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肺康复过程中吸气肌训练对COPD患者平衡能力的影响

2020年1月31日 更新者:Bilel Tounsi、Faculty of Medicine, Sousse

吸气肌训练对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者 PR 期间平衡的影响

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种导致进行性气流受限和呼吸窘迫的呼吸系统疾病。 COPD 的生理病理学特征表明,患有这种疾病的人有许多在老年人中发现的跌倒危险因素。

吸气肌训练 (IMT) 联合肺康复计划 (PRP) 的益处尚不确定。 研究人员旨在证明,在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中,在 PRP 期间进行的 IMT 与平衡的改善有关。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

慢性阻塞性肺疾病 COPD 是一种可防可治的疾病 (GOLD, 2017)。 据 WHO 称,到 2030 年,COPD 将成为第三大死因(WHO,2017)。 这种疾病的特征是不完全可逆的气流受限。 气流受限通常是进行性的,并且与肺部对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关 (GOLD, 2017)。 然而,新出现的数据表明,COPD 患者在平衡和控制方面表现出严重缺陷,这与跌倒的高风险相关(Butcher 等人,2004 年;Smith 等人,2009 年;Beauchamp 等人,2009 年;Beauchamp 等人,2010 年)。 吸气肌训练 (IMT) 已被证明是 COPD 患者改善最大吸气肌力、呼吸困难和健康相关生活质量的有效方式 (GI COPD, 2016)。 但是,吸气肌训练对平衡的影响还没有研究。 本研究的目的是评估吸气肌训练对 COPD 患者平衡的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sousse、突尼斯、4002
        • Bilel TOUNSI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • COPD 是否通过肺功能检查确诊
  • 临床稳定
  • 没有其他阻塞性疾病
  • 签署书面同意书。

排除标准:

  • 过去 6 个月内是否进行过全肺切除术或肺叶切除术
  • 气胸或肋骨骨折的自发风险
  • 无法遵循标准康复计划(计划开始时运动障碍、急性心力衰竭和慢性阻塞性肺病急性加重)
  • 没有书面知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IMT集团
吸气肌训练+有氧运动
实验组接受吸气肌训练和有氧运动。 Active Comparator 组只接受有氧运动。
有源比较器:控制组
有氧运动
实验组接受吸气肌训练和有氧运动。 Active Comparator 组只接受有氧运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气肌力
大体时间:基线,2个月随访
吸气肌力通过最大吸气前和最大吸气后压力测量
基线,2个月随访
活动特定平衡信心测试 (ABC)
大体时间:基线,2个月随访
ABC 量表要求患者在 11 分制量表 (0%-100%) 中表明他们在进行 16 项活动时不会失去平衡或变得不稳的信心。分数越高表示平衡信心越高,分数越低表示平衡信心越差
基线,2个月随访
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:基线,2个月随访
通过The test BBS对患者进行评估。 从 0 到 56 获得的分数。分数越高表明平衡性越好。
基线,2个月随访
单腿站姿 (SLS)
大体时间:基线,2个月随访
患者选择他们喜欢站立的腿进行测试。 他们被指示避免双腿接触,并尽可能长时间保持单足站立
基线,2个月随访
定时启动 (TUG)
大体时间:基线,2个月随访
该测试要求患者从标准扶手椅上站起来,以舒适的步伐步行 3 m,然后走回到椅子上,然后坐下
基线,2个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:基线,2个月随访
该测试可评估患者的耐力和功能表现
基线,2个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月15日

研究完成 (实际的)

2019年11月15日

研究注册日期

首次提交

2019年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月6日

首次发布 (实际的)

2019年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月31日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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