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서혜부 탈장 성형술에서 탈장낭 결찰술과 비 결찰술 후 통증의 비교

2022년 4월 23일 업데이트: Syed Ali Haider, Dow University of Health Sciences
이 연구는 Dow University of Health Sciences, Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi에서 탈장낭 결찰 유무에 관계없이 서혜부 탈장 성형술을 받은 환자의 수술 후 48시간 평균 통증 점수를 비교하기 위한 것입니다. 사타구니 탈장 성형술은 간접 사타구니 낭을 결찰하는 반면 나머지 절반은 결찰하지 않고 낭의 반전을 갖습니다.

연구 개요

상세 설명

수술실에서 행해지는 일반 외과 수술 중에서 Hernioplasty가 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 사타구니 탈장 수리의 새롭고 발전된 조작의 현재 시대에, 전통적인 전방 무장력 접근법은 최소한의 이환율을 가진 데이케어 방법으로 간주됩니다. 그러나 경증에서 중등도의 초기 수술 후 통증은 문헌에서 21.6%의 발병률로 보고되는 빈도가 높습니다.

탈장 수술 후 수술 후 통증의 원인은 다원적입니다. Delikoukos 등은 치골결절의 골막에 장골서혜신경 포착이나 메쉬 고정이 수술 후 통증 발생의 주요 원인이라고 언급하였다. 이후 연구에서는 이러한 요인이 메쉬 수리 후 조기 수술 후 통증에 일관성 없이 관여하는 만성 신경통의 주요 원인임을 강조했습니다. 이로 인해 초기 수술 후 통증을 유발하는 다른 범죄자를 탐색해야 했습니다. 이러한 맥락에서 외과의는 간접 서혜부 탈장의 메쉬 수리에서 탈장 주머니 결찰의 역할에 초점을 맞췄습니다. 이 수술 기술 뒤에 있는 개념은 거의 20년 전에 Schulman 등에 의해 강조된 사실인 탈장낭의 결찰 및 분할 동안 매우 통증에 민감한 정수리 복막 외상의 결과로 통증이 발생한다는 것입니다. 이러한 필수적인 이유에도 불구하고, 사타구니 탈장의 메쉬 수리 후 만성 통증을 여전히 다루는 연구와 초기 통증의 이러한 측면에 주목할만한 차이가 있습니다. 한 연구에 따르면 수술 1일차 초기 통증의 빈도는 '탈장낭 비결찰군'에 비해 '탈장대 고결찰군'에서 유의하게 높았다(평균 VAS 수술 후 통증; 3.5±1.5, 및 2.3±1.2 각각 p<0.05), 다른 연구에서는 다른 수술 기법을 평가할 때 통증에 유의미한 차이가 없다고 보고합니다.

조기 수술 후 통증은 회복 및 일상생활 복귀를 지연시킬 뿐만 아니라 환자 및 의료 시스템의 재정적 제약을 가중시킵니다. 사타구니 탈장의 메쉬 수리 후 초기 수술 후 통증의 발달에서 이러한 수술 기술의 결정적인 역할을 확립하기 위해 결찰하여 두 기술 중 더 우수한 기술이 이후에 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75290
        • Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술적 정의에 언급된 직접 동시 탈장을 동반하거나 동반하지 않은 불완전한 간접 서혜부 탈장을 가진 성별의 15세 이상 환자.

제외 기준:

  • 사타구니 탈장을 완료하십시오.
  • 폐쇄 및/또는 조여진 사타구니 탈장이 있는 환자.
  • 재발성 사타구니 탈장.
  • 동측 동시 서혜부 음낭 병리를 가진 환자, 예. 수종, 고환 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결찰
서혜부 탈장 성형술 환자의 간접 서혜부 탈장낭 결찰술
간접 서혜부 탈장낭은 정삭에서 분리되고 깊은 서혜부 고리에 결찰하기 전에 정삭의 내용물이 감소됩니다.
다른 이름들:
  • 프롤린 메쉬 배치
실험적: 논라이게이션
서혜부 탈장술 환자의 간접 서혜부 탈장낭의 비결찰/간접 서혜부 탈장낭의 단순 내전/축소술
간접 사타구니 탈장낭은 정삭에서 분리되고 그 내용물과 함께 깊은 사타구니 고리를 통해 복강으로 축소/반전됩니다.
다른 이름들:
  • Prolene 메쉬 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수술 후 통증
기간: 최대 48시간
수술 후 12,24,36,48시간에 시각적 아날로그 척도(0-10)의 통증 점수, 평균이 계산됩니다.
최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 기간
기간: 기준선(수술 당시)
두 팔의 수술 시간이 기록되고 평균이 계산됩니다.
기준선(수술 당시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Syed A Haider, Dow University of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 3개월부터 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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