Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios durante la rehabilitación pulmonar sobre el equilibrio en pacientes con EPOC
31 de enero de 2020 actualizado por: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse
Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el equilibrio durante la RP en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria que provoca una limitación progresiva del flujo de aire y dificultad respiratoria. Las características fisiopatológicas de la EPOC sugieren que las personas que padecen esta enfermedad tienen muchos factores de riesgo de caídas que se han identificado en personas mayores.
El beneficio del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) combinado con un programa de rehabilitación pulmonar (PRP) es incierto. Los investigadores intentaron demostrar que, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el IMT realizado durante un PRP se asocia con una mejora del equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica La EPOC es una enfermedad prevenible y tratable (GOLD, 2017).
Según la OMS, la EPOC sería la tercera causa de muerte en 2030 (OMS, 2017).
Esta enfermedad se caracteriza por una limitación del flujo de aire que no es completamente reversible.
La limitación del flujo de aire suele ser progresiva y se asocia con una respuesta inflamatoria anormal del pulmón a partículas o gases nocivos (GOLD, 2017).
Sin embargo, los datos emergentes mostraron que los pacientes con EPOC muestran déficits importantes en el equilibrio y el control que se asocian con un alto riesgo de caídas (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010).
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) ha demostrado ser una modalidad eficaz para los pacientes con EPOC para mejorar la fuerza máxima de los músculos inspiratorios, la disnea y la calidad de vida relacionada con la salud (GI COPD, 2016).
Sin embargo, no se está estudiando el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el equilibrio.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el equilibrio en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sousse, Túnez, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Se diagnosticó EPOC mediante pruebas de función pulmonar?
- clínicamente estable
- ausencia de otras enfermedades obstructivas
- contrato escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- Hubo neumonectomía o lobectomía previa en los últimos 6 meses
- riesgo espontáneo de neumotórax o fractura de costillas
- incapacidad para seguir un programa de rehabilitación estándar (déficit locomotor, insuficiencia cardíaca aguda y exacerbación aguda de la EPOC al inicio del programa)
- la ausencia de consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo IMT
Entrenamiento de los músculos inspiratorios + ejercicio aeróbico
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El grupo experimental recibe entrenamiento de los músculos inspiratorios y ejercicio aeróbico.
El grupo del comparador activo recibió solo ejercicio aeróbico.
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Comparador activo: Grupo de control
ejercicio aeróbico
|
El grupo experimental recibe entrenamiento de los músculos inspiratorios y ejercicio aeróbico.
El grupo del comparador activo recibió solo ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses de seguimiento
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La fuerza de los músculos inspiratorios se midió mediante la presión inspiratoria pre y post máxima.
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Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
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ACTIVIDADES-Prueba de CONFIANZA DEL BALANCE ESPECÍFICO (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses de seguimiento
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La escala ABC requiere que los pacientes indiquen su confianza para realizar 16 actividades sin perder el equilibrio o perder el equilibrio en una escala de 11 puntos (0%-100%). Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio y las puntuaciones más bajas indican poca confianza en el equilibrio.
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Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
|
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
Los pacientes fueron evaluados por el test BBS.
La puntuación obtenida de 0 a 56. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
|
Postura con una sola pierna (SLS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
Los pacientes seleccionaron la pierna en la que preferían ponerse de pie para la prueba.
Se les indicó que evitaran que sus piernas se tocaran y que mantuvieran una postura monopedal durante el mayor tiempo posible.
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Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses de seguimiento
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La prueba requiere que el paciente se levante de un sillón estándar, camine 3 m a un ritmo cómodo, camine de regreso a la silla y se siente.
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Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
El test proporciona estimación de la resistencia y rendimiento funcional de los pacientes
|
Línea de base, 2 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crisan AF, Oancea C, Timar B, Fira-Mladinescu O, Tudorache V. Balance impairment in patients with COPD. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120573. doi: 10.1371/journal.pone.0120573. eCollection 2015.
- Tounsi B, Acheche A, Lelard T, Tabka Z, Trabelsi Y, Ahmaidi S. Effects of specific inspiratory muscle training combined with whole-body endurance training program on balance in COPD patients: Randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 23;16(9):e0257595. doi: 10.1371/journal.pone.0257595. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD-Balance
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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