Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af inspiratorisk muskeltræning under lungerehabilitering på balance hos KOL-patienter

31. januar 2020 opdateret af: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Effekt af inspiratorisk muskeltræning på balancen under PR hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en luftvejssygdom, der resulterer i progressiv luftstrømsbegrænsning og åndedrætsbesvær. Fysiopatologiske træk ved KOL tyder på, at mennesker, der lider af denne sygdom, har mange risikofaktorer for fald, som er blevet identificeret hos ældre individer.

Fordelen ved inspiratorisk muskeltræning (IMT) kombineret med et lungerehabiliteringsprogram (PRP) er usikker. Efterforskerne havde til formål at påvise, at hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er IMT udført under en PRP forbundet med en forbedring af balancen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom KOL er en sygdom, der kan forebygges og behandles (GOLD, 2017). Ifølge WHO ville KOL være den tredje hyppigste dødsårsag i 2030 (WHO, 2017). Denne sygdom er karakteriseret ved luftstrømsbegrænsning, der ikke er fuldt reversibel. Luftstrømsbegrænsningen er normalt progressiv og forbundet med en unormal inflammatorisk reaktion i lungen på skadelige partikler eller gasser (GOLD, 2017). Nye data viste imidlertid, at KOL-patienter udviser vigtige underskud i balance og kontrol, som var forbundet med en høj risiko for fald (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010). Inspiratorisk muskeltræning (IMT) har vist sig at være en effektiv modalitet for KOL-patienter til at forbedre den maksimale inspiratoriske muskelstyrke, dyspnøen og sundhedsrelateret livskvalitet (GI KOL, 2016). Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på balancen studeres dog ikke. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​den inspiratoriske muskeltræning på balancen hos KOL-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien, 4002
        • Bilel TOUNSI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blev KOL diagnosticeret ved lungefunktionstest
  • klinisk stabil
  • fravær af andre obstruktive sygdomme
  • underskrevet skriftlig koncert.

Ekskluderingskriterier:

  • Var tidligere pneumonektomi eller lobektomi inden for de seneste 6 måneder
  • spontan risiko for pneumothorax eller ribbensbrud
  • manglende evne til at følge et standardrehabiliteringsprogram (bevægelsesdefekter, akut hjertesvigt og akut forværring af KOL i begyndelsen af ​​programmet)
  • fraværet af skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMT gruppe
Inspirerende muskeltræning + aerob træning
Andet: Lungerehabilitering
Forsøgsgruppen får inspirerende muskeltræning og aerob træning. Active Comparator-gruppen modtog kun aerob træning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
aerob træning
Andet: Lungerehabilitering
Forsøgsgruppen får inspirerende muskeltræning og aerob træning. Active Comparator-gruppen modtog kun aerob træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 måneders opfølgning
Den inspiratoriske muskelstyrke blev målt ved præ og post maksimal inspiratorisk præasure
Baseline, 2 måneders opfølgning
AKTIVITETSSPECIFIKKE BALANCE KONFIDENS-test (ABC)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders opfølgning
ABC-skalaen kræver, at patienter angiver deres tillid til at udføre 16 aktiviteter uden at miste balancen eller blive ustabil på en 11-punkts skala (0%-100%).Højere score indikerer højere balancesikkerhed og lavere score indikerer dårlig balancetillid.
Baseline, 2 måneders opfølgning
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders opfølgning
Patienterne blev evalueret af The test BBS. Scoren opnået fra 0 til 56. Højere score indikerer bedre balance.
Baseline, 2 måneders opfølgning
Single Leg Stance (SLS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders opfølgning
Patienterne valgte det ben, som de foretrak at stå på til testen. De blev instrueret i at holde deres ben fra at røre ved og at opretholde en enbenet stilling så længe som muligt
Baseline, 2 måneders opfølgning
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders opfølgning
Testen kræver, at patienten rejser sig fra en almindelig lænestol, går 3 m i et behageligt tempo, går tilbage til stolen og sætter sig ned
Baseline, 2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders opfølgning
Testen giver estimeret udholdenhed og funktionelle præstationer for patienter
Baseline, 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD-Balance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner