 가중시킵니다. 사타구니 탈장의 메쉬 수리 후 초기 수술 후 통증의 발달에서 이러한 수술 기술의 결정적인 역할을 확립하기 위해 결찰하여 두 기술 중 더 우수한 기술이 이후에 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75290
- Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술적 정의에 언급된 직접 동시 탈장을 동반하거나 동반하지 않은 불완전한 간접 서혜부 탈장을 가진 성별의 15세 이상 환자.
제외 기준:
- 사타구니 탈장을 완료하십시오.
- 폐쇄 및/또는 조여진 사타구니 탈장이 있는 환자.
- 재발성 사타구니 탈장.
- 동측 동시 서혜부 음낭 병리를 가진 환자, 예. 수종, 고환 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 결찰
서혜부 탈장 성형술 환자의 간접 서혜부 탈장낭 결찰술
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간접 서혜부 탈장낭은 정삭에서 분리되고 깊은 서혜부 고리에 결찰하기 전에 정삭의 내용물이 감소됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 논라이게이션
서혜부 탈장술 환자의 간접 서혜부 탈장낭의 비결찰/간접 서혜부 탈장낭의 단순 내전/축소술
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간접 사타구니 탈장낭은 정삭에서 분리되고 그 내용물과 함께 깊은 사타구니 고리를 통해 복강으로 축소/반전됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 후 통증
기간: 최대 48시간
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수술 후 12,24,36,48시간에 시각적 아날로그 척도(0-10)의 통증 점수, 평균이 계산됩니다.
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 기준선(수술 당시)
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두 팔의 수술 시간이 기록되고 평균이 계산됩니다.
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기준선(수술 당시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed A Haider, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delikoukos S, Lavant L, Hlias G, Palogos K, Gikas D. The role of hernia sac ligation in postoperative pain in patients with elective tension-free indirect inguinal hernia repair: a prospective randomized study. Hernia. 2007 Oct;11(5):425-8. doi: 10.1007/s10029-007-0249-9. Epub 2007 Jun 27.
- Mohta A, Jain N, Irniraya KP, Saluja SS, Sharma S, Gupta A. Non-ligation of the hernial sac during herniotomy: a prospective study. Pediatr Surg Int. 2003 Aug;19(6):451-2. doi: 10.1007/s00383-002-0940-y. Epub 2003 May 28.
- Shulman AG, Amid PK, Lichtenstein IL. Ligation of hernial sac. A needless step in adult hernioplasty. Int Surg. 1993 Apr-Jun;78(2):152-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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- IRB-1286/DUHS
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