Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av inspiratorisk muskelträning under lungrehabilitering på balansen hos KOL-patienter

31 januari 2020 uppdaterad av: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Effekt av inspiratorisk muskelträning på balansen under PR hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en andningssjukdom som leder till progressiv luftflödesbegränsning och andningsbesvär. Fysiopatologiska egenskaper hos KOL tyder på att personer som lider av denna sjukdom har många riskfaktorer för fall som har identifierats hos äldre individer.

Nyttan av inspiratorisk muskelträning (IMT) i kombination med ett lungrehabiliteringsprogram (PRP) är osäker. Utredarna syftade till att visa att hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är IMT utförd under en PRP associerad med en förbättring av balansen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom KOL är en sjukdom som kan förebyggas och behandlas (GOLD, 2017). Enligt WHO skulle KOL vara den tredje vanligaste dödsorsaken år 2030 (WHO, 2017). Denna sjukdom kännetecknas av luftflödesbegränsning som inte är helt reversibel. Luftflödesbegränsningen är vanligtvis progressiv och associerad med ett onormalt inflammatoriskt svar i lungan på skadliga partiklar eller gaser (GOLD, 2017). Emellertid visade nya data att KOL-patienter uppvisar viktiga brister i balans och kontroll som förknippade med en hög risk för fall (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010). Inspiratorisk muskelträning (IMT) har visat sig vara en effektiv modalitet för KOL-patienter för att förbättra maximal inspiratorisk muskelstyrka, dyspné och hälsorelaterad livskvalitet (GI KOL, 2016). Däremot studeras inte effekten av inspiratorisk muskelträning på balansen. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av träning av inspiratoriska muskler på balansen hos KOL-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Sousse, Tunisien, 4002
        • Bilel TOUNSI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick diagnosen KOL genom lungfunktionstestning
  • kliniskt stabil
  • frånvaro av andra obstruktiva sjukdomar
  • undertecknad skriftlig konsert.

Exklusions kriterier:

  • Var tidigare pneumonektomi eller lobektomi under de senaste 6 månaderna
  • spontan risk för pneumothorax eller revbensfraktur
  • oförmåga att följa ett standardrehabiliteringsprogram (rörelsestörningar, akut hjärtsvikt och akut exacerbation av KOL i början av programmet)
  • frånvaron av skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IMT-gruppen
Inspirerande muskelträning + aerob träning
Övrig: Lungrehabilitering
Experimentgruppen får inspirerande muskelträning och aerob träning. Active Comparator-gruppen fick endast aerob träning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
aerob träning
Övrig: Lungrehabilitering
Experimentgruppen får inspirerande muskelträning och aerob träning. Active Comparator-gruppen fick endast aerob träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 2 månaders uppföljning
Den inspiratoriska muskelstyrkan mättes genom pre- och postmaximal inspiratorisk belastning
Baslinje, 2 månaders uppföljning
AKTIVITETSSPECIFIKA BALANSKOFIDENStest (ABC)
Tidsram: Baslinje, 2 månaders uppföljning
ABC-skalan kräver att patienterna ska indikera sitt förtroende för att utföra 16 aktiviteter utan att förlora balansen eller bli ostadig på en 11-gradig skala (0%-100%).Högre poäng indikerar högre balansförtroende och lägre poäng indikerar dålig balansförtroende
Baslinje, 2 månaders uppföljning
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje, 2 månaders uppföljning
Patienterna utvärderades av The test BBS. Poängen erhållen från 0 till 56. Högre poäng indikerar bättre balans.
Baslinje, 2 månaders uppföljning
Single Leg Stance (SLS)
Tidsram: Baslinje, 2 månaders uppföljning
Patienterna valde det ben som de föredrog att stå på för testet. De instruerades att hålla benen från att röra vid varandra och att hålla en unipedal ställning så länge som möjligt
Baslinje, 2 månaders uppföljning
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje, 2 månaders uppföljning
Testet kräver att patienten reser sig från en vanlig fåtölj, går 3 m i en bekväm takt, går tillbaka till stolen och sätter sig ner
Baslinje, 2 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, 2 månaders uppföljning
Testet ger uppskattning av uthållighet och funktionell prestanda hos patienter
Baslinje, 2 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Första postat (Faktisk)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COPD-Balance

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera