Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной боли после перевязки грыжевого мешка и без перевязки при паховой герниопластике

23 апреля 2022 г. обновлено: Syed Ali Haider, Dow University of Health Sciences

Сравнение послеоперационной боли после перевязки грыжевого мешка и без перевязки при паховой герниопластике.

Это исследование предназначено для сравнения средних показателей послеоперационной боли в течение 48 часов у пациентов, перенесших паховую герниопластику с перевязкой грыжевого мешка и без нее в отделении хирургии Университета медицинских наук Доу и Гражданской больнице доктора Рут К. М. Пфау в Карачи. Половина пациентов, перенесших при паховой герниопластике их непрямые паховые мешки будут перевязаны, тогда как у другой половины будет нелигирование и выворот мешка.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди общехирургических операций, проводимых в плановых театрах, герниопластика является одной из самых распространенных. В нынешнюю эру новых и развивающихся маневров пластики паховой грыжи традиционный передний доступ без натяжения считается методом дневного ухода с минимальными осложнениями. Тем не менее, ранняя послеоперационная боль легкой и средней степени тяжести встречается часто, и в литературе сообщается о ее частоте 21,6%.

Причины послеоперационной боли после герниопластики многофакторны. Delikoukos и соавторы отметили, что ущемление подвздошно-пахового нерва или фиксация сетки в надкостнице лобкового бугорка являются основными этиологическими факторами возникновения послеоперационной боли. Более поздние исследования показали, что эти факторы являются основными виновниками хронической невралгии с непостоянным участием в ранней послеоперационной боли после пластики сеткой. Это потребовало изучения других факторов, вызывающих раннюю послеоперационную боль. В этом контексте хирурги сосредоточили свое внимание на роли грыжевых мешков в пластике сеткой косых паховых грыж. Идея, лежащая в основе этой оперативной техники, заключается в возникновении боли в результате высокочувствительной к боли травмы париетальной брюшины во время лигирования и рассечения грыжевого мешка, что было подчеркнуто Schulman et al почти два десятилетия назад. Несмотря на эту императивную причину, существует заметный пробел в отношении этого аспекта ранней боли в исследованиях, посвященных хронической боли после пластики паховых грыж сеткой. В исследовании сообщается, что частота ранней послеоперационной боли в первый день была значительно выше в «группе с высоким лигированием грыжевого мешка» по сравнению с «группой без лигирования грыжевого мешка» (средняя послеоперационная боль по ВАШ; 3,5 ± 1,5, и 2,3±1,2 соответственно, р<0,05), однако в других исследованиях не сообщается о существенной разнице в боли при оценке различных оперативных методик. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить отсутствие грыжевого мешковидного мешка в рамках стандартной процедуры.

Ранняя послеоперационная боль не только приводит к задержке выздоровления и возвращения к нормальной деятельности, но также увеличивает финансовые ограничения пациента и системы здравоохранения. лигирования, чтобы установить определяющую роль этих оперативных методов в развитии ранней послеоперационной боли после пластики паховой грыжи сеткой, поэтому впоследствии будет использоваться лучший из двух методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75290
        • Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥15 лет любого пола с неполной косой паховой грыжей с прямой сопутствующей грыжей или без нее, как указано в рабочем определении.

Критерий исключения:

  • Полные паховые грыжи.
  • Пациенты с непроходимой и/или ущемленной паховой грыжей.
  • Рецидивирующие паховые грыжи.
  • пациенты с ипсилатеральными синхронными пахово-мошоночными патологиями, например. гидроцеле, опухоль яичка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лигирование
Лигирование косой паховой грыжи у больных с паховой герниопластикой
Непрямой паховый грыжевой мешок отделяют от семенного канатика и содержимое мешка низводят до перевязки на глубоком паховом кольце.
Другие имена:
  • Размещение проленовой сетки
Экспериментальный: Без перевязки
Неперевязка косой паховой грыжи/простая инверсия/редукция косой паховой грыжи у пациентов с паховой герниопластикой
косой паховый грыжевой мешок отделяют от семенного канатика и вправляют/выворачивают в брюшную полость через глубокое паховое кольцо вместе с его содержимым.
Другие имена:
  • Размещение проленовой сетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя послеоперационная боль
Временное ограничение: до 48 часов
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале (0-10) через 12, 24, 36, 48 часов после операции. Будет рассчитано среднее
до 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность операции
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент операции)
Продолжительность операций на обеих руках будет записана, и будет рассчитано среднее значение.
Исходный уровень (на момент операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Syed A Haider, Dow University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться