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Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori durante la riabilitazione polmonare sull'equilibrio nei pazienti con BPCO

31 gennaio 2020 aggiornato da: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sull'equilibrio durante la PR nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia respiratoria che provoca una progressiva limitazione del flusso aereo e distress respiratorio. Le caratteristiche fisiopatologiche della BPCO suggeriscono che le persone che soffrono di questa malattia hanno molti fattori di rischio per le cadute che sono stati identificati negli individui più anziani.

Il beneficio dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) combinato con un programma di riabilitazione polmonare (PRP) è incerto. I ricercatori miravano a dimostrare che, nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), l'IMT eseguito durante un PRP è associato a un miglioramento dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva BPCO è una malattia prevenibile e curabile (GOLD, 2017). Secondo l'OMS, la BPCO sarebbe la terza causa di morte entro il 2030 (WHO, 2017). Questa malattia è caratterizzata da limitazione del flusso aereo che non è completamente reversibile. La limitazione del flusso aereo è solitamente progressiva e associata a una risposta infiammatoria anormale del polmone a particelle o gas nocivi (GOLD, 2017). Tuttavia, i dati emergenti hanno mostrato che i pazienti con BPCO dimostrano importanti deficit di equilibrio e controllo associati a un alto rischio di caduta (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010). L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) ha dimostrato di essere una modalità efficace per i pazienti con BPCO per migliorare la massima forza dei muscoli inspiratori, la dispnea e la qualità della vita correlata alla salute (GI COPD, 2016). Tuttavia, l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sull'equilibrio non è studiato. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sull'equilibrio nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Sousse, Tunisia, 4002
        • Bilel TOUNSI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La BPCO è stata diagnosticata mediante test di funzionalità polmonare
  • clinicamente stabile
  • assenza di altre malattie ostruttive
  • accordo scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati precedenti pneumonectomia o lobectomia negli ultimi 6 mesi
  • rischio spontaneo di pneumotorace o frattura costale
  • incapacità di seguire un programma riabilitativo standard (deficit locomotori, insufficienza cardiaca acuta e riacutizzazione della BPCO all'inizio del programma)
  • l'assenza di consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo IMT
Allenamento della muscolatura inspiratoria + esercizio aerobico
Altro: Riabilitazione polmonare
Il gruppo sperimentale riceve allenamento dei muscoli inspiratori ed esercizio aerobico. Il gruppo di confronto attivo ha ricevuto solo esercizio aerobico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
esercizio aerobico
Altro: Riabilitazione polmonare
Il gruppo sperimentale riceve allenamento dei muscoli inspiratori ed esercizio aerobico. Il gruppo di confronto attivo ha ricevuto solo esercizio aerobico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 2 mesi
La forza dei muscoli inspiratori è stata misurata dalla pressione inspiratoria pre e post massimale
Basale, follow-up a 2 mesi
ATTIVITÀ-SPECIFIC BALANCE CONFIDENCE test (ABC)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 2 mesi
La scala ABC richiede ai pazienti di indicare la loro sicurezza nell'eseguire 16 attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabili su una scala di 11 punti (0%-100%). Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio e punteggi più bassi indicano una scarsa fiducia nell'equilibrio
Basale, follow-up a 2 mesi
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 2 mesi
I pazienti sono stati valutati dal test BBS. Il punteggio ottenuto da 0 a 56. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
Basale, follow-up a 2 mesi
Posizione su una gamba sola (SLS)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 2 mesi
I pazienti hanno selezionato la gamba su cui preferivano stare in piedi per il test. Sono stati istruiti a non toccare le gambe ea mantenere una posizione unipedale il più a lungo possibile
Basale, follow-up a 2 mesi
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 2 mesi
Il test richiede che il paziente si alzi da una poltrona standard, cammini per 3 m a un ritmo confortevole, ritorni alla sedia e si sieda
Basale, follow-up a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test del cammino dei sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 2 mesi
Il test fornisce una stima della resistenza e delle prestazioni funzionali dei pazienti
Basale, follow-up a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPD-Balance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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