Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smerte efter hernial sac ligering versus non-ligation i inguinal hernioplasty

23. april 2022 opdateret af: Syed Ali Haider, Dow University of Health Sciences

Sammenligning af postoperativ smerte efter hernial sac-ligation versus ikke-ligation i lyskebrokplastik.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gennemsnitlige postoperative smertescore i 48 timer hos patienter, der gennemgår lyskehernioplastik med og uden brok-sæk ligering i Department of Surgery, Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi. Halvdelen af ​​patienterne, der gennemgår lyskehernioplastik vil få deres indirekte lyskeposer ligeret, mens den anden halvdel vil have non-ligation og inversion af sac.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt generelle kirurgiske operationer udført i elektive teatre er hernioplastik en af ​​de mest almindelige. I den nuværende æra med nye og udviklende manøvrer af lyskebrok reparationer, betragtes den konventionelle anteriore, spændingsfri tilgang som en dagplejemetode med minimale sygeligheder. Imidlertid er milde til middel tidlige postoperative smerter hyppige med rapporteret incidens på 21,6 % i litteraturen.

Årsagerne til postoperative smerter efter brokreparation er multifaktorielle. Delikoukos et al nævnte, at ilioinguinal nerveindfangning eller meshfiksering i periosteum af pubic tuberkel er vigtige ætiologiske faktorer i forekomsten af ​​postoperativ smerte. Senere undersøgelser fremhævede, at disse faktorer er store syndere i kroniske neuralgier med inkonsekvent involvering i tidlig postoperativ smerte efter mesh-reparation. Dette nødvendiggjorde udforskningen af ​​andre lovovertrædere, der forårsagede tidlig postoperativ smerte. I denne sammenhæng fokuserede kirurger på rollen af ​​hernial sac ligering i mesh reparationer af indirekte lyskebrok. Begrebet bag denne operationsteknik er generering af smerte som en konsekvens af meget smertefølsomt parietal peritoneum traume under ligering og deling af broksækken, hvilket blev fremhævet af Schulman et al for næsten to årtier siden. På trods af denne tvingende grund er der et bemærkelsesværdigt hul på dette aspekt af tidlig smerte med undersøgelser, der stadig adresserer kronisk smerte efter mesh-reparation af lyskebrok. En forskning rapporterer, at hyppigheden af ​​tidlige postoperative smerter på dag ét var signifikant højere i 'hernial sac high ligation group' sammenlignet med 'hernial sac non-ligation group' (gennemsnitlig postoperativ smerte på VAS; 3,5±1,5, og 2,3±1,2 p<0,05), endnu andre undersøgelser rapporterer ingen signifikant forskel i smerte ved evaluering af forskellige operationsteknikker. Yderligere undersøgelser er imidlertid nødvendige for at fastslå udeladelse af brok-sækligering som en del af standardproceduren.

Tidlige postoperative smerter resulterer ikke kun i forsinket bedring og tilbagevenden til normal aktivitet, men føjer også til de økonomiske begrænsninger for patienten og sundhedssystemet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne de tidlige postoperative smerter efter brok sac ligering sammenlignet med ikke- ligering for at etablere en definitiv rolle for disse operationsteknikker i udviklingen af ​​tidlig postoperativ smerte efter mesh-reparation af lyskebrok, så den overlegne af de to teknikker vil blive anvendt efterfølgende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75290
        • Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth K. M. Pfau Civil Hospital Karachi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥15 år af begge køn med ufuldstændig indirekte lyskebrok med eller uden direkte samtidig brok som nævnt i operationsdefinition.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplet lyskebrok.
  • Patienter med obstrueret og/eller kvalt lyskebrok.
  • Tilbagevendende lyskebrok.
  • patienter med ipsilaterale synkrone inguinoscrotale patologier, f.eks. hydrocele, testikel malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ligation
Ligering af indirekte lyskebrok i lyskebrok hos patienter med lyskehernioplastik
Indirekte lyskebroksæk vil blive adskilt fra sædstrengen, og indholdet af sækken vil blive reduceret, før den ligeres ved den dybe lyskering.
Andre navne:
  • Prolene Mesh Placering
Eksperimentel: Ikke-ligering
Ikke-ligering af indirekte lyskebroksæk/ simpel inversion/reduktion af indirekte lyskebroksæk hos lyskebrokpatienter
den indirekte lyskebroksæk vil blive adskilt fra sædstrengen og reduceret/inverteret ind i bughulen gennem den dybe lyskering sammen med dens indhold.
Andre navne:
  • Prolene Mesh placering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig postoperativ smerte
Tidsramme: op til 48 timer
Smertescore på visuel analog skala (0-10) ved 12,24,36,48 timer efter operationen, gennemsnit vil blive beregnet
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Baseline (på operationstidspunktet)
Varigheden af ​​operationer i begge arme vil blive registreret, og gennemsnittet vil blive beregnet
Baseline (på operationstidspunktet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed A Haider, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ligering af indirekte broksæk

Abonner