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Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório Durante a Reabilitação Pulmonar no Equilíbrio de Pacientes com DPOC

31 de janeiro de 2020 atualizado por: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Efeito do treinamento muscular inspiratório no equilíbrio durante a RP em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença respiratória que resulta em limitação progressiva do fluxo aéreo e desconforto respiratório. As características fisiopatológicas da DPOC sugerem que as pessoas que sofrem desta doença têm muitos fatores de risco para quedas que foram identificados em indivíduos mais velhos.

O benefício do treinamento muscular inspiratório (IMT) combinado com um programa de reabilitação pulmonar (PRP) é incerto. Os investigadores pretenderam demonstrar que, em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), a EIM realizada durante um PRP está associada a uma melhoria do equilíbrio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Doença pulmonar obstrutiva crônica A DPOC é uma doença evitável e tratável (GOLD, 2017). Segundo a OMS, a DPOC seria a terceira principal causa de morte até 2030 (OMS, 2017). Esta doença é caracterizada por limitação do fluxo aéreo que não é totalmente reversível. A limitação do fluxo aéreo costuma ser progressiva e associada a uma resposta inflamatória anormal do pulmão a partículas ou gases nocivos (GOLD, 2017). No entanto, dados emergentes mostraram que os pacientes com DPOC demonstram importantes déficits de equilíbrio e controle associados a um alto risco de queda ( Butcher et al, 2004 ; Smith et al, 2009 ; Beauchamp et al, 2009 ; Beauchamp et al, 2010). O treinamento muscular inspiratório (IMT) demonstrou ser uma modalidade eficaz para pacientes com DPOC para melhorar a força muscular inspiratória máxima, a dispneia e a qualidade de vida relacionada à saúde (GI COPD, 2016). No entanto, o efeito do treinamento muscular inspiratório no equilíbrio não está sendo estudado. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento dos músculos inspiratórios no equilíbrio de pacientes com DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sousse, Tunísia, 4002
        • Bilel TOUNSI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • A DPOC foi diagnosticada por testes de função pulmonar
  • clinicamente estável
  • ausência de outras doenças obstrutivas
  • conserto escrito assinado.

Critério de exclusão:

  • Teve pneumonectomia ou lobectomia prévia nos últimos 6 meses
  • risco espontâneo de pneumotórax ou fratura de costela
  • incapacidade de seguir um programa de reabilitação padrão (déficits locomotores, insuficiência cardíaca aguda e exacerbação aguda da DPOC no início do programa)
  • a ausência de consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo IMT
Treinamento muscular inspiratório + exercício aeróbico
O grupo experimental recebe treinamento muscular inspiratório e exercícios aeróbicos. O grupo Comparador Ativo recebeu apenas exercícios aeróbicos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
exercício aeróbico
O grupo experimental recebe treinamento muscular inspiratório e exercícios aeróbicos. O grupo Comparador Ativo recebeu apenas exercícios aeróbicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular inspiratória
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
A força muscular inspiratória foi medida pela pressão inspiratória máxima pré e pós
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
Teste de CONFIANÇA DE EQUILÍBRIO ESPECÍFICO DE ATIVIDADES (ABC)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
A escala ABC exige que os pacientes indiquem sua confiança na realização de 16 atividades sem perder o equilíbrio ou se tornarem instáveis ​​em uma escala de 11 pontos (0% a 100%). Pontuações mais altas indicam maior confiança no equilíbrio e pontuações mais baixas indicam baixa confiança no equilíbrio
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
Os pacientes foram avaliados pelo teste BBS. A pontuação obtida de 0 a 56. Escores mais altos indicam melhor equilíbrio.
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
Postura de perna única (SLS)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
Os pacientes selecionaram a perna em que preferiam ficar em pé para o teste. Eles foram instruídos a evitar que suas pernas se tocassem e a manter uma postura unipodal pelo maior tempo possível
Linha de base, 2 meses de acompanhamento
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
O teste requer que o paciente se levante de uma poltrona padrão, caminhe 3 m em um ritmo confortável, volte para a cadeira e sente-se
Linha de base, 2 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, 2 meses de acompanhamento
O teste fornece estimativa de resistência e desempenho funcional dos pacientes
Linha de base, 2 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • COPD-Balance

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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