Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu herniaalipussin sidonnan jälkeiseen ei-ligaatioon nivushernioplastiassa

lauantai 23. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Syed Ali Haider, Dow University of Health Sciences

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu hernial pussin sidonnan jälkeen verrattuna ei-ligaatioon nivushernioplastiassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla keskimääräisiä postoperatiivisten kipupisteiden arvoja 48 tunnin ajalta potilailla, joille tehdään nivushernioplastia tyräpussiligaatiolla ja ilman sitä Dow University of Health Sciences -kirurgian osastolla ja tohtori Ruth K. M. Pfau Karachissa. Puolet potilaista, joille tehdään nivushernioplastiassa niiden epäsuorat nivuspussit sidotaan, kun taas toisella puoliskolla on ei-ligaatio ja pussin inversio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valinnaisissa teattereissa suoritetuista yleisistä kirurgisista toimenpiteistä hernioplastia on yksi yleisimmistä. Nykyisellä uusien ja kehittyvien nivustyrän korjaustoimenpiteiden aikakaudella perinteistä anteriorista, jännitteetöntä lähestymistapaa pidetään päivähoitomenetelmänä, jolla on minimaaliset sairastumisriskit. Kuitenkin lievä tai keskivaikea varhainen postoperatiivinen kipu on yleistä, ja kirjallisuudessa raportoitu esiintyvyys on 21,6 %.

Leikkauksen jälkeisen kivun syyt tyrän korjauksen jälkeen ovat monitekijäisiä. Delikoukos ym. mainitsivat, että imusolmukkeen hermon juuttuminen tai verkkokiinnitys häpytuberklin periosteumiin ovat merkittäviä etiologisia tekijöitä postoperatiivisen kivun esiintymisessä. Myöhemmät tutkimukset korostivat, että nämä tekijät ovat merkittäviä syyllisiä kroonisissa hermosärkyissä, joissa epäjohdonmukainen osallisuus varhaisessa postoperatiivisessa kivussa verkkokorjauksen jälkeen. Tämä edellytti muiden varhaista postoperatiivista kipua aiheuttavien rikollisten tutkimista. Tässä yhteydessä kirurgit keskittyivät tyräpussin ligaation rooliin epäsuorien nivustyrän verkon korjauksissa. Tämän leikkaustekniikan taustalla on kivun syntyminen erittäin kivulle herkän parietaalisen vatsakalvon vamman seurauksena tyräpussin ligaation ja jakautumisen aikana, minkä Schulman ym. korostivat lähes kaksi vuosikymmentä sitten. Tästä pakottavasta syystä huolimatta varhaisen kivun tässä näkökohdassa on huomattava aukko, sillä tutkimuksissa käsitellään edelleen kroonista kipua nivustyrän verkkokorjauksen jälkeen. Eräässä tutkimuksessa kerrotaan, että varhaisen postoperatiivisen kivun esiintymistiheys ensimmäisenä päivänä oli merkitsevästi korkeampi "hernial pussin korkean ligaation ryhmässä" verrattuna "tyräpussin ei-ligaatioryhmään" (keskimääräinen postoperatiivinen kipu VAS:ssa; 3,5±1,5, ja 2,3±1,2 vastaavasti p<0,05), mutta muut tutkimukset eivät raportoi merkittäviä eroja kivussa arvioitaessa erilaisia ​​leikkaustekniikoita. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin tyräpussin ligaatiosta puuttumisen osoittamiseksi osana standardimenettelyä.

Varhainen postoperatiivinen kipu ei ainoastaan ​​viivästytä toipumista ja palaa normaaliin toimintaan, vaan lisää myös potilaan ja terveydenhuoltojärjestelmän taloudellisia rajoitteita. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata varhaista postoperatiivista kipua tyräpussin ligaatioon verrattuna ei-oireisiin kipuihin. ligaatio näiden leikkaustekniikoiden lopullisen roolin määrittämiseksi varhaisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymisessä nivustyrän verkkokorjauksen jälkeen, joten parempaa kahdesta tekniikasta käytetään myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75290
        • Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥15-vuotiaat, jommankumman sukupuolen potilaat, joilla on epätäydellinen epäsuora nivustyrä, johon liittyy tai ei ole suoraa samanaikaista tyrää, kuten operaation määritelmässä mainitaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydelliset nivustyrät.
  • Potilaat, joilla on tukkeutunut ja/tai kuristunut nivustyrä.
  • Toistuvat nivustyrät.
  • potilaat, joilla on ipsilateraalisia synkronisia inguinoskrotaalisia patologioita, esim. hydrocele, kivesten pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ligaatio
Epäsuoran nivustyräpussin ligaatio nivushernioplastiapotilailla
Epäsuora nivustyräpussi erotetaan siittiöjohdosta ja pussin sisältö pienennetään ennen kuin se sidotaan syvään nivusrenkaaseen.
Muut nimet:
  • Prolene Mesh -asennus
Kokeellinen: Ei-ligaatio
Epäsuoran nivustyräpussin ei-ligaatio / epäsuoran nivustyräpussin yksinkertainen inversio/pienentäminen nivushernioplastiapotilailla
epäsuora nivustyräpussi erotetaan siittiöjohdosta ja pienennetään/käännetään sisään vatsaonteloon syvän nivusrenkaan kautta sen sisällön kanssa.
Muut nimet:
  • Prolene Mesh -asennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoittaa postoperatiivista kipua
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (0-10) 12,24,36,48 tuntia leikkauksen jälkeen, keskiarvo lasketaan
jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkaushetkellä)
Leikkausten kesto molemmissa käsissä kirjataan ja keskiarvo lasketaan
Lähtötilanne (leikkaushetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Syed A Haider, Dow University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Tilaa