Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hernialis zsák lekötése utáni posztoperatív fájdalom összehasonlítása a inguinalis hernioplasztikában a nem lekötéssel

2022. április 23. frissítette: Syed Ali Haider, Dow University of Health Sciences

A hernialis zsák lekötése utáni posztoperatív fájdalom összehasonlítása a inguinalis hernioplasztikában a nem lekötéssel.

Ez a tanulmány a Dow Egészségtudományi Egyetem Sebészeti Osztályán és Dr. Ruth K. M. Pfau Karachi Polgári Kórházban inguinalis hernioplasztikán átesett inguinalis hernioplasztikán átesett 48 órás posztoperatív fájdalom pontszámait kívánja összehasonlítani sérvzsák lekötéssel vagy anélkül. Az inguinális hernioplasztikánál az indirekt inguinalis zsákokat lekötik, míg a másik felénél nem kötődnek le és a zsák megfordul.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A választható színházakban végzett általános sebészeti beavatkozások közül a hernioplasztika az egyik leggyakoribb. A lágyéksérv-javítás új és fejlődő manővereinek jelenlegi korszakában a hagyományos elülső, feszültségmentes megközelítés minimális morbiditású napközi módszernek számít. Az enyhe vagy közepes korai posztoperatív fájdalom azonban gyakori, az irodalomban 21,6%-os előfordulási gyakorisággal.

A sérvjavítást követő posztoperatív fájdalom okai többtényezősek. Delikoukos és munkatársai megemlítették, hogy a posztoperatív fájdalom előfordulásának fő etiológiai tényezője az ilioinguinalis ideg beszorulása vagy a szeméremgümő periosteumában történő hálórögzítés. Későbbi tanulmányok rávilágítottak arra, hogy ezek a tényezők a fő bűnösök a krónikus neuralgiákban, amelyek következetesen érintettek a korai posztoperatív fájdalomban a hálójavítás után. Ez szükségessé tette a korai posztoperatív fájdalmat okozó más elkövetők feltárását. Ebben az összefüggésben a sebészek a sérvzsák lekötésének szerepére összpontosítottak az indirekt inguinalis herniák hálójavításában. Ennek a műtéti technikának a hátterében az áll, hogy a sérvzsák lekötése és felosztása során fellépő, erősen fájdalomérzékeny parietális peritoneum trauma következtében fájdalom keletkezik, amelyre Schulman és munkatársai közel két évtizeddel ezelőtt rávilágítottak. Ezen nyomós ok ellenére a korai fájdalom ezen aspektusa tekintetében figyelemre méltó hiányosság van, mivel a tanulmányok még mindig foglalkoznak a lágyéksérv hálójavítása utáni krónikus fájdalommal. Egy kutatás arról számol be, hogy a korai posztoperatív fájdalom gyakorisága az első napon szignifikánsan magasabb volt a „sérvzsák magas ligálású csoportjában”, mint a „sérvzsák nem ligálási csoportjában” (átlagos posztoperatív fájdalom VAS-on; 3,5±1,5, és 2,3±1,2 rendre p<0,05), más tanulmányok azonban nem számoltak be szignifikáns különbségről a fájdalomban a különböző műtéti technikák értékelése során. További vizsgálatokra van azonban szükség annak megállapítására, hogy a sérvzsák elkötése a standard eljárás részeként elmaradt.

A korai posztoperatív fájdalom nemcsak késleltetett felépülést és normál tevékenységhez való visszatérést eredményez, hanem növeli a beteg és az egészségügyi rendszer pénzügyi korlátait is. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sérvzsák lekötése utáni korai posztoperatív fájdalmat a nem kezelt fájdalommal. ligálás, hogy meghatározzuk ezeknek a műtéti technikáknak a meghatározó szerepét a lágyéksérv hálójavítását követő korai posztoperatív fájdalom kialakulásában, így a későbbiekben a két technika közül a jobbat alkalmazzuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75290
        • Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 évesnél idősebb betegek, bármelyik nemhez tartozó, inkomplett indirekt inguinalis herniában szenvednek közvetlen egyidejű sérvvel vagy anélkül, a műveleti meghatározásban említettek szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Komplett inguinalis herniák.
  • Elzáródott és/vagy fojtott lágyéksérvben szenvedő betegek.
  • Ismétlődő inguinalis herniák.
  • ipszilaterális szinkron inguinoscrotális patológiás betegek pl. hydrocele, here rosszindulatú daganata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lekötés
Az indirekt inguinalis hernia zsák lekötése lágyéksérv-plasztikában
Az indirekt inguinalis hernia tasakot elválasztják a spermiumzsinórtól, és a tasak tartalma lecsökken, mielőtt a mély inguinális gyűrűhöz kötné.
Más nevek:
  • Prolene Mesh elhelyezés
Kísérleti: Nem lekötés
Az indirekt lágyéksérv zsák nem lekötése/ az indirekt inguinalis herniazsák egyszerű inverziója/csökkentése lágyéksérv-plasztikában
az indirekt inguinalis hernia tasakot elválasztják a spermiumzsinórtól, és a mély inguinalis gyűrűn keresztül a peritoneális üregbe redukálják/befordítják annak tartalmával együtt.
Más nevek:
  • Prolene Mesh elhelyezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: akár 48 óráig
Fájdalom pontszámok vizuális analóg skálán (0-10) a műtét után 12, 24, 36, 48 órával, az átlagot számítják ki
akár 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét időtartama
Időkeret: Alapállapot (a műtét idején)
A műveletek időtartamát mindkét karban rögzítjük, és az átlagot kiszámítjuk
Alapállapot (a műtét idején)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Syed A Haider, Dow University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel