Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires pendant la réadaptation pulmonaire sur l'équilibre chez les patients atteints de MPOC
31 janvier 2020 mis à jour par: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse
Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'équilibre pendant la RP chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire qui entraîne une limitation progressive du débit d'air et une détresse respiratoire. Les caractéristiques physiopathologiques de la MPOC suggèrent que les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de nombreux facteurs de risque de chute qui ont été identifiés chez les personnes âgées.
Le bénéfice de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) associé à un programme de réadaptation pulmonaire (PRP) est incertain. Les chercheurs visaient à démontrer que, chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'IMT réalisée pendant un PRP est associée à une amélioration de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maladie pulmonaire obstructive chronique La MPOC est une maladie évitable et traitable (GOLD, 2017).
Selon l'OMS, la MPOC serait la troisième cause de décès d'ici 2030 (OMS, 2017).
Cette maladie se caractérise par une limitation du débit d'air qui n'est pas totalement réversible.
La limitation du débit d'air est généralement progressive et associée à une réponse inflammatoire anormale des poumons aux particules ou gaz nocifs (GOLD, 2017).
Cependant, des données émergentes ont montré que les patients atteints de MPOC présentent d'importants déficits d'équilibre et de contrôle associés à un risque élevé de chute ( Butcher et al, 2004 ; Smith et al, 2009 ; Beauchamp et al, 2009 ; Beauchamp et al, 2010).
L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) s'est avéré être une modalité efficace pour les patients atteints de MPOC pour améliorer la force maximale des muscles inspiratoires, la dyspnée et la qualité de vie liée à la santé (GI COPD, 2016).
Cependant, l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'équilibre n'est pas étudié.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'équilibre chez les patients atteints de BPCO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sousse, Tunisie, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- La MPOC a-t-elle été diagnostiquée par des tests de la fonction pulmonaire ?
- cliniquement stable
- absence d'autres maladies obstructives
- accord écrit signé.
Critère d'exclusion:
- Avez-vous déjà subi une pneumonectomie ou une lobectomie au cours des 6 derniers mois ?
- risque spontané de pneumothorax ou de fracture costale
- incapacité à suivre un programme de rééducation standard (déficits locomoteurs, insuffisance cardiaque aiguë et exacerbation aiguë de BPCO au début du programme)
- l'absence de consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe IMT
Entraînement musculaire inspiratoire + exercice aérobie
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Le groupe expérimental reçoit un entraînement des muscles inspiratoires et des exercices aérobiques.
Le groupe comparateur actif n'a reçu que des exercices aérobiques.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
exercice aérobie
|
Le groupe expérimental reçoit un entraînement des muscles inspiratoires et des exercices aérobiques.
Le groupe comparateur actif n'a reçu que des exercices aérobiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire inspiratoire
Délai: Baseline, 2 mois de suivi
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La force musculaire inspiratoire a été mesurée par la pression inspiratoire maximale pré et post
|
Baseline, 2 mois de suivi
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Test de CONFIANCE EN EQUILIBRE SPECIFIQUE AUX ACTIVITES (ABC)
Délai: Baseline, 2 mois de suivi
|
L'échelle ABC demande aux patients d'indiquer leur confiance dans l'exécution de 16 activités sans perdre l'équilibre ni devenir instable sur une échelle de 11 points (0 % à 100 %).
|
Baseline, 2 mois de suivi
|
|
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Baseline, 2 mois de suivi
|
Les patients ont été évalués par le test BBS.
Le score obtenu de 0 à 56. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
|
Baseline, 2 mois de suivi
|
|
Position sur une jambe (SLS)
Délai: Baseline, 2 mois de suivi
|
Les patients sélectionnaient la jambe sur laquelle ils préféraient se tenir pour le test.
On leur a demandé d'empêcher leurs jambes de se toucher et de maintenir une position unipodale aussi longtemps que possible.
|
Baseline, 2 mois de suivi
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline, 2 mois de suivi
|
Le test demande au patient de se lever d'un fauteuil standard, de marcher 3 m à une allure confortable, de retourner à la chaise et de s'asseoir
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Baseline, 2 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Baseline, 2 mois de suivi
|
Le test fournit une estimation de l'endurance et des performances fonctionnelles des patients
|
Baseline, 2 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Crisan AF, Oancea C, Timar B, Fira-Mladinescu O, Tudorache V. Balance impairment in patients with COPD. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120573. doi: 10.1371/journal.pone.0120573. eCollection 2015.
- Tounsi B, Acheche A, Lelard T, Tabka Z, Trabelsi Y, Ahmaidi S. Effects of specific inspiratory muscle training combined with whole-body endurance training program on balance in COPD patients: Randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 23;16(9):e0257595. doi: 10.1371/journal.pone.0257595. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD-Balance
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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