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COPD患者の呼吸リハビリテーション中の吸気筋トレーニングがバランスに及ぼす影響

2020年1月31日 更新者：Bilel Tounsi、Faculty of Medicine, Sousse

慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるPR中のバランスに対する吸気筋トレーニングの効果

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、進行性の気流制限と呼吸困難をもたらす呼吸器疾患です。 COPD の生理病理学的特徴は、この病気に苦しむ人々が、高齢者で確認されている転倒の危険因子を多く持っていることを示唆しています。

呼吸リハビリテーション プログラム (PRP) と組み合わせた吸気筋トレーニング (IMT) の利点は不明です。 研究者らは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者において、PRP 中に実施された IMT がバランスの改善と関連していることを実証することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 COPD は、予防と治療が可能な疾患です (GOLD, 2017)。 WHO によると、COPD は 2030 年までに 3 番目に多い死因になるでしょう (WHO, 2017)。 この疾患は、完全には元に戻せない気流制限を特徴としています。 通常、気流制限は進行性であり、有害な粒子やガスに対する肺の異常な炎症反応に関連しています (GOLD, 2017)。 しかし、新たなデータによると、COPD 患者は転倒のリスクが高いことに関連するバランスとコントロールの重要な欠陥を示しています (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010)。 吸気筋トレーニング (IMT) は、最大吸気筋力、呼吸困難、および健康関連の生活の質を改善するために、COPD 患者にとって効果的なモダリティであることが示されています (GI COPD, 2016)。 しかし、吸気筋トレーニングがバランスに与える影響は研究されていません。 この研究の目的は、COPD 患者のバランスに対する吸気筋トレーニングの効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • COPDは肺機能検査で診断されましたか
  • 臨床的に安定
  • 他の閉塞性疾患の不在
  • 署名された書面による同意書。

除外基準:

  • -過去6か月間に以前の肺切除術または肺葉切除術がありました
  • 気胸または肋骨骨折の自然発生リスク
  • 標準的なリハビリテーション プログラムに従うことができない（プログラム開始時の自発運動障害、急性心不全、COPD の急性増悪）
  • 書面によるインフォームドコンセントの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IMTグループ
吸気筋トレーニング＋有酸素運動
他の：呼吸リハビリテーション
実験群は、吸気筋トレーニングと有酸素運動を行う。 アクティブ コンパレータ グループは、有酸素運動のみを受けました。
アクティブコンパレータ：対照群
有酸素運動
他の：呼吸リハビリテーション
実験群は、吸気筋トレーニングと有酸素運動を行う。 アクティブ コンパレータ グループは、有酸素運動のみを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気筋力
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ
吸気筋力は、最大吸気前および最大吸気後によって測定されました。
ベースライン、2 か月のフォローアップ
アクティビティ固有のバランス信頼度テスト (ABC)
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ
ABC スケールでは、患者は、バランスを崩したり不安定になったりすることなく 16 のアクティビティを実行する自信を 11 ポイント スケール (0% ～ 100%) で示す必要があります。スコアが高いほどバランスの信頼度が高く、スコアが低いほどバランスの信頼度が低いことを示します。
ベースライン、2 か月のフォローアップ
バーグバランススケール（BBS）
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ
患者はテスト BBS によって評価されました。 0 から 56 までのスコア。スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
ベースライン、2 か月のフォローアップ
シングルレッグスタンス (SLS)
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ
患者は、テストのために立つことを好む脚を選択しました。 彼らは、足が触れないようにし、できるだけ長く片足立ちを維持するように指示されました。
ベースライン、2 か月のフォローアップ
タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ
このテストでは、患者は標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、快適なペースで 3 m 歩き、椅子に戻って座る必要があります。
ベースライン、2 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：ベースライン、2 か月のフォローアップ
このテストは、患者の持久力と機能パフォーマンスの推定値を提供します
ベースライン、2 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Faculty of Medicine, Sousse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年11月15日

試験登録日

最初に提出

2019年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月31日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COPD-Balance

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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