A légzőizom edzésének hatása a tüdőrehabilitáció során a COPD-s betegek egyensúlyára
2020. január 31. frissítette: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse
A belégzési izmok edzésének hatása az egyensúlyra a PR alatt krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy légúti betegség, amely progresszív légáramlás-korlátozást és légzési nehézséget okoz. A COPD fiziopatológiai jellemzői azt sugallják, hogy az ebben a betegségben szenvedő embereknél sok olyan kockázati tényező van az elesésre, amelyeket idősebb egyéneknél azonosítottak.
A belégzési izomtréning (IMT) és a tüdőrehabilitációs programmal (PRP) kombinált előnyei bizonytalanok. A kutatók célja annak bizonyítása volt, hogy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a PRP során végzett IMT az egyensúly javulásával jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség A COPD megelőzhető és kezelhető betegség (GOLD, 2017).
A WHO szerint 2030-ra a COPD lenne a harmadik vezető halálok (WHO, 2017).
Ezt a betegséget a légáramlás korlátozása jellemzi, amely nem teljesen visszafordítható.
A légáramlás-korlátozás általában progresszív, és a tüdő kóros gyulladásos reakciójával jár a káros részecskékre vagy gázokra (GOLD, 2017).
Az újonnan megjelenő adatok azonban azt mutatták, hogy a COPD-ben szenvedő betegek jelentős egyensúly- és kontrollhiányt mutatnak, ami az esés nagy kockázatával jár (Butcher és mtsai, 2004; Smith és mtsai, 2009; Beauchamp és mtsai, 2009; Beauchamp és mtsai, 2010).
A belégzési izomtréning (IMT) hatékony módszernek bizonyult a COPD-s betegek számára a maximális belégzési izomerő, a nehézlégzés és az egészséggel összefüggő életminőség javítására (GI COPD, 2016).
A belégzési izmok edzésének egyensúlyra gyakorolt hatását azonban nem vizsgálják.
A tanulmány célja, hogy értékelje a belégzési izmok edzésének hatását a COPD-s betegek egyensúlyára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sousse, Tunézia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-t tüdőfunkciós vizsgálattal diagnosztizáltak
- klinikailag stabil
- egyéb obstruktív betegségek hiánya
- aláírt írásbeli egyezmény.
Kizárási kritériumok:
- Volt-e korábban pneumonectomia vagy lobectomia az elmúlt 6 hónapban
- pneumothorax vagy bordatörés spontán kockázata
- a szokásos rehabilitációs program követésére való képtelenség (mozgásszervi deficit, akut szívelégtelenség és a COPD akut exacerbációja a program elején)
- írásos beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IMT csoport
Légzőizom edzés + aerob gyakorlat
|
A kísérleti csoport légzőizom edzést és aerob gyakorlatot kap.
Az Active Comparator csoport csak aerob gyakorlatot kapott.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
aerob gyakorlat
|
A kísérleti csoport légzőizom edzést és aerob gyakorlatot kap.
Az Active Comparator csoport csak aerob gyakorlatot kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belégzési izom ereje
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
A belégzési izmok erejét a maximális belégzés előtti és utáni nyomással mértük
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
|
TEVÉKENYSÉGSPECIFIKUS EGYENSÚLYBIZALMI teszt (ABC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
Az ABC skála megköveteli a betegektől, hogy egy 11 pontos skálán (0%-100%) jelezzék önbizalmukat 16 tevékenység elvégzésében anélkül, hogy elveszítenék egyensúlyukat vagy bizonytalanná válnának. A magasabb pontszámok magasabb egyensúlyi magabiztosságot, az alacsonyabb pontszámok pedig gyenge egyensúlybizalmat jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
A betegeket a The Test BBS értékelte.
A 0-tól 56-ig kapott pontszám. A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
|
Egylábú állás (SLS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
A betegek kiválasztották azt a lábukat, amelyen szívesebben álltak a vizsgálathoz.
Azt az utasítást kapták, hogy a lábuk ne érintkezzen, és a lehető leghosszabb ideig tartsanak egylábú állást.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
A vizsgálat során a páciensnek fel kell állnia a szokásos fotelből, kényelmes tempóban kell sétálnia 3 métert, vissza kell mennie a székhez, és le kell ülnie.
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
A teszt becslést ad a betegek állóképességéről és funkcionális teljesítményéről
|
Kiindulási állapot, 2 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Crisan AF, Oancea C, Timar B, Fira-Mladinescu O, Tudorache V. Balance impairment in patients with COPD. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120573. doi: 10.1371/journal.pone.0120573. eCollection 2015.
- Tounsi B, Acheche A, Lelard T, Tabka Z, Trabelsi Y, Ahmaidi S. Effects of specific inspiratory muscle training combined with whole-body endurance training program on balance in COPD patients: Randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 23;16(9):e0257595. doi: 10.1371/journal.pone.0257595. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPD-Balance
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország