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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04084405
폐재활 중 흡기근 훈련이 COPD 환자의 균형에 미치는 영향
2020년 1월 31일 업데이트: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse
만성 폐쇄성 폐질환 환자(COPD)의 PR 동안 흡기근 훈련이 균형에 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 진행성 기류 제한 및 호흡 곤란을 초래하는 호흡기 질환입니다. COPD의 생리병리학적 특징은 이 질병을 앓고 있는 사람들이 노인에게서 확인된 낙상에 대한 많은 위험 요소를 가지고 있음을 시사합니다.
폐 재활 프로그램(PRP)과 결합된 흡기 근육 훈련(IMT)의 이점은 불확실합니다. 연구자들은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 PRP 동안 수행된 IMT가 균형 개선과 관련이 있음을 입증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환 COPD는 예방과 치료가 가능한 질환이다(GOLD, 2017).
WHO에 따르면 COPD는 2030년까지 세 번째 주요 사망 원인이 될 것입니다(WHO, 2017).
이 질병은 완전히 되돌릴 수 없는 기류 제한을 특징으로 합니다.
기류 제한은 일반적으로 진행성이며 유해 입자 또는 가스에 대한 폐의 비정상적인 염증 반응과 관련됩니다(GOLD, 2017).
그러나 새로운 데이터에 따르면 COPD 환자는 높은 낙상 위험과 관련된 균형 및 조절에 중요한 결손이 있음을 보여줍니다(Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010).
흡기근 훈련(IMT)은 최대 흡기근 강도, 호흡곤란 및 건강 관련 삶의 질을 개선하기 위해 COPD 환자에게 효과적인 양식인 것으로 나타났습니다(GI COPD, 2016).
그러나 흡기근 훈련이 균형에 미치는 영향은 연구되지 않았다.
본 연구의 목적은 COPD 환자의 균형에 대한 흡기근 훈련의 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sousse, 튀니지, 4002
- Bilel TOUNSI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 폐기능 검사로 COPD 진단을 받았습니까?
- 임상적으로 안정
- 다른 폐쇄성 질환의 부재
- 서명된 서약서.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 이전에 전폐절제술 또는 폐엽절제술을 받았습니까?
- 기흉 또는 갈비뼈 골절의 자발적인 위험
- 표준 재활 프로그램을 수행할 수 없는 경우(이동 장애, 급성 심부전 및 프로그램 시작 시 COPD의 급성 악화)
- 서면 동의서의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMT 그룹
흡기근 트레이닝 + 유산소 운동
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실험군은 흡기근 훈련과 유산소 운동을 받는다.
Active Comparator 그룹은 유산소 운동만 받았습니다.
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활성 비교기: 대조군
유산소 운동
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실험군은 흡기근 훈련과 유산소 운동을 받는다.
Active Comparator 그룹은 유산소 운동만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 근력
기간: 기준선, 2개월 후속 조치
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흡기 근력은 최대 흡기 전과 후의 최대 흡기 압력으로 측정되었습니다.
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기준선, 2개월 후속 조치
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활동별 균형 신뢰도 테스트(ABC)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치
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ABC 척도는 환자가 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 16가지 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 11점 척도(0%-100%)로 표시하도록 요구합니다. 점수가 높을수록 균형 자신감이 높고 점수가 낮을수록 균형 자신감이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월 후속 조치
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치
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환자는 테스트 BBS에 의해 평가되었습니다.
0에서 56까지의 점수입니다. 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월 후속 조치
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싱글 레그 스탠스(SLS)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치
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환자들은 테스트를 위해 그들이 선호하는 다리를 선택했습니다.
그들은 다리가 닿지 않도록 하고 가능한 한 오랫동안 외발자세를 유지하도록 지시받았습니다.
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기준선, 2개월 후속 조치
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치
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검사는 환자가 표준 안락의자에서 일어나 편안한 속도로 3m를 걷고 의자로 돌아와 앉는 것을 요구합니다.
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기준선, 2개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선, 2개월 후속 조치
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이 테스트는 환자의 추정 지구력 및 기능적 성능을 제공합니다.
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기준선, 2개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crisan AF, Oancea C, Timar B, Fira-Mladinescu O, Tudorache V. Balance impairment in patients with COPD. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120573. doi: 10.1371/journal.pone.0120573. eCollection 2015.
- Tounsi B, Acheche A, Lelard T, Tabka Z, Trabelsi Y, Ahmaidi S. Effects of specific inspiratory muscle training combined with whole-body endurance training program on balance in COPD patients: Randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 23;16(9):e0257595. doi: 10.1371/journal.pone.0257595. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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