Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych podczas rehabilitacji oddechowej na równowagę u chorych na POChP

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Wpływ treningu mięśni wdechowych na równowagę podczas PR u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest chorobą układu oddechowego, która powoduje postępujące ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe i niewydolność oddechową. Cechy fizjopatologiczne POChP sugerują, że osoby cierpiące na tę chorobę mają wiele czynników ryzyka upadków, które zidentyfikowano u osób starszych.

Korzyści płynące z treningu mięśni wdechowych (IMT) w połączeniu z programem rehabilitacji oddechowej (PRP) są niepewne. Celem badaczy było wykazanie, że u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) wykonanie IMT podczas PRP wiąże się z poprawą równowagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc POChP jest chorobą, której można zapobiegać i leczyć (GOLD, 2017). Według WHO POChP będzie trzecią najczęstszą przyczyną zgonów do 2030 r. (WHO, 2017). Choroba ta charakteryzuje się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie jest w pełni odwracalne. Ograniczenie przepływu powietrza jest zwykle postępujące i wiąże się z nieprawidłową reakcją zapalną płuc na szkodliwe cząstki lub gazy (GOLD, 2017). Jednak pojawiające się dane wykazały, że pacjenci z POChP wykazują istotne deficyty równowagi i kontroli, które wiążą się z wysokim ryzykiem upadku (Butcher i in., 2004; Smith i in., 2009; Beauchamp i in., 2009; Beauchamp i in., 2010). Wykazano, że trening mięśni wdechowych (IMT) jest skuteczną metodą dla pacjentów z POChP w celu poprawy maksymalnej siły mięśni wdechowych, duszności i jakości życia związanej ze zdrowiem (GI POChP, 2016). Jednak wpływ treningu mięśni wdechowych na równowagę nie jest badany. Celem pracy jest ocena wpływu treningu mięśni wdechowych na równowagę u chorych na POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Sousse, Tunezja, 4002
        • Bilel TOUNSI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano POChP na podstawie badań czynnościowych płuc
  • stabilny klinicznie
  • brak innych chorób obturacyjnych
  • podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonano pneumonektomię lub lobektomię
  • spontaniczne ryzyko odmy opłucnowej lub złamania żeber
  • niezdolność do realizacji standardowego programu rehabilitacji (deficyty narządu ruchu, ostra niewydolność serca i ostre zaostrzenie POChP na początku programu)
  • brak pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IMT
Trening mięśni wdechowych + ćwiczenia aerobowe
Inny: Rehabilitacja płucna
Grupa eksperymentalna otrzymuje trening mięśni wdechowych i ćwiczenia aerobowe. Grupa Active Comparator otrzymywała tylko ćwiczenia aerobowe.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
ćwiczenia aerobowe
Inny: Rehabilitacja płucna
Grupa eksperymentalna otrzymuje trening mięśni wdechowych i ćwiczenia aerobowe. Grupa Active Comparator otrzymywała tylko ćwiczenia aerobowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Siłę mięśni wdechowych mierzono na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego przed i po maksymalnym wdechu
Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Test PEWNOŚCI BILANSU POSZCZEGÓLNYCH CZYNNOŚCI (ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Skala ABC wymaga, aby pacjenci wykazali się pewnością wykonania 16 czynności bez utraty równowagi lub niestabilności w 11-punktowej skali (0%-100%). Wyższe wyniki oznaczają większą pewność równowagi, a niższe wyniki wskazują na słabą pewność równowagi
Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Pacjentów oceniano za pomocą testu BBS. Wynik uzyskany od 0 do 56. Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Pozycja na jednej nodze (SLS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Pacjenci wybierali nogę, na której woleli stanąć do badania. Poinstruowano ich, aby nie dotykali nogami i utrzymywali jednonożną postawę tak długo, jak to możliwe
Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Badanie wymaga od pacjenta wstania ze standardowego fotela, przejścia 3 m wygodnym tempem, powrotu do fotela i zajęcia pozycji siedzącej
Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji
Test pozwala oszacować wytrzymałość i wydolność funkcjonalną pacjentów
Linia bazowa, 2 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD-Balance

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj