- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04084405
Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório Durante a Reabilitação Pulmonar no Equilíbrio de Pacientes com DPOC
Efeito do treinamento muscular inspiratório no equilíbrio durante a RP em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença respiratória que resulta em limitação progressiva do fluxo aéreo e desconforto respiratório. As características fisiopatológicas da DPOC sugerem que as pessoas que sofrem desta doença têm muitos fatores de risco para quedas que foram identificados em indivíduos mais velhos.
O benefício do treinamento muscular inspiratório (IMT) combinado com um programa de reabilitação pulmonar (PRP) é incerto. Os investigadores pretenderam demonstrar que, em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), a EIM realizada durante um PRP está associada a uma melhoria do equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sousse, Tunísia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A DPOC foi diagnosticada por testes de função pulmonar
- clinicamente estável
- ausência de outras doenças obstrutivas
- conserto escrito assinado.
Critério de exclusão:
- Teve pneumonectomia ou lobectomia prévia nos últimos 6 meses
- risco espontâneo de pneumotórax ou fratura de costela
- incapacidade de seguir um programa de reabilitação padrão (déficits locomotores, insuficiência cardíaca aguda e exacerbação aguda da DPOC no início do programa)
- a ausência de consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo IMT
Treinamento muscular inspiratório + exercício aeróbico
|
O grupo experimental recebe treinamento muscular inspiratório e exercícios aeróbicos.
O grupo Comparador Ativo recebeu apenas exercícios aeróbicos.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
exercício aeróbico
|
O grupo experimental recebe treinamento muscular inspiratório e exercícios aeróbicos.
O grupo Comparador Ativo recebeu apenas exercícios aeróbicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular inspiratória
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
A força muscular inspiratória foi medida pela pressão inspiratória máxima pré e pós
|
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
Teste de CONFIANÇA DE EQUILÍBRIO ESPECÍFICO DE ATIVIDADES (ABC)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
A escala ABC exige que os pacientes indiquem sua confiança na realização de 16 atividades sem perder o equilíbrio ou se tornarem instáveis em uma escala de 11 pontos (0% a 100%). Pontuações mais altas indicam maior confiança no equilíbrio e pontuações mais baixas indicam baixa confiança no equilíbrio
|
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
Os pacientes foram avaliados pelo teste BBS.
A pontuação obtida de 0 a 56. Escores mais altos indicam melhor equilíbrio.
|
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
Postura de perna única (SLS)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
Os pacientes selecionaram a perna em que preferiam ficar em pé para o teste.
Eles foram instruídos a evitar que suas pernas se tocassem e a manter uma postura unipodal pelo maior tempo possível
|
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
O teste requer que o paciente se levante de uma poltrona padrão, caminhe 3 m em um ritmo confortável, volte para a cadeira e sente-se
|
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
O teste fornece estimativa de resistência e desempenho funcional dos pacientes
|
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crisan AF, Oancea C, Timar B, Fira-Mladinescu O, Tudorache V. Balance impairment in patients with COPD. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120573. doi: 10.1371/journal.pone.0120573. eCollection 2015.
- Tounsi B, Acheche A, Lelard T, Tabka Z, Trabelsi Y, Ahmaidi S. Effects of specific inspiratory muscle training combined with whole-body endurance training program on balance in COPD patients: Randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 23;16(9):e0257595. doi: 10.1371/journal.pone.0257595. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD-Balance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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